Rehabilitation mit HHFNC bei COPD bei nächtlicher NIV

REKRUTIERUNGSPHASE: Ein qualifizierter Physiotherapeut überprüft täglich die Patientenlisten mit dem Ziel, geeignete Kandidaten für die Studie zu identifizieren.

Die Patienten werden von Januar 2020 bis Juni 2021 aufgenommen und individuell stratifiziert und durch eine spezielle Software (https://www.randomizer.org/) randomisiert. in zwei Gruppen:

• Versuchsgruppe – Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) unter nächtlicher nicht-invasiver Beatmung (NIV) unterzogen sich gemäß ärztlicher Verordnung einer respiratorischen Rehabilitation mit befeuchteter High-Flow-Nasenkanüle (HHFNC) mit/ohne Sauerstofftherapie (O2);
• Kontrollgruppe – Patienten mit nächtlicher NIV wurden gemäß ärztlicher Verordnung respiratorisch ohne HFNC mit/ohne O2 rehabilitiert.

Vor der Randomisierung werden individuelle klinische Einschluss- und Ausschlusskriterien in Bezug auf die Fähigkeit jedes Patienten berücksichtigt, die Verabreichung des in der Studie vorgesehenen High-Flow-Beatmungsprogramms zu tolerieren.

RUN-IN-PHASE: Nach dem Assessment absolviert jeder Patient vor dem Fahrradergometer eine Trainingseinheit, in der der Proband an der Belastung und dem etablierten Flow arbeitet. Die Intensität der Arbeitsbelastung beträgt 60-80 % von Wmax, berechnet mit der Formel von Hill:

Wmax = (0,122 x 6MWD) + (72, 683 x Höhe) - 117,109

(wobei 6MWD die beim 6-Minuten-Gehtest zurückgelegte Strecke ist und die Körpergröße des Patienten in Metern angegeben werden muss).

NIV und HHFNC werden über VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Frankreich) verabreicht, ein Gerät, mit dem bis zu 4 verschiedene Beatmungsprogramme eingerichtet werden können. Der High Flow kann als kontinuierlicher Fluss durch die befeuchteten Nasenkanülen bis zu 60 l / min mit oder ohne zusätzliche Sauerstofftherapie gemäß ärztlicher Verordnung abgegeben werden. Die Patienten der Versuchsgruppe werden mit dem am besten geeigneten kontinuierlichen Flow in einem Bereich zwischen 20 und 60 l/min entsprechend dem vom Patienten unterstützten maximalen Flow trainiert.

FOLLOW-UP-PHASE: Die ambulante Rehabilitation wird in 3 Zyklen durchgeführt, jeder Zyklus in 40-minütigen Sitzungen, 3-mal pro Woche. Jede Einheit beginnt am Fahrradergometer mit einem 5-minütigen Aufwärmen bis zu einer Intensität von 0 Watt, geht weiter mit einer 30-minütigen Widerstandstrainingsphase bei einer kontinuierlichen Zielintensität (60-80 % Wmax), dann einem Aufwärmen von 5 Minuten bei einer Intensität von 0 Watt.

Auf die Rehabilitation folgt eine dreimonatige Auswaschphase für 3 Zyklen.

MESSUNGEN: Wir haben vier Perioden identifiziert, um den Gasaustausch, das erzwungene Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und die Stärke der Atemmuskulatur, Dyspnoe, körperliche Belastbarkeit, das Vorhandensein einer obstruktiven/zentralen Schlafapnoe, die Vorhersage der Sterblichkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Auswirkungen der Krankheit und der Lebensqualität.

Diese vier Perioden sind:

• T0: Grundlinie;
• T1: am Ende des ersten Rehabilitationszyklus;
• T2: am Ende des zweiten Rehabilitationszyklus;
• T3: am Ende des dritten Rehabilitationszyklus.

Zu Beginn der Studie werden demografische und klinische Merkmale geeigneter Studienteilnehmer erhoben.

Die Patienten werden auf Folgendes untersucht:

• Blutgasanalyse (BGA) in T0, T1, T2, T3;
• Spirometrie: Forcierte Vitalkapazität (FVC), FEV1 und FEV1/FEVC% in T0, T3;
• Fragebogen des British Medical Research Council (MRC) modifiziert, in T0, T1, T2, T3;
• Basis-/Übergangsdyspnoe-Index (BDI/TDI), in T0, T1, T2, T3;
• 6 Minuten Gehstrecke (6MWD) mit/ohne Sauerstofftherapie, gemäß ärztlicher Verordnung während der Anstrengung, in T0, T1, T2, T3;
• COPD Assessment Test (CAT) in T0, T1, T2, T3;
• Nächtlicher Polygraph zur Erkennung von Apnoe/Hypopnoe in T0, T3;
• BODE-INDEX (wobei BODE Body-Mass-Index, Luftstrombehinderung, Dyspnoe und Belastungsfähigkeit bedeutet), um die Überlebenswahrscheinlichkeit abzuschätzen, in T0, T1, T2, T3;
• Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) zur Untersuchung der Lebensqualität in T0 und T3;
• Bewertung der Wahrnehmung von Muskelermüdung und Atemnot (Borg RPE) und Visuelle Analogskala (VAS) bei jeder Sitzung.

Während des Trainings und der Einlaufphase wird der Physiotherapeut FiO2 und die Dyspnoe zu Beginn und am Ende der Sitzung durch VAS / BORG und erneut bei der Bewertung des Patienten in 6MGT notieren).