上颌切牙冠根折断手术挤压与纤维桩修复的比较。
2021年3月29日 更新者：Rahul Baskar、Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
冠根折断上颌切牙手术挤压与纤维桩修复的比较。随机临床试验
使用 G*power 软件版本 3.1.9.2 计算出总共 124 个样本就足够了，影响大小为 0.4 α 概率误差和功效为 0.95。在 10% 的退出估计中，最终样本大小决定为 140 个样本。
招募报告有复杂（牙髓外露或牙髓受累）水平冠根折断并伴有上颌切牙牙冠结构缺失和上牙槽牙结构的射线照相证据的患者进行研究。
在进行治疗之前，酌情获得患者或监护人的知情同意。
排除标准是：患者不愿意回访，牙根有宫颈吸收或根管充盈的证据，根尖开放，全身性疾病患者需要根管治疗，牙周健康受损，垂直或水平根折。
使用冷敏感性测试评估牙齿的牙髓状况（Neosnow，orikam health care Ltd，印度。）
amd 在通道打开时确认，牙齿显示牙髓出血的证据被归类为不可逆牙髓炎，而没有牙髓出血证据的牙齿被归类为坏死牙髓。
研究概览
详细说明
患者被随机分配到治疗组。 I 组 - 根管治疗，然后通过手术拔除牙齿，直到临床上可以看到约 40% 的龈冠结构。
第 II 组 - 根管治疗，然后是玻璃纤维桩放置（Reforpost，Angelus，巴西）和复合材料（charisma smart，德国）核心与瓷熔金属冠。
治疗后访视安排在 6、12、18 个月，安排的访视尽可能接近研究方案，但出于数据收集的目的，任何在建议时间的正负 10% 内发生的召回访视都被视为 aa发生在那个时候。 回访检查包括活动度临床检查、根尖压痛、估计龈袋深度、探诊出血和影像学检查。 要求患者立即报告修复后的牙齿出现任何不可预见的情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：RAHUL BASKAR, MDS
- 电话号码：9 1 7598326175
- 邮箱：raghulram22@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：ANAND SHERWOOD, MDS
- 电话号码：919791443050
- 邮箱：anand.sherwood@gmail.com
学习地点
-
-
Tamil NADU
-
Madurai、Tamil NADU、印度、625001
- 招聘中
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
接触：
- Rahul B Dr, MDS
- 电话号码：7598326175
- 邮箱：raghulram22@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复杂冠根骨折患者
- 患者愿意召回
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 患者不愿意召回
- 患者健康呈现根管治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ANAND SHERWOOD, MDS、TNMGRMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.