Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uudesta tavasta hoitaa lapsia ja nuoria aikuisia, joilla on aivokasvain nimeltä NGGCT

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Kemoterapian vaiheen 2 koe, jota seuraa vastepohjainen koko kammio &Amp; Selkäydinkanavan säteilytys (WVSCI) potilaille, joilla on paikallinen ei-germinomatoottinen keskushermoston sukusolukasvain

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii parasta tapaa yhdistää kemoterapia ja sädehoito (RT) perustuen potilaan vasteeseen induktiokemoterapiaan potilailla, joilla on ei-germinomatoottisia sukusolukasvaimia (NGGCT), jotka eivät ole levinneet muihin aivojen tai kehon osiin ( lokalisoitu). Tällä tutkimuksella on 2 tavoitetta: 1) säteilyn optimointi potilaille, jotka reagoivat hyvin induktiokemoterapiaan selkäytimen uusiutumisen vähentämiseksi, 2) suuremman annoksen kemoterapian ja tavanomaisen RT:n käyttäminen potilailla, jotka eivät reagoineet induktiokemoterapiaan. Kemoterapialääkkeet, kuten karboplatiini, etoposidi, ifosfamidi ja tiotepa, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Sädehoito käyttää korkean energian röntgensäteitä tai korkeaenergiaisia ​​protoneja tappamaan kasvainsoluja ja pienentämään kasvaimia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paikallinen NGGCT ja joiden sairaus reagoi hyvin kemoterapiaan ennen sädehoitoa, ovat todennäköisemmin vapaat taudista pidempään kuin potilaat, joille kemoterapia ei poista tai vähennä tehokkaasti kemoterapiaa. kasvaimen koko. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin kasvaimet reagoivat induktiokemoterapiaan, jotta voidaan päättää, mitä hoitoa antaa seuraavaksi. Joillekin potilaille annetaan RT:tä selkärangalle ja osalle aivoista. Toisille annetaan suuriannoksinen kemoterapia ja kantasolusiirto ennen RT:tä koko aivoihin ja selkärangaan. Induktiokemoterapiaan perustuvan hoidon antaminen voi vähentää säteilyn sivuvaikutuksia joillakin potilailla ja säätää hoidon tehokkaammaksi muille potilaille, joilla on paikallinen NGGCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Seuraa tuloksia sen varmistamiseksi, että lapset ja nuoret aikuiset, joilla on paikallisia keskushermoston (CNS) ei-germinomatoottisia sukusolukasvaimia (NGGCT), joita hoidetaan induktiokemoterapialla, jota seuraa vastearviointi ja koko kammio + selkäydinkanavan säteilytys (WVSCI) erinomainen 2 vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) verrattuna ACNS0122:een (NCT00047320).

II. Parantaa sairauden hallintaa vähentämällä selkärangan uusiutumisten määrää potilailla, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) ja saavat WVSCI:tä verrattuna koko kammiosäteilyyn ACNS1123:lla (NCT01602666).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida vasteprosenttia induktiokemoterapiaan ja WVSCI:hen paikallisille NGGCT-potilaille, jotka saavuttavat CR/PR:n.

II. PFS:n ja kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi paikallisille NGGCT-potilaille, jotka saavuttavat CR/PR:n ja saavat WVSCI:n.

III. PFS:n ja OS:n arvioimiseksi potilaille, joilla on alle CR/PR induktion jälkeen ja jotka saavat sen jälkeen suuriannoksista kemoterapiaa perifeerisen kantasolujen pelastamiseen (HDCSCR).

IV. Arvioida vasteprosentti potilaille, joilla on alle CR/PR induktion jälkeen ja jotka saavat myöhemmin HDCSCR:ää.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa prospektiivisia tuloksia säteilymodaalisuuden, fotonien ja protonien, mukaan lukien kognitiiviset, sosiaaliset ja käyttäytymistoiminnat, kuulo- ja neuroendokriiniset toiminnot.

II. Selkärangan kasvun ja säteilyn jälkeisten solujen vertaaminen pituuden ja painon perusteella mitattuna sekä täydellisen verenkuvan (CBC) arvot sädehoidon aikana ja sen jälkeen, perustuen hoitomuotoon (fotoni vs. [vs.] protonihoito) ja suunniteltuun sisällyttämiseen/poissulkemiseen. selkärangassa alle 13-vuotiailla potilailla.

III. Vertaile paikallisia vs. keskitetyt tarkastelusuositukset toisen näköisen leikkauksen tekemiseen ja dokumentoivat esteet tällaisten leikkausten suorittamiselle sekä niiden kliininen hyöty lasten NGGCT:ssä.

IV. Arvioida ja pitkittäisesti mallintaa lasten ja nuorten kognitiivista, sosiaalista ja käyttäytymiseen liittyvää toimintaa, joilla on paikallinen keskushermoston NGGCT.

V. Arvioida taudin uusiutumisen/epäonnistumisen malleja suhteessa säteilyannosjakaumaan.

YHTEENVETO:

INDUKTIOKEMOTERAPIA: Potilaat saavat karboplatiinia suonensisäisesti (IV) 15-60 minuutin ajan päivänä 1 ja etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 1-3 jaksoissa 1, 3 ja 5. Potilaat saavat myös ifosfamidia IV 60 minuutin ajan ja etoposidia IV 60-120 minuutin ajan jaksojen 2, 4 ja 6 päivinä 1-5. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaille määrätään yksi kahdesta suunnitelmasta (kammio + selkäydinkanavan säteilytys [WVSCI] tai suuriannoksinen kemoterapia ja perifeeristen kantasolujen pelastus [HDCSCR]) induktiokemoterapian vasteen perusteella:

  • Potilaat, jotka saavuttavat radiografisen CR/PR:n markkerin normalisoitumisen kanssa, jatkavat WVSCI:hen. Potilaat, jotka saavuttavat radiografisen CR:n ilman markkerin normalisoitumista, jatkavat HDCSCR:ään.
  • Potilaat, jotka saavuttavat vähemmän kuin radiografisen CR/PR:n markkerin normalisoitumisen kanssa, jatkavat toisen lookin leikkaukseen (ellei se ole vasta-aiheista). Jos toisen katseen leikkaus paljastaa kypsän teratoman tai elottomaan kasvaimen, siirry WVSCI:hen. Jos toisen katseen leikkaus paljastaa elinkelpoisen kasvaimen, siirry HDCSCR:ään. Potilaat, jotka eivät voi tehdä toisen katseen leikkausta, poistetaan protokollahoidosta, mutta he ovat edelleen tutkimuksissa seurantaa varten.
  • Potilaat, jotka saavuttavat vähemmän kuin radiografisen CR/PR:n ilman markkerin normalisoitumista, jatkavat toisen ilmeen leikkaukseen (ellei se ole vasta-aiheista). Tämän jälkeen potilaat jatkavat HDCSCR:ään riippumatta siitä, suoritetaanko toisen katseen leikkaus vai ei.
  • Potilaat, jotka saavuttavat radiografisen PR:n ilman markkerin normalisoitumista, jatkavat toisen ilmeen leikkaukseen (ellei se ole vasta-aiheista). Tämän jälkeen potilaat jatkavat HDCSCR:ään riippumatta siitä, suoritetaanko toisen katseen leikkaus vai ei.

SUUNNITELMA A (WVSCI-HOITO): 6 viikon sisällä induktiokemoterapian tai toisen ilmeen leikkauksen päättymisestä potilaille tehdään WVSCI kerran päivässä (QD) 5 päivän ajan viikossa (17 fraktiota, jonka jälkeen tehosteannos 13 fraktiota) 6 viikon ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen.

SUUNNITELMA B (CONSOLIDATION THERAPY [HDCSCR]): 6-8 viikon kuluessa induktiokemoterapian tai toisen näköisen leikkauksen päättymisestä potilaat saavat etoposidi IV:tä ja tiotepa IV:tä 3 tunnin ajan päivinä -5 - -3 ja niille suoritetaan perifeerisen veren kantasolut (PBSC) siirto päivänä 0. Tämän jälkeen potilaat saavat sädehoitoa QD 5 päivän ajan viikossa (20 fraktiota, jota seuraa tehosteannos 10 fraktiolle) 6 viikon ajan taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Sydney Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Draga Barbaric
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 61-2-9845 1400
        • Päätutkija:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Queensland Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Steven A. Foresto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 61 7 3068 1111
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrytointi
        • Royal Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Martin A. Campbell
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrytointi
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Päätutkija:
          • Bruno Michon
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytointi
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 6477 604-875-2345
        • Päätutkija:
          • Rebecca J. Deyell
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • CancerCare Manitoba
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrytointi
        • IWK Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrytointi
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 905-521-2100
        • Päätutkija:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Keskeytetty
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrytointi
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Päätutkija:
          • Monia Marzouki
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josee Brossard
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Rekrytointi
        • Christchurch Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Dodgshun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 03 364 0640
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Keskeytetty
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Rekrytointi
        • Banner Children's at Desert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 480-412-3100
        • Päätutkija:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 602-546-0920
        • Päätutkija:
          • Michael R. Mangum
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica M. Davini
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Keskeytetty
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael W. Bishop
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 626-564-3455
        • Päätutkija:
          • Hung N. Tran
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 909-558-4050
        • Päätutkija:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-933-5600
        • Päätutkija:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-361-4110
        • Päätutkija:
          • Tom B. Davidson
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Keskeytetty
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Rekrytointi
        • Valley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 858-966-5934
        • Päätutkija:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alyssa T. Reddy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Holly B. Lindsay
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 860-545-9981
        • Päätutkija:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Asher M. Marks
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sridhi Patel
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Stover
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sridhi Patel
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-624-2778
        • Päätutkija:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 305-243-2647
        • Päätutkija:
          • Bradley Gampel
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Päätutkija:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sridhi Patel
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Keskeytetty
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stacie L. Stapleton
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Päätutkija:
          • Jason R. Fangusaro
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-983-6090
        • Päätutkija:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Martha M. Pacheco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Päätutkija:
          • Alicia Lenzen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wendy S. Darlington
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
        • Päätutkija:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-226-4343
        • Päätutkija:
          • Prerna Kumar
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandeep Batra
          • Puhelinnumero: 317-944-8784
          • Sähköposti: batras@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Blank Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Rekrytointi
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-973-4274
        • Päätutkija:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Children's Cancer Program
        • Päätutkija:
          • Stanley Chaleff
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Päätutkija:
          • Jason M. Fixler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-601-9083
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-726-5130
        • Päätutkija:
          • Laura Wiltsie
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Kee Kiat Yeo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-442-3324
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Andrea T. Franson
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Children's
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Marie V. Nelson
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Päätutkija:
          • Michael K. Richards
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Joseph Z. Wilson
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Betty L. Herrington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Barbara A. Gruner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Päätutkija:
          • Keith J. August
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Mohamed S. Abdelbaki
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
        • Päätutkija:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-268-4000
        • Päätutkija:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-955-3949
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Keskeytetty
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Keskeytetty
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Angela Ricci
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Derek R. Hanson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Morristown Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-971-5900
        • Päätutkija:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-8675
        • Päätutkija:
          • Nehal S. Parikh
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Keskeytetty
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-754-2207
          • Sähköposti: HallL@sjhmc.org
        • Päätutkija:
          • Alissa Kahn
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 518-262-5513
        • Päätutkija:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Rekrytointi
        • Maimonides Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-765-2500
        • Päätutkija:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clare J. Twist
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-470-3460
        • Päätutkija:
          • Mark P. Atlas
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Sameer Farouk Sait
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Päätutkija:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Päätutkija:
          • David N. Korones
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Lee
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Keskeytetty
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • New York Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 914-594-3794
        • Päätutkija:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Sun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 252-744-1015
          • Sähköposti: eubankss@ecu.edu
        • Päätutkija:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 330-543-3193
        • Päätutkija:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Päätutkija:
          • Trent R. Hummel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 513-636-2799
          • Sähköposti: cancer@cchmc.org
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 216-844-5437
        • Päätutkija:
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Rekrytointi
        • Dayton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-228-4055
        • Päätutkija:
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Keskeytetty
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Rekrytointi
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-413-2560
        • Päätutkija:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Linda C. Stork
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-6012
        • Päätutkija:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Rekrytointi
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-427-8991
        • Päätutkija:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James T. Felker
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • Bradley DeNardo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Päätutkija:
          • Stuart L. Cramer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Keskeytetty
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Aditi Bagchi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Adam J. Esbenshade
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 615-342-1919
        • Päätutkija:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel C. Bowers
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 972-566-5588
        • Päätutkija:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Rekrytointi
        • El Paso Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jack M. Su
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shafqat Shah
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Rekrytointi
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 254-724-5407
        • Päätutkija:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Primary Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 801-585-5270
        • Päätutkija:
          • Priya Chan
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian C. Belyea
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Christopher Park
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Carilion Children's
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 866-987-2000
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Rekrytointi
        • Madigan Army Medical Center
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicholas J. Pytel
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Keskeytetty
        • Marshfield Medical Center-Marshfield

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla >= 3 vuotta ja < 30 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
  • Potilailla on äskettäin diagnosoitava paikallinen primaarinen keskushermoston NGGCT suprasellar- ja/tai käpymäisen alueella patologian ja/tai seerumin tai aivo-selkäydinnesteen (CSF) AFP:n kohonneen laitoksen normaalin tai > 10 ng/ml tai ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) beetan vuoksi. > 100 mIU/ml. Suprasellaariset, käpykalvon ja bifokaaliset kasvaimet sisältyvät. (CSF-kasvainmerkkien ja sytologian on oltava 21 päivää ennen rekisteröintiä ja 35 päivää ennen protokollahoidon aloittamista [toista tarvittaessa]. Seerumin kasvainmerkkiaineiden, AFP:n ja hCGbeta:n on oltava 7 päivän sisällä ennen rekisteröintiä ja protokollahoidon aloittamista [toista tarvittaessa]). Tyvihermosolmukkeet tai muut ensisijaiset kohdat jätetään pois
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista patologisista tekijöistä, ovat kelvollisia: endodermaalinen poskiontelo (keltuaispussi), alkion karsinooma, suonikarsinooma, pahanlaatuinen/epäkypsä teratomi ja sekasukusolukasvain (GCT) (eli voi sisältää puhdasta germinooman), jos yllä luetellut pahanlaatuiset elementit ovat esittää. Potilaat, joilla on vain kypsä teratomi, suljetaan pois. Potilaat, joilla on puhdas germinooma, johon on sekoitettu kypsää teratomia, suljetaan pois (olisi oikeutettu puhtaan germinooman protokolliin)
  • Potilailla on oltava kallon magneettikuvaus (MRI) gadoliniumilla ja ilman gadoliinia diagnoosin yhteydessä/ennen ilmoittautumista. Jos suoritetaan kirurginen resektio, potilaille on tehtävä ennen leikkausta ja sen jälkeinen aivojen MRI gadoliniumilla tai ilman sitä. Leikkauksen jälkeinen aivojen MRI tulee tehdä 72 tunnin sisällä leikkauksesta. Jos potilaalle on otettu vain biopsia, leikkauksen jälkeistä aivojen magneettikuvausta suositellaan, mutta ei vaadita (14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Potilailla on oltava selkärangan magneettikuvaus gadoliniumilla, joka on hankittu diagnoosin yhteydessä/ennen potilaalle ilmoittautumista. Selkärangan magneettikuvausta gadoliniumilla ja ilman sitä suositellaan (14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista)
  • Lannerangan CSF on hankittava ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista. Jos potilaalle tehdään leikkaus eikä lannerangan CSF-sytologiaa voida saada leikkauksen aikana, se tulee tehdä vähintään 10 päivää leikkauksen jälkeen ja ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Väärä positiivinen sytologia voi tapahtua 10 päivän sisällä leikkauksesta
  • Potilailta on hankittava aivo-selkäydinnestettä osoittavat kasvainmarkkerit ennen tutkimusta, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista. Kammio-CSF, joka on saatu aivo-selkäydinnesteen ohjauksen yhteydessä (jos se suoritetaan), on hyväksyttävä kasvainmarkkereille, mutta lannerangan CSF on edullinen. Jos CSF-poikkeaminen ja biopsia/leikkaus yhdistetään, CSF-kasvainmerkkiaineet tulee kerätä ensin
  • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/uL (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/uL (riippumaton verensiirrosta) (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (voi saada punasolujen [RBC] siirtoja) (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista):

    • Ikä: Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl)

      • 3 - < 6 vuotta: 0,8 (mies), 0,8 (nainen)
      • 6 - < 10 vuotta: 1 (mies), 1 (nainen)
      • 10 - < 13 vuotta: 1,2 (mies), 1,2 (nainen)
      • 13 - < 16 vuotta: 1,5 (mies), 1,4 (nainen)
      • >= 16 vuotta: mies (1,7), 1,4 (nainen)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

  • Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 135 U/L (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

    • Huomautus: Tätä tutkimusta varten SGPT:n (ALT) ULN on asetettu arvoon 45 U/L

  • Keskushermoston toiminta määritellään seuraavasti:

    • Potilaat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät antikonvulsantteja ja ovat hyvin hallinnassa
    • Potilaat eivät saa olla epileptisessä tilassa, koomassa tai avustetussa ventilaatiossa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Protokollahoito on aloitettava 31 kalenteripäivän kuluessa lopullisesta leikkauksesta tai kliinisestä diagnoosista. Jos vain biopsia tehtiin, biopsian päivämäärä katsotaan lopullisen leikkauksen päivämääräksi. Potilaille, joille on otettu biopsia tai epätäydellinen resektio diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen lisäleikkaus, viimeisen leikkauksen päivämäärä katsotaan lopullisen leikkauksen päivämääräksi.
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
  • NEUROKOGNITIIVINEN TOIMINTA JA ELÄMÄN LAADUN ARVIOINTI:

  • Englannin, espanjan tai ranskankielinen

    • Huomautus: Potilaat, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia, espanjaa tai ranskaa, saavat osallistua ACNS2021:een, mutta he eivät suorita neurokognitiivisia ja elämänlaadun arviointeja
  • Ei tunnettuja hermoston kehityshäiriöitä ennen NGGCT:n diagnoosia (esim. Downin oireyhtymä, hauras X, Williamin oireyhtymä, kehitysvamma). Potilaat, joilla on NF1, voivat osallistua

  • Vain COG-standardoidun neuropsykologisen akun kelpoisuusvaatimukset: on oltava paikassa, jossa on psykologi, joka hallinnoi akkua

    • Huomautus: Jos potilaiden ei voida saada COG-standardoitua akkua, heidän on silti täytettävä Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Adaptive Behavior Assessment System Third Edition (ABAS-3) ) ja Behavior Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kammioiden ulkopuolella sijaitsevia kasvaimia (ts. tyvihermot, talamus)
  • Potilaat, joilla on vain kypsä teratomi ja joilla ei ole kohonneita markkereita kasvainnäytteen oton yhteydessä diagnoosin yhteydessä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet NGGCT-diagnoosilleen aiempaa kasvaimeen kohdistettua hoitoa, lukuun ottamatta leikkaushoitoa ja kortikosteroideja
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus (eli MRI-arviointi, lannerangan CSF:n sytologia tai leikkauksensisäiset todisteet leviämisestä)

  • Raskaana olevat naispotilaat, koska useilla tutkimuslääkkeillä on havaittu sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia

    • Huomautus: Seerumin ja virtsan raskaustestit voivat olla virheellisesti positiivisia HCGbetaa erittävien sukusolukasvainten vuoksi. Varmista, että potilas ei ole raskaana laitosstandardien mukaan
  • Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan
  • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suunnitelma A (kemoterapia, WVSCI, toisen katseen leikkaus tarvittaessa)
Katso ääriviivat yksityiskohtaisessa kuvauksessa.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Lääke: Ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Biologinen: Pegfilgrastim
Annettu SC
Muut nimet:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastiimi
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 pitkäkestoinen G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyloitu G-CSF
  • Pegyloitu GCSF
  • Pegyloitu granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Biologinen: Filgrastim
Annetaan ihonalaisesti (SC) tai IV
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastiimi
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastiimi Biosimilar Tbo-filgrastiimi
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutraali
Lääke: Mesna
Antaa IV tai suullisesti
Muut nimet:
  • Mesnex
  • 2-merkaptoetaanisulfonaatti, natriumsuola
  • Ausobronc
  • D-7093
  • Filesna
  • Merkaptoetaanisulfonaatti
  • Mesnil
  • Mesnum
  • Mexan
  • Mistabron
  • Mistabronco
  • Mitexan
  • Mukoneste
  • Mukoleeni
  • UCB 3983
  • Uromitexan
  • Ziken
Säteily: Sädehoito
Käy läpi WVSCI-sädehoito
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Menettely: Second-Look Surgery
Suorita toisen tarkastuksen leikkaus tarvittaessa
Muut nimet:
  • Uudelleenoperaatio
  • Toista leikkaus
  • Toinen katse
  • Kirurginen tarkistus
Menettely: Bionäytekokoelma
Tee CSF- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Kokeellinen: Suunnitelma B (kemoterapia, HDCSCR, toisen katseen leikkaus tarvittaessa)
Katso ääriviivat yksityiskohtaisessa kuvauksessa.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Lääke: Ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Biologinen: Pegfilgrastim
Annettu SC
Muut nimet:
  • Filgrastim SD-01
  • filgrastim-SD/01
  • Fulphila
  • HSP-130
  • Jinyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Nyvepria
  • PEG-filgrastiimi
  • Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar HSP-130
  • Pegfilgrastim Biosimilar Nyvepria
  • Pegfilgrastim Biosimilar Pegcyte
  • Pegfilgrastim Biosimilar PF-06881894
  • Pegfilgrastim Biosimilar Udenyca
  • Pegfilgrastim Biosimilar Ziextenzo
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 pitkäkestoinen G-CSF
  • Udenyca
  • Ziextenzo
  • Neupopeg
  • Pegyloitu G-CSF
  • Pegyloitu GCSF
  • Pegyloitu granulosyyttipesäkettä stimuloiva tekijä
  • Pegfilgrastim-apgf
  • Pegfilgrastim-bmez
  • Pegfilgrastim-cbqv
  • Dulastin
  • Tripegfilgrastim
  • Fylnetra
  • G-Lasta
  • Pegfilgrastim-fpgk
  • Pegfilgrastim-pbbk
  • Stimufend
Säteily: Sädehoito
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Tiotepa
Koska IV
Muut nimet:
  • Tepadina
  • Onkotiotepa
  • STEPA
  • TESPA
  • Tespamin
  • TSPA
  • 1,1',1''-Fosfinotioylidynetrisatsiridiini
  • Girostan
  • N,N',N''-trietyleenitiofosforamidi
  • Tespamiini
  • Thio-Tepa
  • Tiofosfamidi
  • Tiofotsiili
  • Tiofosforamidi
  • Thiotef
  • Tifosyl
  • TIO TEF
  • Tio-tef
  • Trietyleenitiofosforamidi
  • Tris(1-atsiridinyyli)fosfiinisulfidi
  • WR 45312
  • Tiofosfoamidi
  • SH 105
  • SH-105
  • SH105
  • Tepylute
Menettely: Perifeerisen veren kantasolujen siirto
Tee PBSC-siirto
Muut nimet:
  • PBPC-siirto
  • Perifeerisen veren progenitorisolujen siirto
  • Perifeerinen kantasolutuki
  • Perifeerinen kantasolusiirto
  • PBSCT
  • PERIFEEERINEN VEREN KANTASSOLUSIIRTO
  • Ääreisverenkierto
Biologinen: Filgrastim
Annetaan ihonalaisesti (SC) tai IV
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastiimi
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastiimi Biosimilar Tbo-filgrastiimi
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutraali
Lääke: Mesna
Antaa IV tai suullisesti
Muut nimet:
  • Mesnex
  • 2-merkaptoetaanisulfonaatti, natriumsuola
  • Ausobronc
  • D-7093
  • Filesna
  • Merkaptoetaanisulfonaatti
  • Mesnil
  • Mesnum
  • Mexan
  • Mistabron
  • Mistabronco
  • Mitexan
  • Mukoneste
  • Mukoleeni
  • UCB 3983
  • Uromitexan
  • Ziken
Säteily: Sädehoito
Käy läpi WVSCI-sädehoito
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Menettely: Second-Look Surgery
Suorita toisen tarkastuksen leikkaus tarvittaessa
Muut nimet:
  • Uudelleenoperaatio
  • Toista leikkaus
  • Toinen katse
  • Kirurginen tarkistus
Menettely: Bionäytekokoelma
Tee CSF- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Mitataan etenemisten tai kuolemantapausten lukumäärällä 2 vuoden sisällä rekisteröinnistä kohortissa, jota hoidettiin koko kammio + selkäydinkanavan säteilytyksellä (WVSCI). Lopullinen analyysi sisältää tarkan binomiaalisen vikatiheyden luottamusvälin jokaiselle vikatyypille (paikallinen, kaukainen/spinaalinen tai molemmat) ilman moninkertaisuutta.
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Selkärangan epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
Mitataan selkärangan uusiutumisten (pelkästään selkärangan tai kaukaisten relapsien, mukaan lukien selkärangan) lukumäärällä 2 vuoden sisällä rekisteröinnistä potilailla, joita hoidetaan WVSCI:llä. Lopullinen analyysi sisältää tarkan binomiaalisen luottamusvälin selkärangan vajaatoiminnasta.
2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä potilailla, joilla on tapahtumia, ja lopulliseen seurantaan niillä potilailla, jotka ovat analyysihetkellä tapahtumavapaita, arvioituna enintään 10 vuotta
Arvioidaan erikseen niille, joita hoidetaan WVSCI:llä ja HDCSCR + sädehoidolla. Mukana on Kaplan-Maier-pohjaiset PFS-käyräarviot, joissa seurantaan eksyneet potilaat käsitellään sensuroituina havainnoina osana ensisijaisia ​​analyysejä.
Ilmoittautumisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä potilailla, joilla on tapahtumia, ja lopulliseen seurantaan niillä potilailla, jotka ovat analyysihetkellä tapahtumavapaita, arvioituna enintään 10 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä potilaille, joilla on tapahtumia, ja lopulliseen seurantaan niiden potilaiden osalta, jotka ovat elossa analyysihetkellä, arvioituna enintään 10 vuotta
Arvioidaan erikseen niille, joita hoidetaan WVSCI:llä ja HDCSCR + sädehoidolla. Mukana on Kaplan-Maier-pohjaiset käyttöjärjestelmäkäyräarviot, joissa seurantaan eksyneet potilaat käsitellään sensuroituina havaintoja osana toissijaisia ​​analyysejä.
Ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä potilaille, joilla on tapahtumia, ja lopulliseen seurantaan niiden potilaiden osalta, jotka ovat elossa analyysihetkellä, arvioituna enintään 10 vuotta
Taudin uusiutumisen/epäonnistumisen mallit
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Analysoidaan tutkivalla tavalla säteilyannosjakauman suhteen.
Jopa 10 vuotta
Radiografinen täydellinen vaste (CR) / osittainen vaste (PR) markkerin normalisoitumisnopeudella induktion / toisen katseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 6-9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan potilailla, joita hoidetaan induktiokemoterapialla. Arvioidaan käyttämällä tarkkaa binomiaalista lähestymistapaa ja sen luottamusväliä.
Noin 6-9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Radiografinen täydellinen vaste (CR) / osittainen vaste (PR), jossa markkerien normalisoitumisnopeus suuriannoksisen kemoterapian ja perifeeristen kantasolujen pelastuksen (HDCSCR) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan potilailla, joita hoidetaan HDCSCR:llä. Arvioidaan käyttämällä tarkkaa binomiaalista lähestymistapaa ja sen luottamusväliä.
Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos älykkyyspisteissä kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitavat Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 4th Edition (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children 5th Edition (WISC-V) ja Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) potilaan tilasta riippuen. ikä. Yhden näytteen luottamusväliä käytetään arvioimaan keskimääräisiä pareittain tapahtuvia muutoksia älykkyyspisteissä kahden aikapisteen välillä kussakin hoitohaarassa.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos älykkyyspisteissä hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitavat Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 4th Edition (WPPSI-IV), Wechsler Intelligence Scale for Children 5th Edition (WISC V) ja Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) potilaan iästä riippuen. . Kahden näytteen luottamusväliä käytetään arvioimaan ero pistemäärän muutoksissa kahden kohortin välillä (WVSCI vs. HDCSCR), jotta voidaan kuvata kahden hoitostrategian erilaisia ​​vaikutuksia.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos käsittelynopeudessa/tarkkailussa jokaisessa hoitohaarassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan WISC-V- tai WAIS-IV-käsittelynopeusindeksitehtävillä. Yhden näytteen luottamusväliä käytetään arvioimaan keskimääräisiä parittaisia ​​muutoksia pisteissä kahden aikapisteen välillä kussakin hoitohaarassa.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos käsittelynopeudessa/tarkkailussa kahden hoitohaaran välillä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan WISC-V- tai WAIS-IV-käsittelynopeusindeksitehtävillä. Kahden näytteen luottamusväliä käytetään arvioimaan ero pistemäärän muutoksissa kahden kohortin välillä (WVSCI vs. HDCSCR), jotta voidaan kuvata kahden hoitostrategian erilaisia ​​vaikutuksia.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos välittömässä näkömuistissa kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan lasten muistiasteikolla ja Kalifornian sanallisen oppimisen testillä. Yhden näytteen luottamusväliä käytetään arvioitaessa keskimääräisiä parittaisia ​​muutoksia pistemäärissä 2 aikapisteen välillä hoitohaaroissa tarpeen mukaan.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos sosiaalis-emotionaalisessa toiminnassa kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä – 3. painos. Yhden näytteen luottamusväliä käytetään arvioitaessa keskimääräisiä parittaisia ​​muutoksia pistemäärissä 2 aikapisteen välillä hoitohaaroissa tarpeen mukaan.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos mukautuvassa toiminnassa kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi Adaptive Behavior Assessment System - 3rd Edition. Yhden näytteen luottamusväliä käytetään arvioitaessa keskimääräisiä parittaisia ​​muutoksia pistemäärissä 2 aikapisteen välillä hoitohaaroissa tarpeen mukaan.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventoryn versiolla 4.0. Yhden näytteen luottamusväliä käytetään arvioitaessa keskimääräisiä parittaisia ​​muutoksia pistemäärissä 2 aikapisteen välillä hoitohaaroissa tarpeen mukaan.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos näiden kahden hoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventoryn versiolla 4.0. Kahden näytteen luottamusväliä käytetään arvioimaan ero pistemäärän muutoksissa kahden kohortin välillä (WVSCI vs. HDCSCR) kahden hoitostrategian erilaisten vaikutusten kuvaamiseksi.
Perustaso jopa 60 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Säteilymodaalisuus (protoni vs. fotoni)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tekee yhteenvedon ja vertailee toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien kognitiivinen, sosiaalinen ja käyttäytymistoiminta sekä kuulo- ja neuroendokriiniset toiminnot, käytetyn sädehoitomuodon yhteydessä. Vertailuihin käytetään kahta näyte-t-testiä tietyille aikapisteille kummassakin hoitokohortissa (WVSCI vs. HDCSCR).
Jopa 10 vuotta
Säteilyn jälkeiset kasvuvertailut säteilymodaalisuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Vertaa varhaisia ​​ja myöhäisiä tuloksia protoni- ja fotoniterapiassa nikamakehon säästämisellä ja ilman. Sädehoitohetkellä alle 13-vuotiaiden koehenkilöiden pituutta ja painoa kerätään, kunnes tutkittavat lopettavat opinnot tai täyttävät 21 vuotta sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Protoni- ja fotonipohjaisella sädehoidolla hoidettujen kohorttien vertaamiseen käytetään prosenttiarvoja, jotka standardoivat pituuden ja painon asianmukaisten kasvukäyrien perusteella.
Jopa 10 vuotta
Täydelliset verenkuvan arvot säteilytyksen jälkeen säteilymuodon mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Sädehoidon aikana saatuja täydellisiä verenkuva-arvoja käytetään näiden tulosten vertailuun protoni- ja fotonipohjaisen sädehoidon yhteydessä.
Jopa 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Paikallinen vs. keskustarkistussuositukset toisen lookin leikkaukseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen
Tekee yhteenvedon paikallisen ja keskitetyn tarkastelun suosituksista toisen lookin leikkaukselle ja dokumentoi mahdolliset eroavaisuudet.
Jopa 1 vuosi hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon M MacDonald, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACNS2021 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-13175 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa