Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az NGGCT nevű agydaganatban szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek kezelésének új módjáról

2026. május 1. frissítette: Children's Oncology Group

A kemoterápia 2. fázisú kísérlete, amelyet válaszalapú teljes kamrai &Amp; Spinális csatorna besugárzás (WVSCI) lokalizált, nem germinomatózus központi idegrendszeri csírasejtes daganatos betegek számára

Ez a II. fázisú vizsgálat a kemoterápia és a sugárterápia (RT) kombinálásának legjobb megközelítését vizsgálja a páciens indukciós kemoterápiára adott válasza alapján olyan nem germinomatózus csírasejtes tumorban (NGGCT) szenvedő betegeknél, akik nem terjedtek át az agy vagy a test más részeire ( lokalizált). Ennek a vizsgálatnak 2 célja van: 1) az indukciós kemoterápiára jól reagáló betegek besugárzásának optimalizálása a gerincvelői relapszusok csökkentése érdekében, 2) nagyobb dózisú kemoterápia, majd hagyományos RT alkalmazása olyan betegeknél, akik nem reagáltak az indukciós kemoterápiára. A kemoterápiás gyógyszerek, mint például a karboplatin, az etopozid, az ifoszfamid és a tiotepa, különböző módokon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, megállítják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugarakat vagy nagy energiájú protonokat használ a daganatsejtek elpusztítására és a daganatok csökkentésére. Tanulmányok kimutatták, hogy az újonnan diagnosztizált lokalizált NGGCT-ben szenvedő betegek, akiknek a betegsége jól reagál a kemoterápiára a sugárkezelés előtt, nagyobb valószínűséggel hosszabb ideig mentesek a betegségtől, mint azok, akiknél a kemoterápia nem szünteti meg vagy csökkenti hatékonyan a a daganat mérete. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire reagálnak a daganatok az indukciós kemoterápiára, hogy eldöntsék, milyen kezelést alkalmazzanak ezután. Egyes betegek RT-t kapnak a gerincre és az agy egy részére. Mások nagy dózisú kemoterápiát és őssejt-transzplantációt kapnak RT előtt az egész agyba és a gerincbe. Az indukciós kemoterápiára adott válaszon alapuló kezelés egyes betegeknél csökkentheti a sugárzás mellékhatásait, és a terápiát hatékonyabbá teheti más, lokalizált NGGCT-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az eredmények nyomon követése annak biztosítására, hogy az indukciós kemoterápiával kezelt, lokalizált központi idegrendszeri (CNS) nem germinomatózus csírasejtes daganatokban (NGGCT) szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek, akiket indukciós kemoterápiával, majd válaszértékeléssel és teljes kamrai + gerinccsatorna besugárzással (WVSCI) kezelnek, fenntartsák a kiváló 2 éves progressziómentes túlélés (PFS) az ACNS0122-hez (NCT00047320) képest.

II. A betegségkontroll javítása a teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) elérő és WVSCI-t kapó betegek spinális relapszusainak számának csökkentésével az ACNS1123-on (NCT01602666) végzett teljes kamrai sugárzáshoz képest.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni az indukciós kemoterápiára és a WVSCI-re adott válaszarányt a CR/PR-t elérő lokalizált NGGCT betegeknél.

II. A PFS és a teljes túlélés (OS) becslése azoknál a lokalizált NGGCT-betegeknél, akik elértek CR/PR-t és WVSCI-t kaptak.

III. A PFS és az OS becslése azoknál a betegeknél, akiknél az indukciót követően kisebb, mint CR/PR, akik ezt követően nagy dózisú kemoterápiát kapnak perifériás őssejt-mentéssel (HDCSCR).

IV. Megbecsülni a válaszarányt azoknál a betegeknél, akiknél az indukciót követően kevesebb, mint CR/PR, akik ezt követően HDCSCR-t kapnak.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az eredmények prospektív összehasonlítása a sugárzási modalitás, a foton versus proton alapján, beleértve a kognitív, szociális és viselkedési, hallási és neuroendokrin funkciókat.

II. Összehasonlítani a gerincoszlop növekedését és a besugárzást követő sejtszámot magassággal és testtömeggel, valamint a teljes vérkép (CBC) értékeivel a sugárterápia alatt és után, a kezelési mód (foton versus [vs.] protonterápia) és a tervezett inklúzió/kizárás alapján. 13 évesnél fiatalabb betegek csigolyatestében.

III. Összehasonlítva a helyi vs. központi áttekintési ajánlások a másodlagos műtétekre és dokumentálják az ilyen műtétek végrehajtásának akadályait, valamint klinikai előnyeiket a gyermekkori NGGCT-ben.

IV. A lokalizált központi idegrendszeri NGGCT-vel rendelkező gyermekek és fiatal felnőttek kognitív, szociális és viselkedési működésének prospektív értékelése és longitudinális modellezése a Children's Oncology Group (COG) szabványosított neuropszichológiai és viselkedési elemei szerint.

V. A betegség kiújulásának/sikertelenségének mintázatainak értékelése a sugárdózis-eloszlás tekintetében.

VÁZLAT:

INDUKCIÓS KEMOTERÁPIA: A betegek karboplatint kapnak intravénásan (IV) 15-60 percen keresztül az 1. napon és etopozid IV-et 90-120 percig az 1., 3. és 5. ciklus 1-3. napján. IV 60-120 percen keresztül a 2., 4. és 6. ciklus 1-5. napján. A kezelés 21 naponként megismétlődik legfeljebb 6 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegeket az indukciós kemoterápiára adott válasz alapján 2 terv közül egyhez rendelik (kamrai + gerinccsatorna besugárzás [WVSCI] vagy nagy dózisú kemoterápia perifériás őssejt-mentéssel [HDCSCR]):

  • Azok a betegek, akiknél radiográfiás CR/PR-t érnek el a marker normalizálásával, a WVSCI-t folytatják. Azok a betegek, akiknél a marker normalizálása nélkül értek el radiográfiás CR-t, HDCSCR-t végeznek.
  • Azok a betegek, akiknél a radiográfiai CR/PR-nél kevesebbet érnek el marker normalizálódás mellett, második kinézetű műtétet végeznek (hacsak nincs ellenjavallt). Ha a második kinézetű műtét érett teratomát vagy életképtelen daganatot tár fel, folytassa a WVSCI-vel. Ha a második kinézetű műtét életképes daganatot tár fel, folytassa a HDCSCR-rel. Azokat a betegeket, akik nem tudnak átesni a második kinézetű műtéten, eltávolítják a protokoll terápiából, de továbbra is vizsgálat alatt maradnak nyomon követés céljából.
  • Azok a betegek, akiknél a radiográfiás CR/PR-nél kevesebbet érnek el marker normalizálása nélkül, második kinézetű műtétet végeznek (hacsak nincs ellenjavallt). A betegek ezután folytatják a HDCSCR-t, függetlenül attól, hogy végeznek-e másodlagos műtétet vagy sem.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a radiográfiás PR a marker normalizálása nélkül érhető el, második kinézetű műtétet végeznek (hacsak nincs ellenjavallt). A betegek ezután folytatják a HDCSCR-t, függetlenül attól, hogy végeznek-e másodlagos műtétet vagy sem.

A-TERV (WVSCI-TERÁPIA): Az indukciós kemoterápia vagy a második kinézetű műtét végétől számított 6 héten belül a betegek napi egyszeri WVSCI-n (QD) esnek át heti 5 napon keresztül (17 frakció, majd 13 frakcióra vonatkozó emlékeztető adag) 6 héten keresztül. a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás.

B-TERV (KONSZOLIDÁCIÓS TERÁPIA [HDCSCR]): Az indukciós kemoterápia vagy a második kinézetű műtét befejezését követő 6-8 héten belül a betegek etopozid IV-et és tiotepa IV-t kapnak 3 órán keresztül a -5-től -3-ig napon, és perifériás vér őssejt-kezelésen esnek át. (PBSC) transzplantáció a 0. napon. A betegek ezt követően hetente 5 napon át sugárterápián mennek keresztül (20 frakció, majd 10 frakcióra adott emlékeztető dózis) 6 héten keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legfeljebb 10 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • Sydney Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Draga Barbaric
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61-2-9845 1400
        • Kutatásvezető:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • Queensland Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Steven A. Foresto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Toborzás
        • Royal Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Martin A. Campbell
        • Kapcsolatba lépni:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Felfüggesztett
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Toborzás
        • Banner Children's at Desert
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 480-412-3100
        • Kutatásvezető:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Toborzás
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 602-546-0920
        • Kutatásvezető:
          • Michael R. Mangum
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Monica M. Davini
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Felfüggesztett
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Toborzás
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Michael W. Bishop
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 626-564-3455
        • Kutatásvezető:
          • Hung N. Tran
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Toborzás
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 909-558-4050
        • Kutatásvezető:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 562-933-5600
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 323-361-4110
        • Kutatásvezető:
          • Tom B. Davidson
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Felfüggesztett
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Toborzás
        • Valley Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 858-966-5934
        • Kutatásvezető:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alyssa T. Reddy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Holly B. Lindsay
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 860-545-9981
        • Kutatásvezető:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kutatásvezető:
          • Asher M. Marks
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Toborzás
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brian Stover
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-624-2778
        • Kutatásvezető:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 305-243-2647
        • Kutatásvezető:
          • Bradley Gampel
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kutatásvezető:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Toborzás
        • Nemours Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Felfüggesztett
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Toborzás
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Toborzás
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jason R. Fangusaro
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Toborzás
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 808-983-6090
        • Kutatásvezető:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Martha M. Pacheco
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Alicia Lenzen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Wendy S. Darlington
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-226-4357
        • Kutatásvezető:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Toborzás
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-226-4343
        • Kutatásvezető:
          • Prerna Kumar
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Blank Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 859-257-3379
        • Kutatásvezető:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Norton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Toborzás
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-973-4274
        • Kutatásvezető:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kutatásvezető:
          • Stanley Chaleff
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Toborzás
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kutatásvezető:
          • Jason M. Fixler
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-726-5130
        • Kutatásvezető:
          • Laura Wiltsie
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Kee Kiat Yeo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-442-3324
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-865-1125
        • Kutatásvezető:
          • Andrea T. Franson
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48823
        • Aktív, nem toborzó
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Felfüggesztett
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Toborzás
        • Corewell Health Children's
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Kutatásvezető:
          • Michael K. Richards
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 855-776-0015
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Z. Wilson
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Betty L. Herrington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • Toborzás
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Barbara A. Gruner
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kutatásvezető:
          • Keith J. August
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed S. Abdelbaki
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
        • Kutatásvezető:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Toborzás
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-268-4000
        • Kutatásvezető:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-955-3949
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Felfüggesztett
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
        • Felfüggesztett
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Angela Ricci
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • Hackensack University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Derek R. Hanson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5900
        • Kutatásvezető:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-235-8675
        • Kutatásvezető:
          • Nehal S. Parikh
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Felfüggesztett
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Albany Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 518-262-5513
        • Kutatásvezető:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Toborzás
        • Maimonides Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-765-2500
        • Kutatásvezető:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-470-3460
        • Kutatásvezető:
          • Mark P. Atlas
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Sameer Farouk Sait
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kutatásvezető:
          • David N. Korones
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Toborzás
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-862-2215
        • Kutatásvezető:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-464-5476
        • Kutatásvezető:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alice Lee
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Felfüggesztett
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • New York Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 914-594-3794
        • Kutatásvezető:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Toborzás
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jessica M. Sun
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 336-713-6771
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Toborzás
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 330-543-3193
        • Kutatásvezető:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Trent R. Hummel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 216-844-5437
        • Kutatásvezető:
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Aktív, nem toborzó
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Toborzás
        • Dayton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-228-4055
        • Kutatásvezető:
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • Felfüggesztett
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toborzás
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 503-413-2560
        • Kutatásvezető:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Linda C. Stork
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Toborzás
        • Penn State Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 717-531-6012
        • Kutatásvezető:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Toborzás
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 215-427-8991
        • Kutatásvezető:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James T. Felker
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bradley DeNardo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Toborzás
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Stuart L. Cramer
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Aniket Saha
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Felfüggesztett
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Aditi Bagchi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-811-8480
        • Kutatásvezető:
          • Adam J. Esbenshade
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 615-342-1919
        • Kutatásvezető:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Toborzás
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Toborzás
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 972-566-5588
        • Kutatásvezető:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Toborzás
        • El Paso Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Jack M. Su
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Toborzás
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 254-724-5407
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Toborzás
        • Primary Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 801-585-5270
        • Kutatásvezető:
          • Priya Chan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher Park
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Carilion Children's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 866-987-2000
        • Kutatásvezető:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Toborzás
        • Madigan Army Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas J. Pytel
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Felfüggesztett
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Toborzás
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Kutatásvezető:
          • Bruno Michon
        • Kapcsolatba lépni:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Toborzás
        • Alberta Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Toborzás
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 6477 604-875-2345
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • CancerCare Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Toborzás
        • IWK Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Toborzás
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 905-521-2100
        • Kutatásvezető:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Felfüggesztett
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Toborzás
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Kutatásvezető:
          • Monia Marzouki
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Josee Brossard
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Toborzás
        • Christchurch Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Dodgshun
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 03 364 0640

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek >= 3 évesnek és < 30 évesnek kell lenniük a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában
  • A betegeknél újonnan kell diagnosztizálni a szuprasellar és/vagy tobozmirigy régió lokalizált primer központi idegrendszeri NGGCT-jét patológia és/vagy a szérum vagy a cerebrospinális folyadék (CSF) AFP emelkedése az intézményi normál vagy > 10 ng/ml vagy humán koriongonadotropin (hCG) béta fölé. > 100 mIU/ml. Ide tartoznak a szupraselláris, pineális és bifokális daganatok. (A CSF tumormarkereinek és citológiájának a felvételt megelőző 21 napon belül és a protokollterápia megkezdése előtt 35 napon belül kell lennie [szükség esetén ismételje meg]. A szérum tumormarkereknek, az AFP-nek és a hCGbeta-nak a felvételt és a protokollterápia megkezdését megelőző 7 napon belül kell lennie [szükség esetén ismételje meg]). A bazális ganglionok vagy más elsődleges helyek kizártak
  • A következő patológiás elemek bármelyikével rendelkező betegek jogosultak: endodermális sinus (sárgájazsák), embrionális karcinóma, choriocarcinoma, rosszindulatú/éretlen teratoma és kevert csírasejtes tumor (GCT) (vagyis tartalmazhat néhány tiszta germinomát), ha a fent felsorolt ​​rosszindulatú elemek ajándék. A csak érett teratomás betegeket kizárjuk. Az érett teratomával kevert tiszta germinómában szenvedő betegek kizárásra kerülnek (tiszta germinoma protokollokra jogosultak lennének)
  • A betegeknek koponya mágneses rezonancia képalkotást (MRI) kell végezniük gadolíniummal és anélkül a diagnózis felállításakor/beiratkozás előtt. Ha műtéti reszekciót végeznek, a betegeknek műtét előtti és műtét utáni agyi MRI-t kell végezniük gadolíniummal és anélkül. A posztoperatív agyi MRI-t a műtétet követő 72 órán belül el kell végezni. Ha a betegnek csak biopsziája van, a műtét utáni agyi MRI javasolt, de nem kötelező (a vizsgálatba való felvételt megelőző 14 napon belül)
  • A betegeknek gadoliniummal végzett gerinc MRI-vizsgálatot kell végezniük a diagnóziskor/beiratkozás előtt. Gerinc-MRI gadolíniummal és anélkül javasolt (a vizsgálatba való felvételt megelőző 14 napon belül)
  • Az ágyéki CSF-et a vizsgálatba való felvétel előtt be kell szerezni, kivéve, ha ez orvosilag ellenjavallt. Ha a beteg műtéten esik át, és a lumbális CSF-citológia a műtét időpontjában nem szerezhető be, akkor azt legalább 10 nappal a műtét után és a vizsgálatba való felvétel előtt el kell végezni. A műtétet követő 10 napon belül álpozitív citológia fordulhat elő
  • A betegeknek CSF-tumormarkerekkel kell rendelkezniük a felvétel előtt, kivéve, ha ez orvosilag ellenjavallt. A CSF-eltérítési eljárás során kapott kamrai CSF (ha elvégezték) elfogadható a tumormarkerek számára, de az ágyéki CSF előnyösebb. Abban az esetben, ha a CSF-eltérítést és a biopsziát/műtétet kombinálják, először a CSF-tumormarkereket kell összegyűjteni
  • Perifériás abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/uL (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)
  • Thrombocytaszám >= 100 000/uL (transzfúziótól független) (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (vörösvértest-transzfúziót kaphat) (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)

  • Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy szérum kreatinin az életkor/nem alapján az alábbiak szerint (a beiratkozást megelőző 7 napon belül):

    • Életkor: Maximális szérum kreatinin (mg/dl)

      • 3–6 év: 0,8 (férfi), 0,8 (nő)
      • 6 és < 10 év között: 1 (férfi), 1 (nő)
      • 10 és 13 év alatti: 1,2 (férfi), 1,2 (nő)
      • 13 és 16 év alatti: 1,5 (férfi), 1,4 (nő)
      • >= 16 év: férfi (1,7), 1,4 (nő)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN) az életkor szerint (a felvételt megelőző 7 napon belül)

  • Szérum glutamát piruvát transzamináz (SGPT) (alanin aminotranszferáz [ALT]) = < 135 U/L (a beiratkozást megelőző 7 napon belül)

    • Megjegyzés: A tanulmány céljaira az SGPT (ALT) ULN értéke 45 U/L.

  • A központi idegrendszer funkciója:

    • A görcsrohamos betegségben szenvedő betegek bevonhatók, ha görcsoldó szereket szednek és jól kontrollálják őket
    • A betegek nem lehetnek epilepsziás státuszban, kómában vagy asszisztált lélegeztetésben a vizsgálatba való felvétel előtt
  • A protokollterápiát a végleges műtétet vagy klinikai diagnózist követő 31 naptári napon belül el kell kezdeni. Ha csak biopsziát végeztek, a biopszia dátumát tekintik a végleges műtét időpontjának. Azoknál a betegeknél, akiknél a diagnóziskor biopsziát vagy hiányos reszekciót végeznek, majd további műtétet végeznek, az utolsó reszekció dátuma tekintendő a végleges műtét időpontjának.
  • Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
  • Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.
  • NEUROKOGNITÍV FUNKCIÓ ÉS AZ ÉLETMINŐSÉG ÉRTÉKELÉSE:

  • Angol, spanyol vagy francia nyelvű

    • Megjegyzés: Azok a betegek, akik nem angolul, spanyolul vagy franciául beszélnek, részt vehetnek az ACNS2021-ben, de nem fejezik be a neurokognitív és az életminőség-felmérést.
  • Az NGGCT diagnosztizálását megelőzően nem volt ismert idegrendszeri fejlődési rendellenesség (pl. Down-szindróma, törékeny X, William-szindróma, értelmi fogyatékosság). Az NF1-es betegek részt vehetnek

  • Kizárólag a COG szabványosított neuropszichológiai akkumulátor további alkalmassági feltételei: olyan helyen kell lennie, ahol pszichológus gondoskodik az akkumulátor kezeléséről

    • Megjegyzés: Ha nem jogosult a COG szabványos akkumulátorra, a betegeknek továbbra is ki kell tölteniük a Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2), a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), az Adaptive Behavior Assessment System Third Edition (ABAS-3) című dokumentumot. ), valamint a viselkedésértékelő rendszer gyermekeknek, harmadik kiadás (BASC-3) kérdőívei

Kizárási kritériumok:

  • A kamrákon kívül elhelyezkedő daganatos betegek (azaz bazális ganglionok, thalamus)
  • Olyan betegek, akiknél csak érett teratoma és nem emelkedett markerek vannak a diagnóziskor tumormintavételkor
  • Azok a betegek, akik a műtéti beavatkozáson és a kortikoszteroidokon kívül bármilyen korábbi daganat-orientált terápiát kaptak az NGGCT diagnózisára
  • Áttétes betegségben szenvedő betegek (azaz MRI-vizsgálat, ágyéki CSF-citológia vagy a disszemináció intraoperatív bizonyítéka)

  • Terhes nőbetegek, mivel számos vizsgálati gyógyszernél magzati toxicitást és teratogén hatást figyeltek meg

    • Megjegyzés: A szérum és a vizelet terhességi tesztjei hamis pozitívak lehetnek a HCG-béta-t kiválasztó csírasejtes daganatok miatt. Győződjön meg arról, hogy a beteg az intézményi előírások szerint nem terhes
  • Szoptató nőstények, akik azt tervezik, hogy szoptatják csecsemőjüket
  • Szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal rendelkező betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásához a vizsgálatban való részvételük időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A terv (kemoterápia, WVSCI, szükség esetén másodlagos műtét)
Lásd a Vázlat a Részletes leírásban.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Drog: Ifoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Biológiai: Pegfilgrasztim
Adott SC
Más nevek:
  • Filgrasztim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrasztim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biohasonló Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biohasonló Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biohasonló PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biohasonló Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 tartós G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegilált G-CSF
  • Pegilált GCSF
  • Pegilált granulocita kolónia stimuláló faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrasztim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Biológiai: Filgrastim
Szubkután (SC) vagy IV
Más nevek:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombináns metionil humán granulocita kolónia stimuláló faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biohasonló Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrasztim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biohasonló Tbo-filgrasztim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Semleges
Drog: Mesna
IV vagy szájon át adják
Más nevek:
  • Mesnex
  • 2-merkapto-etánszulfonát, nátriumsó
  • Ausobronc
  • D-7093
  • Filesna
  • Merkaptoetán-szulfonát
  • Merkaptoetánszulfonát
  • Mesnil
  • Mesnum
  • Mexan
  • Mistabron
  • Mistabronco
  • Mitexan
  • Mucofluid
  • Mukolén
  • UCB 3983
  • Uromitexan
  • Ziken
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen WVSCI sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Second-Look Sebészet
Szükség esetén végezzen második kinézetű műtétet
Más nevek:
  • Újraoperáció
  • Ismételje meg a műtétet
  • Második pillantás
  • Sebészeti felülvizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
CSF és vérminta gyűjtése
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Kísérleti: B-terv (kemoterápia, HDCSCR, szükség esetén második kinézetű műtét)
Lásd a Vázlat a Részletes leírásban.
Drog: Carboplatin
Adott IV
Más nevek:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platina volt
  • Ribocarbo
  • JM8
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Drog: Ifoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Biológiai: Pegfilgrasztim
Adott SC
Más nevek:
  • Filgrasztim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrasztim
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biohasonló Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biohasonló Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biohasonló PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biohasonló Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 tartós G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegilált G-CSF
  • Pegilált GCSF
  • Pegilált granulocita kolónia stimuláló faktor
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrasztim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Tiotepa
Adott IV
Más nevek:
  • Tepadina
  • Onkotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-foszfinotioilidinetrisaziridin
  • Girostan
  • N,N',N''-trietilén-tiofoszforamid
  • Thio-Tepa
  • Tiofoszfamid
  • Tiofozil
  • Tiofoszforamid
  • Thiotef
  • Tifozil
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Trietilén-tiofoszforamid
  • Trisz(1-aziridinil)-foszfin-szulfid
  • WR 45312
  • Tiofoszfoamid
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • Tepylute
Eljárás: Perifériás vér őssejt transzplantáció
PBSC transzplantáción esik át
Más nevek:
  • PBPC transzplantáció
  • Perifériás vér progenitor sejt transzplantáció
  • Perifériás őssejttámogatás
  • Perifériás őssejt transzplantáció
  • PBSCT
  • PERIFÉRIÁLIS VÉRŐSSEJT TRANSPLANTÁCIÓ
  • Perifériás vér
Biológiai: Filgrastim
Szubkután (SC) vagy IV
Más nevek:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombináns metionil humán granulocita kolónia stimuláló faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biohasonló Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrasztim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biohasonló Tbo-filgrasztim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Semleges
Drog: Mesna
IV vagy szájon át adják
Más nevek:
  • Mesnex
  • 2-merkapto-etánszulfonát, nátriumsó
  • Ausobronc
  • D-7093
  • Filesna
  • Merkaptoetán-szulfonát
  • Merkaptoetánszulfonát
  • Mesnil
  • Mesnum
  • Mexan
  • Mistabron
  • Mistabronco
  • Mitexan
  • Mucofluid
  • Mukolén
  • UCB 3983
  • Uromitexan
  • Ziken
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen WVSCI sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Eljárás: Second-Look Sebészet
Szükség esetén végezzen második kinézetű műtétet
Más nevek:
  • Újraoperáció
  • Ismételje meg a műtétet
  • Második pillantás
  • Sebészeti felülvizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
CSF és vérminta gyűjtése
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hibázási ráta
Időkeret: A beiratkozástól számított 2 éven belül
A teljes kamrai + gerinccsatorna besugárzással (WVSCI) kezelt kohorsz esetében a felvételt követő 2 éven belüli progressziók vagy halálozások száma alapján mérik. A végső elemzés tartalmazza a meghibásodási arány pontos binomiális konfidencia intervallumát minden egyes hibatípushoz (helyi, távoli/gerincrendszeri vagy mindkettő), a multiplicitás kiigazítása nélkül.
A beiratkozástól számított 2 éven belül
A gerincelégtelenség aránya
Időkeret: A beiratkozástól számított 2 éven belül
A WVSCI-vel kezelt betegeknél a beiratkozást követő 2 éven belül a gerincrelapszusok száma (a gerincoszlop önmagában vagy távoli relapszusok, beleértve a gerincet is) száma alapján mérik. A végső elemzés tartalmazza a gerincelégtelenség arányának pontos binomiális konfidenciaintervallumát.
A beiratkozástól számított 2 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A beiratkozástól a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eseményes betegeknél, és a végső nyomon követésig azoknál, akik az elemzés időpontjában eseménymentesek, legfeljebb 10 évig
A WVSCI-vel és a HDCSCR + sugárterápiával kezelteknél külön becsülik meg. A Kaplan-Maier alapú PFS-görbe becsléseket is tartalmazni fogják, ahol a nyomon követés miatt elveszett betegeket cenzúrázott megfigyelésként kezelik az elsődleges elemzések részeként.
A beiratkozástól a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eseményes betegeknél, és a végső nyomon követésig azoknál, akik az elemzés időpontjában eseménymentesek, legfeljebb 10 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig az eseményekkel rendelkező betegeknél és a végső nyomon követésig azoknál, akik életben vannak az elemzés időpontjában, legfeljebb 10 évig
A WVSCI-vel és a HDCSCR + sugárterápiával kezelteknél külön becsülik meg. A Kaplan-Maier alapú operációs rendszer görbe becslései is szerepelnek majd, ahol a nyomon követés miatt elveszett betegeket cenzúrázott megfigyelésként kezelik a másodlagos elemzések részeként.
A beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig az eseményekkel rendelkező betegeknél és a végső nyomon követésig azoknál, akik életben vannak az elemzés időpontjában, legfeljebb 10 évig
A betegség kiújulásának/kudarcának mintái
Időkeret: Akár 10 évig
Feltáró jelleggel elemzik a sugárdózis-eloszlás tekintetében.
Akár 10 évig
Radiográfiai teljes válasz (CR) / részleges válasz (PR) marker normalizálási rátával indukciós/másodlagos műtét után
Időkeret: Körülbelül 6-9 hónappal a kezelés megkezdése után
Indukciós kemoterápiával kezelt betegeknél értékelik. A becslés pontos binomiális megközelítéssel és annak konfidenciaintervallumával történik.
Körülbelül 6-9 hónappal a kezelés megkezdése után
Radiográfiai teljes válasz (CR) / részleges válasz (PR) marker normalizálódási rátával nagy dózisú kemoterápia után perifériás őssejt-mentéssel (HDCSCR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év a kezelés megkezdése után
HDCSCR-rel kezelt betegeknél értékelik. A becslés pontos binomiális megközelítéssel és annak konfidenciaintervallumával történik.
Legfeljebb 2 év a kezelés megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az intelligencia pontszámokban az egyes kezelési karon belül
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 4th Edition (WPPSI-IV), a Wechsler Intelligence Scale for Children 5th Edition (WISC-V) és a Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) fogja értékelni, a páciens állapotától függően. kor. Egymintás konfidencia intervallumokat használunk az intelligencia pontszámok átlagos páronkénti változásának becslésére 2 időpont között az egyes kezelési karon belül.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Az intelligencia pontszámainak változása a kezelési karok között
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 4th Edition (WPPSI-IV), a Wechsler Intelligence Scale for Children 5th Edition (WISC V) és a Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) fogja értékelni, a páciens életkorától függően. . Kétmintás konfidenciaintervallum megközelítést alkalmazunk a két kohorsz pontszámváltozásainak különbségének becslésére (WVSCI versus HDCSCR), hogy leírjuk a két kezelési stratégia eltérő hatását.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A feldolgozási sebesség/figyelem változása az egyes kezelőkarokon belül
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A WISC-V vagy a WAIS-IV feldolgozási sebességindex feladatok értékelik. Egymintás konfidenciaintervallumokat használunk a pontszámok átlagos páronkénti változásának becslésére 2 időpont között az egyes kezelési karon belül.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A feldolgozási sebesség/figyelem változása a két kezelőkar között
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A WISC-V vagy a WAIS-IV feldolgozási sebességindex feladatok értékelik. Kétmintás konfidenciaintervallum megközelítést alkalmazunk a két kohorsz pontszámváltozásainak különbségének becslésére (WVSCI versus HDCSCR), hogy leírjuk a két kezelési stratégia eltérő hatását.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Változás az azonnali vizuális memóriában mindkét karban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A gyermekmemória skála és a kaliforniai verbális tanulási teszt értékeli. Egymintás konfidenciaintervallumokat használunk a pontszámok átlagos páronkénti változásának becslésére a kezelési karon belül 2 időpont között.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Változás a szociális-érzelmi működésben az egyes karokon belül
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A Gyermekek Viselkedésértékelő Rendszere – 3. kiadás – fogja értékelni. Egymintás konfidenciaintervallumokat használunk a pontszámok átlagos páronkénti változásának becslésére a kezelési karon belül 2 időpont között.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Változás az adaptív működésben az egyes karokon belül
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Az Adaptive Behavior Assessment System – 3. kiadás – fogja értékelni. Egymintás konfidenciaintervallumokat használunk a pontszámok átlagos páronkénti változásának becslésére a kezelési karon belül 2 időpont között.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőség változása mindkét karban
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A Pediatric Quality of Life Inventory 4.0-s verziója fogja értékelni. Egymintás konfidenciaintervallumokat használunk a pontszámok átlagos páronkénti változásának becslésére a kezelési karon belül 2 időpont között.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a két kezelési ág között
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
A Pediatric Quality of Life Inventory 4.0-s verziója fogja értékelni. Kétmintás konfidenciaintervallum megközelítést alkalmazunk a két kohorsz pontszámváltozásainak különbségének becslésére (WVSCI versus HDCSCR), hogy leírjuk a két kezelési stratégia eltérő hatását.
Kiindulási állapot a kezelés megkezdését követő 60 hónapig
Sugárzási modalitás (proton versus foton)
Időkeret: Akár 10 évig
Összefoglalja és összehasonlítja a funkcionális eredményeket, beleértve a kognitív, szociális és viselkedési működést, valamint a hallási és neuroendokrin funkciókat, az alkalmazott sugárterápiás móddal összefüggésben. A két kezelési kohorsz (WVSCI versus HDCSCR) meghatározott időpontokban két minta t-tesztet használunk az összehasonlításhoz.
Akár 10 évig
A sugárzást követő növekedés összehasonlítása sugárzási modalitás szerint
Időkeret: Akár 10 évig
Összehasonlítja a proton- és fotonterápia korai és késői eredményeit csigolyatest kímélésével és anélkül. A sugárterápia időpontjában 13 évnél fiatalabb alanyok testmagasságát és testsúlyát addig kell gyűjteni, amíg az alanyok ki nem állnak a tanulmányból, vagy el nem érik a 21. életévüket, attól függően, hogy melyik következik be korábban. A megfelelő növekedési görbék alapján a magasságot és testsúlyt szabványosító százalékos értékeket a proton- és foton-alapú sugárterápiával kezelt kohorszok összehasonlítására használjuk.
Akár 10 évig
A besugárzást követő teljes vérkép értékek sugárzási mód szerint
Időkeret: Legfeljebb 1 év a kezelés megkezdése után
A sugárterápia során kapott teljes vérkép értékeket használják fel ezen eredmények összehasonlítására a proton- és foton-alapú sugárterápia összefüggésében.
Legfeljebb 1 év a kezelés megkezdése után
Helyi kontra központi felülvizsgálati ajánlások a második kinézetű műtétekhez
Időkeret: Legfeljebb 1 év a kezelés megkezdése után
Összefoglalja a másodlagos műtétre vonatkozó helyi és központi felülvizsgálati ajánlásokat, és dokumentálja az esetleges eltéréseket.
Legfeljebb 1 év a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon M MacDonald, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACNS2021 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2020-13175 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel