Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нового способа лечения детей и молодых людей с опухолью головного мозга под названием NGGCT

1 мая 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group

Испытание фазы 2 химиотерапии с последующим исследованием всего желудочка на основе ответа &Amp; Облучение спинномозгового канала (WVSCI) у пациентов с локализованной негерминоматозной опухолью зародышевых клеток центральной нервной системы

В этом испытании фазы II изучается наилучший подход к сочетанию химиотерапии и лучевой терапии (ЛТ), основанный на ответе пациента на индукционную химиотерапию у пациентов с негерминоматозными герминогенными опухолями (NGGCT), которые не распространились на другие части мозга или тела. локализованные). Это исследование преследует 2 цели: 1) оптимизация лучевой терапии для пациентов, которые хорошо реагируют на индукционную химиотерапию, для уменьшения рецидивов спинного мозга, 2) использование более высоких доз химиотерапии с последующей традиционной лучевой терапией у пациентов, не ответивших на индукционную химиотерапию. Химиотерапевтические препараты, такие как карбоплатин, этопозид, ифосфамид и тиотепа, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Лучевая терапия использует рентгеновские лучи высокой энергии или протоны высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток и уменьшения опухоли. Исследования показали, что пациенты с недавно диагностированным локализованным NGGCT, чье заболевание хорошо отвечает на химиотерапию до лучевой терапии, с большей вероятностью будут свободны от заболевания в течение более длительного времени, чем пациенты, у которых химиотерапия не эффективно устраняет или уменьшает размер опухоли. Цель этого исследования — увидеть, насколько хорошо опухоли реагируют на индукционную химиотерапию, чтобы решить, какое лечение назначить дальше. Некоторым пациентам будет проведена лучевая терапия позвоночника и части головного мозга. Другим будет назначена высокодозная химиотерапия и трансплантация стволовых клеток перед лучевой терапией всего мозга и позвоночника. Лечение, основанное на ответе на индукционную химиотерапию, может снизить побочные эффекты облучения у некоторых пациентов и скорректировать терапию, сделав ее более эффективной для других пациентов с локализованным NGGCT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Мониторинг результатов для обеспечения того, чтобы дети и молодые люди с локализованными негерминоматозными герминогенными опухолями центральной нервной системы (ЦНС), получавшие индукционную химиотерапию с последующей оценкой ответа и облучением всего желудочка + спинномозгового канала (WVSCI), поддерживали отличная 2-летняя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению с ACNS0122 (NCT00047320).

II. Улучшить контроль над заболеванием за счет уменьшения числа спинальных рецидивов у пациентов, достигших полного ответа (CR) или частичного ответа (PR) и получивших WVSCI, по сравнению с облучением всего желудочка на ACNS1123 (NCT01602666).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить частоту ответа на индукционную химиотерапию и WVSCI для пациентов с локализованным NGGCT, которые достигли CR/PR.

II. Оценить ВБП и общую выживаемость (ОВ) для пациентов с локализованной NGGCT, которые достигли CR/PR и получили WVSCI.

III. Оценить ВБП и ОВ для пациентов с менее чем CR/PR после индукции, которые впоследствии получают высокодозную химиотерапию с восстановлением периферических стволовых клеток (HDCSCR).

IV. Оценить частоту ответов для пациентов с менее чем CR/PR после индукции, которые впоследствии получают HDCSCR.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Перспективно сравнить результаты, основанные на модальности излучения, фотонном и протонном, включая когнитивное, социальное и поведенческое функционирование, слуховую и нейроэндокринную функции.

II. Сравнить рост позвоночника и количество клеток после облучения, измеренное по росту и весу, и значения общего анализа крови (ОАК) во время и после лучевой терапии на основе метода лечения (фотонная или протонная терапия) и планируемого включения/исключения. тела позвонка у пациентов младше 13 лет.

III. Чтобы сравнить местные и центральный обзор рекомендаций по хирургии второго взгляда и документирование препятствий для выполнения таких операций, а также их клиническая польза при педиатрической NGGCT.

IV. Для проспективной оценки и продольного моделирования когнитивного, социального и поведенческого функционирования детей и молодых людей с локализованным NGGCT ЦНС с тестированием в соответствии со стандартизированной нейропсихологической и поведенческой батареей Детской онкологической группы (COG).

V. Оценить закономерности рецидива/неудачи заболевания в зависимости от распределения дозы облучения.

КОНТУР:

ИНДУКЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ: пациенты получают карбоплатин внутривенно (в/в) в течение 15-60 минут в 1-й день и этопозид в/в в течение 90-120 минут в 1-3 дни циклов 1, 3 и 5. Пациенты также получают ифосфамид в/в в течение 60 минут и этопозид. внутривенно в течение 60-120 минут в дни 1-5 циклов 2, 4 и 6. Лечение повторяют каждые 21 день до 6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациентам назначается 1 из 2 планов (облучение желудочка + спинномозгового канала [WVSCI] или высокодозная химиотерапия со спасением периферических стволовых клеток [HDCSCR]) в зависимости от ответа на индукционную химиотерапию:

  • Пациенты, у которых достигнута рентгенологическая CR/PR с нормализацией маркеров, переходят к WVSCI. Пациенты, у которых достигнута рентгенологическая ПР без нормализации маркеров, переходят к HDCSCR.
  • Пациенты, достигшие меньшего, чем рентгенологически, CR/PR с нормализацией маркеров, переходят к операции второго взгляда (если нет противопоказаний). Если повторная операция выявляет зрелую тератому или нежизнеспособную опухоль, переходите к WVSCI. Если повторная хирургия выявляет жизнеспособную опухоль, переходите к HDCSCR. Пациенты, которые не могут пройти операцию второго взгляда, исключаются из протокольной терапии, но остаются в исследовании для последующего наблюдения.
  • Пациенты, достигшие меньшего, чем рентгенологически, CR/PR без нормализации маркеров, переходят к хирургическому вмешательству второго взгляда (если нет противопоказаний). Затем пациенты переходят к HDCSCR независимо от того, была ли проведена повторная операция.
  • Пациенты, достигшие радиографического PR без нормализации маркеров, переходят к операции второго взгляда (если нет противопоказаний). Затем пациенты переходят к HDCSCR независимо от того, была ли проведена повторная операция.

ПЛАН A (ТЕРАПИЯ WVSCI): В течение 6 недель после окончания индукционной химиотерапии или повторной хирургии пациенты проходят WVSCI один раз в день (QD) в течение 5 дней в неделю (17 фракций с последующей бустерной дозой для 13 фракций) в течение 6 недель в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПЛАН B (КОНСОЛИДАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ [HDCSCR]): в течение 6-8 недель после окончания индукционной химиотерапии или повторной хирургической операции пациенты получают этопозид в/в и тиотепа в/в в течение 3 часов в дни с -5 по -3 и подвергают лечению стволовыми клетками периферической крови. (PBSC) в день 0. Пациенты затем проходят лучевую терапию QD в течение 5 дней в неделю (20 фракций с последующей бустерной дозой в течение 10 фракций) в течение 6 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются до 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Рекрутинг
        • Sydney Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Draga Barbaric
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 61-2-9845 1400
        • Главный следователь:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Рекрутинг
        • Queensland Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Steven A. Foresto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Рекрутинг
        • Royal Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Martin A. Campbell
        • Контакт:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Perth Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michelle Ng
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G2
        • Рекрутинг
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Главный следователь:
          • Bruno Michon
        • Контакт:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Рекрутинг
        • Alberta Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Рекрутинг
        • British Columbia Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 6477 604-875-2345
        • Главный следователь:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-561-1026
          • Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
        • Главный следователь:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Рекрутинг
        • IWK Health Centre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 902-470-8520
          • Электронная почта: Research@iwk.nshealth.ca
        • Главный следователь:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Рекрутинг
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 905-521-2100
        • Главный следователь:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Приостановленный
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Рекрутинг
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 514-412-4445
          • Электронная почта: info@thechildren.com
        • Главный следователь:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Главный следователь:
          • Monia Marzouki
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 514-345-4931
          • Электронная почта: yvan.samson@umontreal.ca
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Josee Brossard
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Рекрутинг
        • Christchurch Hospital
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Dodgshun
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 03 364 0640
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Приостановленный
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Providence Alaska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brenda J. Wittman
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Рекрутинг
        • Banner Children's at Desert
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 480-412-3100
        • Главный следователь:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 602-546-0920
        • Главный следователь:
          • Michael R. Mangum
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monica M. Davini
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Приостановленный
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Michael W. Bishop
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 626-564-3455
        • Главный следователь:
          • Hung N. Tran
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 909-558-4050
        • Главный следователь:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 562-933-5600
        • Главный следователь:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 323-361-4110
        • Главный следователь:
          • Tom B. Davidson
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Приостановленный
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Рекрутинг
        • Valley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Orange County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 714-509-8646
          • Электронная почта: oncresearch@choc.org
        • Главный следователь:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-694-0012
          • Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-966-5934
        • Главный следователь:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Alyssa T. Reddy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Holly B. Lindsay
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 860-545-9981
        • Главный следователь:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Главный следователь:
          • Asher M. Marks
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey S. Dome
        • Контакт:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8010
          • Электронная почта: cancer-center@ufl.edu
        • Главный следователь:
          • Brian Stover
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-624-2778
        • Главный следователь:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Bradley Gampel
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Главный следователь:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Контакт:
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Приостановленный
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 727-767-4784
          • Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Главный следователь:
          • Jason R. Fangusaro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-785-0232
          • Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-983-6090
        • Главный следователь:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Martha M. Pacheco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Главный следователь:
          • Alicia Lenzen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wendy S. Darlington
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 708-226-4357
        • Главный следователь:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
        • Главный следователь:
          • Prerna Kumar
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children
        • Контакт:
          • Sandeep Batra
          • Номер телефона: 317-944-8784
          • Электронная почта: batras@iu.edu
        • Главный следователь:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Blank Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-237-1225
        • Главный следователь:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Рекрутинг
        • Eastern Maine Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 207-973-4274
        • Главный следователь:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Children's Cancer Program
        • Главный следователь:
          • Stanley Chaleff
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-955-8804
          • Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Рекрутинг
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Главный следователь:
          • Jason M. Fixler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-726-5130
        • Главный следователь:
          • Laura Wiltsie
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Kee Kiat Yeo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C S Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Andrea T. Franson
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Michigan
        • Главный следователь:
          • Stephanie A. Toll
        • Контакт:
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
        • Активный, не рекрутирующий
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Приостановленный
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Children's
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 248-551-7695
        • Главный следователь:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Главный следователь:
          • Michael K. Richards
        • Контакт:
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Joseph Z. Wilson
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • University of Mississippi Medical Center
        • Главный следователь:
          • Betty L. Herrington
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Barbara A. Gruner
        • Контакт:
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Главный следователь:
          • Keith J. August
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Mohamed S. Abdelbaki
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
        • Главный следователь:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Рекрутинг
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-268-4000
        • Главный следователь:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-955-3949
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Приостановленный
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Приостановленный
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Angela Ricci
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Derek R. Hanson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-971-5900
        • Главный следователь:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Saint Peter's University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 6163 732-745-8600
          • Электронная почта: kcovert@saintpetersuh.com
        • Главный следователь:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-8675
        • Главный следователь:
          • Nehal S. Parikh
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Приостановленный
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-754-2207
          • Электронная почта: HallL@sjhmc.org
        • Главный следователь:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-262-5513
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Рекрутинг
        • Maimonides Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-765-2500
        • Главный следователь:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-470-3460
        • Главный следователь:
          • Mark P. Atlas
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Sameer Farouk Sait
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Главный следователь:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Контакт:
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Главный следователь:
          • David N. Korones
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-862-2215
        • Главный следователь:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Alice Lee
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Приостановленный
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • New York Medical College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 914-594-3794
        • Главный следователь:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jessica M. Sun
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 252-744-1015
          • Электронная почта: eubankss@ecu.edu
        • Главный следователь:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 336-713-6771
        • Главный следователь:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samuel J. Milanovich
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 330-543-3193
        • Главный следователь:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Главный следователь:
          • Trent R. Hummel
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-636-2799
          • Электронная почта: cancer@cchmc.org
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 216-844-5437
        • Главный следователь:
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Рекрутинг
        • Dayton Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-228-4055
        • Главный следователь:
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Приостановленный
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Рекрутинг
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-413-2560
        • Главный следователь:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-494-1080
          • Электронная почта: trials@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Linda C. Stork
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Рекрутинг
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 610-402-9543
          • Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
        • Главный следователь:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-531-6012
        • Главный следователь:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Рекрутинг
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 215-427-8991
        • Главный следователь:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • James T. Felker
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Bradley DeNardo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Главный следователь:
          • Stuart L. Cramer
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Приостановленный
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Главный следователь:
          • Aditi Bagchi
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-226-4343
          • Электронная почта: referralinfo@stjude.org
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Adam J. Esbenshade
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 615-342-1919
        • Главный следователь:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Рекрутинг
        • Driscoll Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Dallas Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 972-566-5588
        • Главный следователь:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • El Paso Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 915-298-5444
          • Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sibo Zhao
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Najat C. Daw
          • Номер телефона: 713-792-6315
          • Электронная почта: ndaw@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jack M. Su
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-798-1354
          • Электронная почта: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 254-724-5407
        • Главный следователь:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Рекрутинг
        • Primary Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 801-585-5270
        • Главный следователь:
          • Priya Chan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-8990
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
        • Главный следователь:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Christopher Park
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Carilion Children's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-987-2000
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 253-403-1461
          • Электронная почта: research@multicare.org
        • Главный следователь:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Рекрутинг
        • Madigan Army Medical Center
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Forouhar
        • Контакт:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University Healthcare
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicholas J. Pytel
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Приостановленный
        • Marshfield Medical Center-Marshfield

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен быть >= 3 лет и < 30 лет на момент включения в исследование.
  • У пациентов должен быть впервые диагностирован локализованный первичный NGGCT ЦНС супраселлярной и/или пинеальной области по патологии и/или повышению уровня АФП в сыворотке или спинномозговой жидкости (ЦСЖ) выше установленной нормы или > 10 нг/мл или хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) бета. > 100 мМЕ/мл. Включены супраселлярные, пинеальные и бифокальные опухоли. (Опухолевые маркеры СМЖ и цитология должны быть в течение 21 дня до включения в исследование и в течение 35 дней до начала терапии по протоколу [при необходимости повторить]. Сывороточные опухолевые маркеры, АФП и ХГЧ-бета должны быть в течение 7 дней до регистрации и начала терапии по протоколу [при необходимости повторить]). Исключаются базальные ганглии или другие первичные локализации.
  • Пациенты с любым из следующих патологических элементов имеют право на участие: энтодермальный синус (желточный мешок), эмбриональная карцинома, хориокарцинома, злокачественная/незрелая тератома и смешанная герминогенная опухоль (т.е. может включать некоторые чистые герминомы), если злокачественные элементы, перечисленные выше, являются настоящее время. Исключаются пациенты только со зрелой тератомой. Пациенты с чистой герминомой, смешанной со зрелой тератомой, исключены (подходят для протоколов чистой герминомы).
  • Пациенты должны пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) черепа с гадолинием и без него при постановке диагноза/до включения в исследование. Если выполняется хирургическая резекция, пациенты должны пройти предоперационную и послеоперационную МРТ головного мозга с гадолинием и без него. Послеоперационная МРТ головного мозга должна быть проведена в течение 72 часов после операции. Если у пациента только биопсия, послеоперационная МРТ головного мозга рекомендуется, но не обязательна (в течение 14 дней до включения в исследование)
  • Пациенты должны пройти МРТ позвоночника с гадолинием при постановке диагноза/до включения в исследование. Рекомендуется МРТ позвоночника с гадолинием и без него (в течение 14 дней до включения в исследование)
  • Поясничный CSF должен быть получен до включения в исследование, если нет медицинских противопоказаний. Если пациент подвергается хирургическому вмешательству, а цитологическое исследование спинномозговой жидкости не может быть получено во время операции, то оно должно быть выполнено не менее чем через 10 дней после операции и до включения в исследование. Ложноположительная цитология может появиться в течение 10 дней после операции.
  • Пациенты должны иметь опухолевые маркеры CSF, полученные до включения в исследование, если нет медицинских противопоказаний. СМЖ желудочков, полученная во время процедуры отведения СМЖ (если она проводится), приемлема для онкомаркеров, но люмбальный СМЖ предпочтительнее. В случае сочетания отведения спинномозговой жидкости и биопсии/хирургического вмешательства в первую очередь следует собрать опухолевые маркеры в спинномозговой жидкости.
  • Периферическое абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мкл (в течение 7 дней до включения)
  • Количество тромбоцитов >= 100 000/мкл (независимо от переливания крови) (в течение 7 дней до включения)
  • Гемоглобин >= 8,0 г/дл (могут получать переливания эритроцитов [эритроцитов]) (в течение 7 дней до зачисления)

  • Клиренс креатинина или скорость радиоизотопной клубочковой фильтрации (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 m^2 или креатинина сыворотки в зависимости от возраста/пола следующим образом (в течение 7 дней до регистрации):

    • Возраст: Максимальный уровень креатинина в сыворотке (мг/дл)

      • от 3 до < 6 лет: 0,8 (мужчины), 0,8 (девочки)
      • от 6 до < 10 лет: 1 (мужчина), 1 (девочка)
      • от 10 до < 13 лет: 1,2 (мужчины), 1,2 (девочки)
      • от 13 до < 16 лет: 1,5 (мужчины), 1,4 (женщины)
      • >= 16 лет: мужчина (1,7), 1,4 (женщина)
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) для данного возраста (в течение 7 дней до включения в исследование)

  • Глутамат-пируваттрансаминаза сыворотки (SGPT) (аланинаминотрансфераза [ALT]) = < 135 ЕД/л (в течение 7 дней до включения)

    • Примечание. В целях данного исследования ВГН для SGPT (ALT) было установлено на уровне 45 ЕД/л.

  • Функция центральной нервной системы определяется как:

    • Пациенты с судорожным расстройством могут быть включены в исследование, если они принимают противосудорожные препараты и хорошо контролируются.
    • Пациенты не должны находиться в эпилептическом статусе, коме или искусственной вентиляции легких до включения в исследование.
  • Протокольная терапия должна быть начата в течение 31 календарного дня после окончательной операции или клинического диагноза. Если была выполнена только биопсия, дата биопсии будет считаться датой окончательной операции. Для пациентов, у которых на момент постановки диагноза была проведена биопсия или неполная резекция с последующим дополнительным хирургическим вмешательством, дата последней резекции будет считаться датой радикальной операции.
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Все требования учреждения, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях должны быть выполнены.
  • ОЦЕНКА НЕЙРОКОГНИТИВНОЙ ФУНКЦИИ И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ:

  • англо-, испано- или франкоговорящие

    • Примечание. Пациенты, которые говорят на языке, отличном от английского, испанского или французского, будут допущены к участию в ACNS2021, но не будут проходить нейрокогнитивную оценку и оценку качества жизни.
  • Нет данных о нарушениях развития нервной системы до постановки диагноза NGGCT (например, синдром Дауна, ломкая Х-хромосома, синдром Вильяма, умственная отсталость). Пациенты с NF1 будут допущены к участию

  • Дополнительные критерии приемлемости только для стандартизированной нейропсихологической батареи COG: должен находиться в учреждении, в котором есть психолог для управления батареей.

    • Примечание. Если пациенты не имеют права на участие в стандартизированной батарее COG, им все равно следует заполнить опросник оценки поведения исполнительной функции, второе издание (BRIEF-2), опросник качества жизни детей (PedsQL), третье издание системы оценки адаптивного поведения (ABAS-3). ) и анкеты «Система оценки поведения детей», третье издание (BASC-3).

Критерий исключения:

  • Пациенты с опухолями, расположенными вне желудочков (например, базальные ганглии, таламус)
  • Пациенты только со зрелой тератомой и не повышенными маркерами при заборе опухоли при постановке диагноза
  • Пациенты, которые ранее получали какую-либо противоопухолевую терапию для постановки диагноза NGGCT, кроме хирургического вмешательства и кортикостероидов.
  • Пациенты с метастатическим заболеванием (т. е. оценка МРТ, цитология поясничной спинномозговой жидкости или интраоперационные признаки диссеминации)

  • Пациенты женского пола, которые беременны, так как фетальная токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для некоторых из исследуемых препаратов.

    • Примечание. Тесты на беременность в сыворотке и моче могут быть ложноположительными из-за герминогенных опухолей, секретирующих бета-ХГЧ. Убедитесь, что пациентка не беременна по институциональным стандартам.
  • Кормящие женщины, которые планируют кормить своих детей грудью
  • Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: План А (химиотерапия, WVSCI, повторная операция, если необходимо)
См. схему в подробном описании.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Пегфилграстим
Данный СК
Другие имена:
  • Филграстим SD-01
  • филграстим-SD/01
  • Фульфила
  • ГСП-130
  • Джиньюли
  • Неласта
  • Неуластим
  • Нивеприя
  • ПЭГ-филграстим
  • Пегцит
  • Биоаналог пегфилграстима HSP-130
  • Пегфилграстим Биоаналог Нивеприа
  • Пегфилграстим Биоаналог Пегцит
  • Биоаналог пегфилграстима PF-06881894
  • Пегфилграстим Биоаналог Уденика
  • Биоаналог пегфилграстима Зикстензо
  • Пегфилграстим-jmdb
  • ПФ-06881894
  • СД-01
  • SD-01 устойчивой продолжительности G-CSF
  • Уденица
  • Зикстенцо
  • Неупопег
  • Пегилированный Г-КСФ
  • Пегилированный GCSF
  • Фактор, стимулирующий колонию пегилированных гранулоцитов
  • Пегфилграстим-apgf
  • Пегфилграстим-бмез
  • Пегфилграстим-cbqv
  • Дуластин
  • Трипегфилграстим
  • Филнетра
  • Джи-Ласта
  • Пегфилграстим-фпгк
  • Пегфилграстим-пббк
  • Стимуфенд
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Биологический: Филграстим
Вводится подкожно (п/к) или внутривенно
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • Филграстим-аафи
  • Нивестым
  • Рекомбинантный метиониловый колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека
  • рГ-КСФ
  • Теваграстим
  • Филграстим Биоаналог Филграстим-сндз
  • Зарксио
  • Филграстим XM02
  • Тбо-филграстим
  • Граникс
  • Нивестим
  • XM02
  • Филграстим-сндз
  • Филграстим Биоаналог Tbo-филграстима
  • Филграстим-айоу
  • Релеуко
  • Нейтровал
Лекарство: Месна
Вводится внутривенно или перорально
Другие имена:
  • Меснекс
  • 2-меркаптоэтансульфонат, натриевая соль
  • Аусобронк
  • D-7093
  • Филесна
  • Меркаптоэтансульфонат
  • Мениль
  • Меснум
  • Мексиканский
  • Мистаброн
  • Мистабронко
  • Митексан
  • Слизистая жидкость
  • Муколен
  • УКБ 3983
  • Уромитексан
  • Зикен
Радиация: Лучевая терапия
Пройдите лучевую терапию WVSCI
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Хирургия второго взгляда
Пройдите повторную операцию, если это необходимо
Другие имена:
  • Повторная операция
  • Второй взгляд
  • Хирургическая ревизия
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов спинномозговой жидкости и крови.
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Экспериментальный: План Б (химиотерапия, HDCSCR, повторная хирургия при необходимости)
См. схему в подробном описании.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Пегфилграстим
Данный СК
Другие имена:
  • Филграстим SD-01
  • филграстим-SD/01
  • Фульфила
  • ГСП-130
  • Джиньюли
  • Неласта
  • Неуластим
  • Нивеприя
  • ПЭГ-филграстим
  • Пегцит
  • Биоаналог пегфилграстима HSP-130
  • Пегфилграстим Биоаналог Нивеприа
  • Пегфилграстим Биоаналог Пегцит
  • Биоаналог пегфилграстима PF-06881894
  • Пегфилграстим Биоаналог Уденика
  • Биоаналог пегфилграстима Зикстензо
  • Пегфилграстим-jmdb
  • ПФ-06881894
  • СД-01
  • SD-01 устойчивой продолжительности G-CSF
  • Уденица
  • Зикстенцо
  • Неупопег
  • Пегилированный Г-КСФ
  • Пегилированный GCSF
  • Фактор, стимулирующий колонию пегилированных гранулоцитов
  • Пегфилграстим-apgf
  • Пегфилграстим-бмез
  • Пегфилграстим-cbqv
  • Дуластин
  • Трипегфилграстим
  • Филнетра
  • Джи-Ласта
  • Пегфилграстим-фпгк
  • Пегфилграстим-пббк
  • Стимуфенд
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Лекарство: Тиотепа
Учитывая IV
Другие имена:
  • Тепадина
  • Онкотиотепа
  • СТЕПА
  • ТЕСПА
  • Теспамин
  • ТСПА
  • 1,1',1''-фосфинотиоилидинетрисазиридин
  • Гиростан
  • N,N',N''-триэтилентиофосфорамид
  • Тио-Тепа
  • Тиофосфамид
  • Тиофозил
  • Тиофосфорамид
  • Тиотеф
  • Тифозил
  • ТИО ТЭФ
  • Тио-теф
  • Триэтилентиофосфорамид
  • Трис(1-азиридинил)фосфинсульфид
  • WR 45312
  • Тиофосфоамид
  • Ш 105
  • Ш-105
  • Ш105
  • Тепилюте
Процедура: Трансплантация стволовых клеток периферической крови
Пройдите трансплантацию PBSC
Другие имена:
  • Трансплантация ПКПК
  • Трансплантация клеток-предшественников периферической крови
  • Поддержка периферических стволовых клеток
  • Трансплантация периферических стволовых клеток
  • PBSCT
  • ПЕРИФЕРИЧЕСКАЯ ТРАНСПЛАНТАЦИЯ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК КРОВИ
  • Периферическая кровь
Биологический: Филграстим
Вводится подкожно (п/к) или внутривенно
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • Филграстим-аафи
  • Нивестым
  • Рекомбинантный метиониловый колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека
  • рГ-КСФ
  • Теваграстим
  • Филграстим Биоаналог Филграстим-сндз
  • Зарксио
  • Филграстим XM02
  • Тбо-филграстим
  • Граникс
  • Нивестим
  • XM02
  • Филграстим-сндз
  • Филграстим Биоаналог Tbo-филграстима
  • Филграстим-айоу
  • Релеуко
  • Нейтровал
Лекарство: Месна
Вводится внутривенно или перорально
Другие имена:
  • Меснекс
  • 2-меркаптоэтансульфонат, натриевая соль
  • Аусобронк
  • D-7093
  • Филесна
  • Меркаптоэтансульфонат
  • Мениль
  • Меснум
  • Мексиканский
  • Мистаброн
  • Мистабронко
  • Митексан
  • Слизистая жидкость
  • Муколен
  • УКБ 3983
  • Уромитексан
  • Зикен
Радиация: Лучевая терапия
Пройдите лучевую терапию WVSCI
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Хирургия второго взгляда
Пройдите повторную операцию, если это необходимо
Другие имена:
  • Повторная операция
  • Второй взгляд
  • Хирургическая ревизия
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов спинномозговой жидкости и крови.
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность отказов
Временное ограничение: В течение 2 лет после зачисления
Будет измеряться количеством прогрессий или смертей в течение 2 лет после включения в когорту, получавшую облучение всего желудочка + спинномозгового канала (WVSCI). Окончательный анализ будет включать точный биномиальный доверительный интервал частоты отказов для каждого типа отказа (локальный, отдаленный/спинальный или оба) без поправки на множественность.
В течение 2 лет после зачисления
Частота отказов позвоночника
Временное ограничение: В течение 2 лет после зачисления
Будет измеряться число рецидивов позвоночника (только позвоночника или отдаленных рецидивов, включая позвоночник) в течение 2 лет после регистрации у пациентов, получавших WVSCI. Окончательный анализ будет включать точный биномиальный доверительный интервал частоты отказов позвоночника.
В течение 2 лет после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: От регистрации до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины для пациентов с событиями и до окончательного наблюдения за теми, у кого не было событий на момент анализа, оценивается до 10 лет.
Будет оцениваться отдельно для пациентов, получавших WVSCI и HDCSCR + лучевую терапию. Будут включены оценки кривых ВБП на основе Каплана-Майера, где пациенты, выпавшие из-под наблюдения, будут рассматриваться как цензурированные наблюдения в рамках первичного анализа.
От регистрации до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины для пациентов с событиями и до окончательного наблюдения за теми, у кого не было событий на момент анализа, оценивается до 10 лет.
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От регистрации до смерти от любой причины для пациентов с событиями и до окончательного наблюдения за теми, кто жив на момент анализа, оценивается до 10 лет.
Будет оцениваться отдельно для пациентов, получавших WVSCI и HDCSCR + лучевую терапию. Будут включены оценки кривой OS на основе Каплана-Майера, где пациенты, выпавшие из-под наблюдения, будут рассматриваться как цензурированные наблюдения в рамках вторичного анализа.
От регистрации до смерти от любой причины для пациентов с событиями и до окончательного наблюдения за теми, кто жив на момент анализа, оценивается до 10 лет.
Модели рецидива/неудачного заболевания
Временное ограничение: До 10 лет
Будет проанализирован в исследовательской манере в отношении распределения дозы облучения.
До 10 лет
Рентгенологически полный ответ (CR)/частичный ответ (PR) с нормализацией маркеров после индукционной/второй операции.
Временное ограничение: Примерно через 6–9 месяцев после начала лечения.
Будет оцениваться у пациентов, получающих индукционную химиотерапию. Будет оцениваться с использованием точного биномиального подхода и его доверительного интервала.
Примерно через 6–9 месяцев после начала лечения.
Рентгенологически полный ответ (CR)/частичный ответ (PR) с нормализацией маркеров после высокодозной химиотерапии с спасением периферических стволовых клеток (HDCSCR)
Временное ограничение: До 2 лет после начала лечения
Будет оцениваться у пациентов, получающих HDCSCR. Будет оцениваться с использованием точного биномиального подхода и его доверительного интервала.
До 2 лет после начала лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей интеллекта в каждой группе лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться по шкале интеллекта Векслера для дошкольников и начальных классов, 4-е издание (WPPSI-IV), по шкале интеллекта Векслера для детей, 5-е издание (WISC-V), и по шкале интеллекта для взрослых Векслера, 4-е издание (WAIS-IV), в зависимости от состояния пациента. возраст. Одновыборочные доверительные интервалы будут использоваться для оценки средних попарных изменений показателей интеллекта между 2 временными точками в каждой группе лечения.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение показателей интеллекта между группами лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться по Шкале интеллекта Векслера для дошкольных и начальных классов 4-го издания (WPPSI-IV), Шкале интеллекта Векслера для детей 5-го издания (WISC V) и Шкале интеллекта Векслера для взрослых 4-го издания (WAIS-IV) в зависимости от возраста пациента. . Подход с доверительным интервалом с двумя выборками будет использоваться для оценки разницы в изменениях баллов между двумя когортами (WVSCI по сравнению с HDCSCR), чтобы описать дифференциальные эффекты двух стратегий лечения.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение скорости обработки/внимания в каждой группе лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться с помощью задач индекса скорости обработки WISC-V или WAIS-IV. Одновыборочные доверительные интервалы будут использоваться для оценки средних попарных изменений в баллах между 2 временными точками в каждой группе лечения.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение скорости обработки/внимания между двумя лечебными группами
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться с помощью задач индекса скорости обработки WISC-V или WAIS-IV. Подход с доверительным интервалом с двумя выборками будет использоваться для оценки разницы в изменениях баллов между двумя когортами (WVSCI по сравнению с HDCSCR), чтобы описать дифференциальные эффекты двух стратегий лечения.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение непосредственной зрительной памяти в каждой руке
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться по Детской шкале памяти и Калифорнийскому тесту на словесное обучение. Доверительные интервалы одной выборки будут использоваться для оценки средних попарных изменений в баллах между 2 временными точками в группах лечения, в зависимости от ситуации.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение социально-эмоционального функционирования в каждой руке
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться по Системе оценки поведения детей - 3-е издание. Доверительные интервалы одной выборки будут использоваться для оценки средних попарных изменений в баллах между 2 временными точками в группах лечения, в зависимости от ситуации.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение адаптивного функционирования в каждой руке
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться по системе оценки адаптивного поведения - 3-е издание. Доверительные интервалы одной выборки будут использоваться для оценки средних попарных изменений в баллах между 2 временными точками в группах лечения, в зависимости от ситуации.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение связанного со здоровьем качества жизни в каждой руке
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться педиатрическим опросником качества жизни версии 4.0. Доверительные интервалы одной выборки будут использоваться для оценки средних попарных изменений в баллах между 2 временными точками в группах лечения, в зависимости от ситуации.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Изменение связанного со здоровьем качества жизни между двумя группами лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Будет оцениваться педиатрическим опросником качества жизни версии 4.0. Подход с двумя выборочными доверительными интервалами будет использоваться для оценки разницы в изменениях баллов между двумя когортами (WVSCI по сравнению с HDCSCR), чтобы описать дифференциальные эффекты двух стратегий лечения.
Исходный уровень до 60 месяцев после начала лечения
Модальность излучения (протон против фотона)
Временное ограничение: До 10 лет
Будут обобщены и сравнены функциональные результаты, включая когнитивные, социальные и поведенческие функции, а также слуховые и нейроэндокринные функции, в контексте используемого метода лучевой терапии. Для сравнения будут использоваться два выборочных t-теста для определенных моментов времени в каждой из двух групп лечения (WVSCI по сравнению с HDCSCR).
До 10 лет
Сравнение роста после облучения по модальности облучения
Временное ограничение: До 10 лет
Будут сравнивать ранние и поздние результаты протонной и фотонной терапии с сохранением тела позвонка и без него. Рост и вес субъектов, которым на момент лучевой терапии меньше 13 лет, будут собираться до тех пор, пока субъекты не прекратят исследование или не достигнут возраста 21 года, в зависимости от того, что наступит раньше. Процентильные значения, стандартизирующие рост и вес на основе соответствующих кривых роста, будут использоваться для сравнения когорт, получавших протонную и фотонную лучевую терапию.
До 10 лет
Значения общего анализа крови после облучения по модальности облучения
Временное ограничение: До 1 года после начала лечения
Значения общего анализа крови во время лучевой терапии будут использоваться для сравнения этих результатов в контексте протонной и фотонной лучевой терапии.
До 1 года после начала лечения
Местные и центральные обзорные рекомендации для хирургии второго взгляда
Временное ограничение: До 1 года после начала лечения
Подытожим местные и центральные рекомендации по хирургии повторного осмотра и задокументируем любые несоответствия.
До 1 года после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Shannon M MacDonald, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACNS2021 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-13175 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться