此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项名为 NGGCT 的治疗儿童和年轻人脑肿瘤的新方法的研究

2026年5月1日 更新者：Children's Oncology Group

化疗后进行基于反应的全心室和安培治疗的 2 期试验局限性非生殖细胞性中枢神经系统生殖细胞肿瘤患者的椎管内照射 (WVSCI)

这项 II 期试验根据患者对尚未扩散到大脑或身体其他部位的非生殖细胞生殖细胞肿瘤 (NGGCT) 诱导化疗的反应，研究联合化疗和放疗 (RT) 的最佳方法（本地化）。 该研究有 2 个目标：1) 优化对诱导化疗反应良好的患者的放疗以减少脊髓复发，2) 在对诱导化疗无反应的患者中使用更高剂量的化疗，然后进行常规放疗。 卡铂、依托泊苷、异环磷酰胺和噻替哌等化疗药物以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止它们扩散。 放射治疗使用高能 X 射线或高能质子来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。 研究表明，新诊断的局限性 NGGCT 患者在接受放疗前对化疗反应良好，与化疗不能有效消除或减少 NGGCT 的患者相比，他们更有可能在更长的时间内摆脱疾病。肿瘤的大小。 这项研究的目的是了解肿瘤对诱导化疗的反应如何，以决定接下来要进行何种治疗。 一些患者将接受脊柱和部分大脑的放疗。 其他人将接受高剂量化疗和干细胞移植，然后再对整个大脑和脊柱进行放疗。 根据对诱导化疗的反应给予治疗可能会降低一些患者放疗的副作用，并调整治疗以对其他局部 NGGCT 患者更有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 监测结果以确保患有局限性中枢神经系统 (CNS) 非生殖细胞瘤生殖细胞肿瘤 (NGGCT) 的儿童和年轻人接受诱导化疗后进行反应评估和全心室 + 椎管照射 (WVSCI) 将维持与 ACNS0122 (NCT00047320) 相比，2 年无进展生存率 (PFS) 出色。

二。 与 ACNS1123 (NCT01602666) 上的全心室放疗相比，通过减少达到完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 并接受 WVSCI 的患者的脊柱复发次数来改善疾病控制。

次要目标：

I. 估计达到 CR/PR 的局部 NGGCT 患者对诱导化疗和 WVSCI 的反应率。

二。 评估达到 CR/PR 并接受 WVSCI 的局部 NGGCT 患者的 PFS 和总生存期 (OS)。

三、 评估诱导后低于 CR/PR、随后接受大剂量化疗和外周干细胞拯救 (HDCSCR) 的患者的 PFS 和 OS。

四、 估计诱导后低于 CR/PR 随后接受 HDCSCR 的患者的反应率。

探索目标：

I. 前瞻性地比较基于辐射方式、光子与质子的结果，包括认知、社会和行为功能、听觉和神经内分泌功能。

二。 根据治疗方式（光子与 [vs.] 质子治疗）和计划的纳入/排除，比较放射治疗后脊柱生长和细胞计数（通过身高和体重测量），以及放射治疗期间和之后的全血细胞计数 (CBC) 值< 13 岁患者的椎体损伤。

三、 比较本地和 对二次手术的中央审查建议和进行此类手术的文件障碍及其在儿科 NGGCT 中的临床益处。

四、 根据儿童肿瘤学组 (COG) 标准化神经心理学和行为成套测试，前瞻性地评估和纵向模拟患有局部 CNS NGGCT 的儿童和年轻人的认知、社会和行为功能。

V. 评估与辐射剂量分布相关的疾病复发/失败模式。

大纲：

诱导化疗：患者在第 1 天接受卡铂静脉注射 (IV) 超过 15-60 分钟，在第 1、3 和 5 周期的第 1-3 天接受依托泊苷静脉注射超过 90-120 分钟。患者还接受异环磷酰胺静脉注射超过 60 分钟和依托泊苷在周期 2、4 和 6 的第 1-5 天静脉注射超过 60-120 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 21 天重复一次，最多 6 个周期。

根据对诱导化疗的反应，患者被分配到 2 个计划中的一个（心室 + 椎管照射 [WVSCI] 或大剂量化疗联合外周干细胞拯救 [HDCSCR]）：

  • 达到影像学 CR/PR 且标志物正常化的患者将继续进行 WVSCI。 在没有标志物正常化的情况下实现放射学 CR 的患者继续进行 HDCSCR。
  • 达到低于放射学 CR/PR 且标志物正常化的患者将进行二次手术（除非有禁忌症）。 如果复查手术显示成熟畸胎瘤或无活性肿瘤，则继续进行 WVSCI。 如果复查手术显示有活力的肿瘤，则进行 HDCSCR。 无法进行二次手术的患者将退出方案治疗，但仍会继续研究以进行随访。
  • 在没有标志物正常化的情况下获得低于放射学 CR/PR 的患者进行二次手术（除非有禁忌症）。 然后，无论是否进行二次手术，患者都会进行 HDCSCR。
  • 在没有标志物正常化的情况下实现放射学 PR 的患者进行二次手术（除非有禁忌症）。 然后，无论是否进行二次手术，患者都会进行 HDCSCR。

计划 A（WVSCI 治疗）：在诱导化疗或二次手术结束后 6 周内，患者每天接受一次 WVSCI (QD)，每周 5 天（17 次分次，然后是 13 次分次的加强剂量），持续 6 周没有疾病进展或不可接受的毒性。

PLAN B（巩固治疗 [HDCSCR]）：在诱导化疗或二次手术结束后的 6-8 周内，患者在第 -5 至 -3 天接受依托泊苷 IV 和噻替哌 IV 超过 3 小时，并接受外周血干细胞治疗(PBSC) 在第 0 天进行移植。然后，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每周接受 5 天 QD 放射治疗（20 次分次，然后是 10 次分次的加强剂量），持续 6 周。

完成研究治疗后，患者将接受长达 10 年的随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • 招聘中
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 首席研究员：
          • Bruno Michon
        • 接触：
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 招聘中
        • Alberta Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • 招聘中
        • British Columbia Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：6477 604-875-2345
        • 首席研究员：
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • 招聘中
        • IWK Health Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 招聘中
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：905-521-2100
        • 首席研究员：
          • Uma H. Athale
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 暂停
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 招聘中
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Mourad
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 首席研究员：
          • Monia Marzouki
        • 接触：
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Josee Brossard
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • 招聘中
        • Christchurch Hospital
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Dodgshun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：03 364 0640
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Sydney Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Draga Barbaric
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：(02) 9382-1721
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at Westmead
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：61-2-9845 1400
        • 首席研究员：
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Queensland Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Steven A. Foresto
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • Royal Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Martin A. Campbell
        • 接触：
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 暂停
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • 招聘中
        • Banner Children's at Desert
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：480-412-3100
        • 首席研究员：
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Michael R. Mangum
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica M. Davini
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 暂停
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Michael W. Bishop
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-364-7373
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：626-564-3455
        • 首席研究员：
          • Hung N. Tran
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：909-558-4050
        • 首席研究员：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、美国、90806
        • 招聘中
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：562-933-5600
        • 首席研究员：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：323-361-4110
        • 首席研究员：
          • Tom B. Davidson
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 暂停
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera、California、美国、93636
        • 招聘中
        • Valley Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Aarati V. Rao
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Orange County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：858-966-5934
        • 首席研究员：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alyssa T. Reddy
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Holly B. Lindsay
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：860-545-9981
        • 首席研究员：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 首席研究员：
          • Asher M. Marks
        • 接触：
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • 招聘中
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jeffrey S. Dome
        • 接触：
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brian Stover
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sridhi Patel
      • Miami、Florida、美国、33155
        • 招聘中
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-624-2778
        • 首席研究员：
          • Ziad A. Khatib
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Bradley Gampel
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 首席研究员：
          • Jaime M. Libes-Bander
        • 接触：
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sridhi Patel
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • 暂停
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、美国、32504
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 首席研究员：
          • Jason R. Fangusaro
        • 接触：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
        • 首席研究员：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Martha M. Pacheco
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 首席研究员：
          • Alicia Lenzen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Wendy S. Darlington
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：708-226-4357
        • 首席研究员：
          • Eugene Suh
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • 招聘中
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-226-4343
        • 首席研究员：
          • Prerna Kumar
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 接触：
          • Sandeep Batra
          • 电话号码：317-944-8784
          • 邮箱：batras@iu.edu
        • 首席研究员：
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Blank Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • Norton Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • 招聘中
        • Eastern Maine Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：207-973-4274
        • 首席研究员：
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Children's Cancer Program
        • 首席研究员：
          • Stanley Chaleff
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • 招聘中
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 首席研究员：
          • Jason M. Fixler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-726-5130
        • 首席研究员：
          • Laura Wiltsie
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Kee Kiat Yeo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • C S Mott Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Andrea T. Franson
      • Detroit、Michigan、美国、48201
      • East Lansing、Michigan、美国、48823
        • 主动，不招人
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 暂停
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • 招聘中
        • Corewell Health Children's
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：248-551-7695
        • 首席研究员：
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • 招聘中
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 首席研究员：
          • Michael K. Richards
        • 接触：
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Joseph Z. Wilson
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 首席研究员：
          • Betty L. Herrington
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • University of Missouri Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Barbara A. Gruner
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 首席研究员：
          • Keith J. August
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Mohamed S. Abdelbaki
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
        • 首席研究员：
          • Robin D. Hanson
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • 招聘中
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-268-4000
        • 首席研究员：
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-955-3949
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 招聘中
        • University of Nebraska Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • 暂停
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • 暂停
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 招聘中
        • Renown Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • 暂停
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Angela Ricci
        • 接触：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Derek R. Hanson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：973-971-5900
        • 首席研究员：
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Saint Peter's University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-8675
        • 首席研究员：
          • Nehal S. Parikh
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • 暂停
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：518-262-5513
        • 首席研究员：
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • 招聘中
        • Maimonides Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-765-2500
        • 首席研究员：
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-470-3460
        • 首席研究员：
          • Mark P. Atlas
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Sameer Farouk Sait
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 首席研究员：
          • Elizabeth A. Raetz
        • 接触：
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 首席研究员：
          • David N. Korones
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alice Lee
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 暂停
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • New York Medical College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：914-594-3794
        • 首席研究员：
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-9376
        • 首席研究员：
          • Joel A. Kaplan
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Sun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • East Carolina University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：330-543-3193
        • 首席研究员：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 首席研究员：
          • Trent R. Hummel
        • 接触：
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：216-844-5437
        • 首席研究员：
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 主动，不招人
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、美国、43205
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • 招聘中
        • Dayton Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-228-4055
        • 首席研究员：
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • 暂停
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • 招聘中
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：503-413-2560
        • 首席研究员：
          • Jason M. Glover
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Linda C. Stork
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacob A. Troutman
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • 招聘中
        • Geisinger Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：717-531-6012
        • 首席研究员：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：215-427-8991
        • 首席研究员：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James T. Felker
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 首席研究员：
          • Bradley DeNardo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • 招聘中
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 首席研究员：
          • Stuart L. Cramer
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aniket Saha
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 暂停
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • 招聘中
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 首席研究员：
          • Aditi Bagchi
        • 接触：
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Adam J. Esbenshade
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：615-342-1919
        • 首席研究员：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • 招聘中
        • Driscoll Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Medical City Dallas Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：972-566-5588
        • 首席研究员：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • 招聘中
        • El Paso Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Najat C. Daw
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jack M. Su
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • 招聘中
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shafqat Shah
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose M. Esquilin
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 招聘中
        • Scott and White Memorial Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：254-724-5407
        • 首席研究员：
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • Primary Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：801-585-5270
        • 首席研究员：
          • Priya Chan
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-8990
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Christopher Park
        • 接触：
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Carilion Children's
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：866-987-2000
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • 招聘中
        • Madigan Army Medical Center
        • 首席研究员：
          • Melissa A. Forouhar
        • 接触：
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • West Virginia University Healthcare
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicholas J. Pytel
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • 暂停
        • Marshfield Medical Center-Marshfield

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在研究登记时，患者必须 >= 3 岁且 < 30 岁
  • 患者必须根据病理学和/或血清或脑脊液 (CSF) AFP 高于机构正常值或 > 10 ng/mL 或人绒毛膜促性腺激素 (hCG) β 的病理学和/或血清或脑脊液 (CSF) 新诊断为鞍上和/或松果体区域的局部原发性 CNS NGGCT > 100 毫单位/毫升。 包括鞍上肿瘤、松果体肿瘤和双焦点肿瘤。 （CSF 肿瘤标志物和细胞学检查必须在入组前 21 天内和方案治疗开始前 35 天内进行[必要时重复]。 血清肿瘤标志物、AFP 和 hCGbeta 必须在入组和开始方案治疗前 7 天内[必要时重复]）。 基底神经节或其他主要部位被排除在外
  • 具有以下任何病理因素的患者符合条件：内胚窦（卵黄囊）、胚胎癌、绒毛膜癌、恶性/未成熟畸胎瘤和混合生殖细胞瘤 (GCT)（即，可能包括一些纯生殖细胞瘤），如果上面列出的恶性因素是当前的。 仅患有成熟畸胎瘤的患者被排除在外。 纯生殖细胞瘤合并成熟畸胎瘤的患者被排除在外（符合纯生殖细胞瘤方案的条件）
  • 患者必须在诊断时/入组前进行含或不含钆的颅磁共振成像 (MRI)。 如果进行手术切除，患者必须进行术前和术后脑部核磁共振检查（含或不含钆）。 术后脑 MRI 应在手术后 72 小时内获得。 如果患者仅进行活检，则建议但不需要进行术后脑部 MRI（研究登记前 14 天内）
  • 患者必须在诊断时/入组前进行含钆的脊柱 MRI 检查。 建议使用和不使用钆的脊柱 MRI（研究登记前 14 天内）
  • 除非医学禁忌，否则必须在研究登记前获得腰椎 CSF。 如果患者接受手术并且无法在手术时获得腰椎 CSF 细胞学检查，则应在手术后至少 10 天和研究登记前进行。 假阳性细胞学可在手术后 10 天内出现
  • 除非医学禁忌，否则患者必须在入组前获得 CSF 肿瘤标志物。 在 CSF 分流手术（如果进行）时获得的脑室 CSF 对于肿瘤标志物是可接受的，但首选腰椎 CSF。 如果 CSF 分流和活检/手术相结合，应首先收集 CSF 肿瘤标志物
  • 外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/uL（入组前 7 天内）
  • 血小板计数 >= 100,000/uL（不依赖输血）（入组前 7 天内）
  • 血红蛋白 >= 8.0 g/dL（可能接受红细胞 [RBC] 输血）（入组前 7 天内）

  • 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下（入组前 7 天内）：

    • 年龄：最大血清肌酐 (mg/dL)

      • 3 至 < 6 岁：0.8（男性），0.8（女性）
      • 6 至 < 10 岁：1 名（男性），1 名（女性）
      • 10 至 < 13 岁：1.2（男性），1.2（女性）
      • 13 至 < 16 岁：1.5（男性），1.4（女性）
      • >= 16 岁：男 (1.7)、1.4 (女)
  • 总胆红素 =< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)（入组前 7 天内）

  • 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 135 U/L（入组前 7 天内）

    • 注意：出于本研究的目的，SGPT (ALT) 的 ULN 已设置为 45 U/L 的值

  • 中枢神经系统功能定义为：

    • 如果服用抗惊厥药且控制良好，则可以入组患有癫痫症的患者
    • 在参加研究之前，患者不得处于癫痫持续状态、昏迷或辅助通气状态
  • 方案治疗必须在明确手术或临床诊断后的 31 个日历日内开始。 如果仅进行了活检，则活检日期将被视为最终手术日期。 对于在诊断时进行活检或不完全切除并随后进行额外手术的患者，最后一次切除的日期将被视为最终手术的日期。
  • 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求
  • 神经认知功能和生活质量评估：

  • 说英语、西班牙语或法语

    • 注意：说英语、西班牙语或法语以外语言的患者将被允许参加 ACNS2021，但不会完成神经认知和生活质量评估
  • 在诊断 NGGCT 之前没有已知的神经发育障碍病史（例如，唐氏综合症、脆性 X 综合征、威廉综合征、智力障碍）。 NF1 患者将被允许参加

  • 仅适用于 COG 标准化神经心理电池的其他资格标准：必须在有心理学家管理电池的站点

    • 注意：如果不符合 COG 标准化电池的条件，患者仍应完成执行功能行为评定清单，第二版 (BRIEF-2)，儿科生活质量清单 (PedsQL)，适应性行为评估系统第三版 (ABAS-3) )，以及儿童行为评估系统，第三版 (BASC-3) 问卷

排除标准：

  • 肿瘤位于脑室外（即基底神经节、丘脑）的患者
  • 只有成熟畸胎瘤且诊断时肿瘤取样标记物未升高的患者
  • 除手术干预和皮质类固醇外，曾接受过任何针对 NGGCT 诊断的肿瘤导向治疗的患者
  • 转移性疾病患者（即 MRI 评估、腰椎 CSF 细胞学检查或术中传播证据）

  • 怀孕的女性患者，因为已经注意到几种研究药物的胎儿毒性和致畸作用

    • 注意：由于分泌 HCGbeta 的生殖细胞肿瘤，血清和尿液妊娠试验可能呈假阳性。 按照机构标准确保患者未怀孕
  • 计划母乳喂养婴儿的哺乳期女性
  • 未同意在参与研究期间使用有效避孕方法的具有生殖潜力的性活跃患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：计划 A（化疗、WVSCI、必要时进行二次手术）
参见详细说明中的概要。
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
  • JM8
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：异环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 阿斯塔Z 4942
  • 阿斯塔Z-4942
  • Cyfos
  • 全氧生
  • 全氧烷
  • 易费克斯
  • 国际金融组织
  • IFO细胞
  • 异戊烯
  • 伊福米达
  • 异福胺
  • 异环磷脂
  • 伊福生
  • 国际外汇
  • 磷酰胺
  • 异安多生
  • 异内啡肽
  • 异磷酰胺
  • 米托沙那
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • 萘磺胺
  • 血清纲
  • 妥乐
  • Z 4942
  • Z-4942
其他：问卷管理
辅助研究
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
生物：聚乙二醇
鉴于SC
其他名称：
  • 非格司亭 SD-01
  • 非格司亭-SD/01
  • 富菲拉
  • HSP-130
  • 金友里
  • 纽拉斯塔
  • 神经刺激素
  • 尼维普里亚
  • PEG-非格司亭
  • 卵细胞
  • 聚乙二醇生物类似药 HSP-130
  • Pegfilgrastim 生物类似药 Nyvepria
  • Pegfilgrastim 生物类似药 Pegcyte
  • 聚乙二醇生物类似药 PF-06881894
  • 培非格司亭生物类似药 Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • 培非格司亭-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 持续时间 G-CSF
  • 乌登尼卡
  • 延展性
  • 纽波佩格
  • 聚乙二醇化G-CSF
  • 聚乙二醇化GCSF
  • 聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子
  • 聚乙二醇非格司亭
  • 聚非格司亭
  • 聚非格司亭cbqv
  • 杜拉斯汀
  • 曲培非格司亭
  • 菲尔内特拉
  • G-拉斯塔
  • 聚乙二醇化非格司亭
  • 刺激措施
辐射：放射治疗
接受放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
生物：非格司亭
皮下 (SC) 或静脉注射
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • 尼维斯汀
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：美司那
静脉注射或口服
其他名称：
  • 麦斯奈克斯
  • 2-巯基乙磺酸钠盐
  • 奥布龙
  • D-7093
  • 文件名
  • 巯基乙烷磺酸盐
  • 巯基乙磺酸盐
  • 梅尼尔
  • 梅农
  • 美盛
  • 米司他布隆
  • 米斯塔布朗科
  • 米泰生
  • 粘液
  • 粘烯
  • 优时比3983
  • 尿嘧啶
  • 子研
辐射：放射治疗
接受 WVSCI 放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：二次手术
如果需要，进行二次手术
其他名称：
  • 再手术
  • 重复手术
  • 再看
  • 手术翻修
程序：生物样本采集
采集脑脊液和血液样本
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
实验性的：B 计划（化疗、HDCSCR、必要时进行二次手术）
参见详细说明中的概要。
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
  • JM8
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：异环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 阿斯塔Z 4942
  • 阿斯塔Z-4942
  • Cyfos
  • 全氧生
  • 全氧烷
  • 易费克斯
  • 国际金融组织
  • IFO细胞
  • 异戊烯
  • 伊福米达
  • 异福胺
  • 异环磷脂
  • 伊福生
  • 国际外汇
  • 磷酰胺
  • 异安多生
  • 异内啡肽
  • 异磷酰胺
  • 米托沙那
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • 萘磺胺
  • 血清纲
  • 妥乐
  • Z 4942
  • Z-4942
其他：问卷管理
辅助研究
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
生物：聚乙二醇
鉴于SC
其他名称：
  • 非格司亭 SD-01
  • 非格司亭-SD/01
  • 富菲拉
  • HSP-130
  • 金友里
  • 纽拉斯塔
  • 神经刺激素
  • 尼维普里亚
  • PEG-非格司亭
  • 卵细胞
  • 聚乙二醇生物类似药 HSP-130
  • Pegfilgrastim 生物类似药 Nyvepria
  • Pegfilgrastim 生物类似药 Pegcyte
  • 聚乙二醇生物类似药 PF-06881894
  • 培非格司亭生物类似药 Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • 培非格司亭-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 持续时间 G-CSF
  • 乌登尼卡
  • 延展性
  • 纽波佩格
  • 聚乙二醇化G-CSF
  • 聚乙二醇化GCSF
  • 聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子
  • 聚乙二醇非格司亭
  • 聚非格司亭
  • 聚非格司亭cbqv
  • 杜拉斯汀
  • 曲培非格司亭
  • 菲尔内特拉
  • G-拉斯塔
  • 聚乙二醇化非格司亭
  • 刺激措施
辐射：放射治疗
接受放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
药品：噻替哌
鉴于IV
其他名称：
  • 铁粉属
  • 奥克替帕
  • 斯泰帕
  • TESPA
  • 特斯帕明
  • TSPA
  • 1,1',1''-Phosphinothioylidynetrisaziridine
  • 吉罗斯坦
  • N,N', N''-三亚乙基硫代磷酰胺
  • 茶胺
  • 硫泰帕
  • 硫磷酰胺
  • 硫菌灵
  • 硫代磷酰胺
  • 噻吩
  • 替福西林
  • 三聚氰胺
  • Tiotef
  • 三乙烯硫磷酰胺
  • 三乙烯硫代磷酰胺
  • 三(1-氮丙啶基)硫化膦
  • WR 45312
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • 特吡鲁特
程序：外周血干细胞移植
进行 PBSC 移植
其他名称：
  • PBPC移植
  • 外周血祖细胞移植
  • 外周干细胞支持
  • 外周血干细胞移植
  • PBSCT
  • 外周血
生物：非格司亭
皮下 (SC) 或静脉注射
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • 尼维斯汀
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：美司那
静脉注射或口服
其他名称：
  • 麦斯奈克斯
  • 2-巯基乙磺酸钠盐
  • 奥布龙
  • D-7093
  • 文件名
  • 巯基乙烷磺酸盐
  • 巯基乙磺酸盐
  • 梅尼尔
  • 梅农
  • 美盛
  • 米司他布隆
  • 米斯塔布朗科
  • 米泰生
  • 粘液
  • 粘烯
  • 优时比3983
  • 尿嘧啶
  • 子研
辐射：放射治疗
接受 WVSCI 放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：二次手术
如果需要，进行二次手术
其他名称：
  • 再手术
  • 重复手术
  • 再看
  • 手术翻修
程序：生物样本采集
采集脑脊液和血液样本
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失败率
大体时间：入学后2年内
将通过全心室 + 椎管照射 (WVSCI) 治疗的队列入组后 2 年内的进展或死亡人数来衡量。 最终分析将包括每个失败类型（局部、远处/脊柱或两者）的失败率的精确二项式置信区间，无需针对多重性进行调整。
入学后2年内
脊柱失效率
大体时间：入学后2年内
将通过入组接受 WVSCI 治疗的患者后 2 年内脊柱复发（单独脊柱或远处复发包括脊柱）的数量来衡量。 最终分析将包括脊柱衰竭率的精确二项式置信区间。
入学后2年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：对于有事件的患者，从入组到疾病进展或因任何原因死亡，到分析时无事件的患者进行最终随访，评估长达 10 年
对于接受 WVSCI 和 HDCSCR + 放射治疗的患者，将分别进行评估。 将包括基于 Kaplan-Maier 的 PFS 曲线估计，其中失访的患者将被视为删失观察作为主要分析的一部分。
对于有事件的患者，从入组到疾病进展或因任何原因死亡，到分析时无事件的患者进行最终随访，评估长达 10 年
总生存期（OS）
大体时间：从入组到发生事件的患者因任何原因死亡，到分析时还活着的患者进行最终随访，评估长达 10 年
对于接受 WVSCI 和 HDCSCR + 放射治疗的患者，将分别进行评估。 将包括基于 Kaplan-Maier 的 OS 曲线估计，其中失访的患者将被视为删失观察结果作为二次分析的一部分。
从入组到发生事件的患者因任何原因死亡，到分析时还活着的患者进行最终随访，评估长达 10 年
疾病复发/失败的模式
大体时间：长达 10 年
将以探索性方式对辐射剂量分布进行分析。
长达 10 年
放射学完全缓解 (CR)/部分缓解 (PR) 以及诱导/二次手术后标志物正常化率
大体时间：治疗开始后大约 6 至 9 个月
将在接受诱导化疗的患者中进行评估。 将使用精确的二项式方法及其置信区间进行估计。
治疗开始后大约 6 至 9 个月
放射学完全缓解（CR）/部分缓解（PR），高剂量化疗联合外周干细胞拯救（HDCSCR）后标志物正常化率
大体时间：治疗开始后长达 2 年
将在接受 HDCSCR 治疗的患者中进行评估。 将使用精确的二项式方法及其置信区间进行估计。
治疗开始后长达 2 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
每个治疗组中智力分数的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将根据韦氏学前和小学智力量表第 4 版 (WPPSI-IV)、韦氏儿童智力量表第 5 版 (WISC-V) 和韦氏成人智力量表第 4 版 (WAIS-IV) 进行评估，具体取决于患者的年龄。 一个样本的置信区间将用于估计每个治疗组内 2 个时间点之间智力得分的平均成对变化。
治疗开始后长达 60 个月的基线
治疗组之间智力得分的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
根据患者的年龄，将使用第 4 版韦氏学龄前和小学智力量表 (WPPSI-IV)、第 5 版韦氏儿童智力量表 (WISC V) 和第 4 版韦氏成人智力量表 (WAIS-IV) 进行评估. 将使用 2 样本置信区间方法来估计两个队列（WVSCI 与 HDCSCR）之间评分变化的差异，以描述 2 种治疗策略的不同效果。
治疗开始后长达 60 个月的基线
每个治疗臂内处理速度/注意力的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将通过 WISC-V 或 WAIS-IV 处理速度指标任务进行评估。 一个样本置信区间将用于估计每个治疗组内 2 个时间点之间得分的平均成对变化。
治疗开始后长达 60 个月的基线
两个治疗臂之间处理速度/注意力的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将通过 WISC-V 或 WAIS-IV 处理速度指标任务进行评估。 将使用 2 样本置信区间方法来估计两个队列（WVSCI 与 HDCSCR）之间评分变化的差异，以描述 2 种治疗策略的不同效果。
治疗开始后长达 60 个月的基线
每只手臂内即时视觉记忆的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将通过儿童记忆量表和加州语言学习测试进行评估。 一个样本置信区间将酌情用于估计治疗臂内 2 个时间点之间得分的平均成对变化。
治疗开始后长达 60 个月的基线
每只手臂的社会情感功能发生变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将由儿童行为评估系统 - 第 3 版进行评估。 一个样本置信区间将酌情用于估计治疗臂内 2 个时间点之间得分的平均成对变化。
治疗开始后长达 60 个月的基线
每只手臂内适应功能的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将通过适应性行为评估系统 - 第 3 版进行评估。 一个样本置信区间将酌情用于估计治疗臂内 2 个时间点之间得分的平均成对变化。
治疗开始后长达 60 个月的基线
每只手臂内与健康相关的生活质量的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将通过儿科生活质量量表 4.0 版进行评估。 一个样本置信区间将酌情用于估计治疗臂内 2 个时间点之间得分的平均成对变化。
治疗开始后长达 60 个月的基线
两个治疗组之间健康相关生活质量的变化
大体时间：治疗开始后长达 60 个月的基线
将通过儿科生活质量量表 4.0 版进行评估。 2 样本置信区间方法将用于估计两个队列（WVSCI 与 HDCSCR）之间评分变化的差异，以描述 2 种治疗策略的不同效果。
治疗开始后长达 60 个月的基线
辐射模式（质子与光子）
大体时间：长达 10 年
将在所用放射治疗模式的背景下总结和比较功能结果，包括认知、社会和行为功能，以及听觉和神经内分泌功能。 将使用两个治疗队列（WVSCI 与 HDCSCR）中每个队列中指定时间点的两个样本 t 检验进行比较。
长达 10 年
通过辐射方式进行辐射后的生长比较
大体时间：长达 10 年
将比较保留和不保留椎体的质子和光子治疗的早期和晚期结果。 将收集放射治疗时小于 13 岁的受试者的身高和体重，直到受试者停止研究或达到 21 岁，以较早者为准。 根据适当的生长曲线对身高和体重进行标准化的百分位值将用于比较接受质子放射治疗和基于光子放射治疗的队列。
长达 10 年
通过辐射方式进行辐射后的全血细胞计数值
大体时间：治疗开始后长达 1 年
放射治疗期间的全血细胞计数值将用于在基于质子和基于光子的放射治疗的背景下比较这些结果。
治疗开始后长达 1 年
二审手术的地方与中央审查建议
大体时间：治疗开始后长达 1 年
将总结地方与中央审查对二审手术的建议，并记录任何差异。
治疗开始后长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Shannon M MacDonald、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月13日

初级完成 (估计的)

2029年12月21日

研究完成 (估计的)

2029年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACNS2021 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2020-13175 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

卡铂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅