Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti extrudálás és a rostos utópótlás összehasonlítása koronagyökér törött felső metszőfogak esetén.

2021. március 29. frissítette: Rahul Baskar, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

A sebészeti extrudálás és a rost utáni helyreállítás összehasonlítása koronagyökér törött felső metszőfogak esetén. Randomizált klinikai vizsgálat

Összesen 124 mintát számítottak elegendőnek a G*power szoftver 3.1.9.2 verziójával, a hatásméret 0,4 alfa valószínűségi hiba és a teljesítmény 0,95. A 10%-os kiesési becsléssel a végső mintaméret 140 minta volt. Vizsgálatra bevonjuk azokat a betegeket, akiknél komplikált (pulpa látható vagy pulpalális érintettség) horizontális koronagyökér törésről számoltak be, a korona szerkezetének elvesztésével a maxilláris metszőfogakban, és röntgenfelvételen kimutatták a supra alveoláris fogszerkezetet. A kezelés megkezdése előtt megfelelő tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell szerezni a betegektől vagy gondviselőtől. A kizárási kritériumok a következők voltak: visszahívási vizitre nem hajlandó betegek, nyaki reszorpcióra vagy gyökértömésre utaló gyökér, nyitott csúcsok, gyökérkezelést igénylő szisztémás betegségekben szenvedő betegek, veszélyeztetett parodontális egészségi állapot, függőleges vagy horizontális gyökértörés. A fog pulpális állapotát hidegérzékenységi teszttel értékelték (Neosnow, Orikam Health Care Ltd, India.) amd megerősítést nyert a hozzáférés megnyitásakor olyan fogakkal, amelyek pulpális vérzést mutattak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen osztják be a kezelési csoportokba. I. csoport – gyökérkezelés, majd a fogak sebészi extrudálása, amíg klinikailag láthatóvá válik a 40%-os gingivális koronaszerkezet.

II. csoport – gyökérkezelés, majd üvegszálas utóbehelyezés (Reforpost, Angelus, Brazília) és kompozit (charisma smart, Németország) mag felépítése porcelán olvasztott fém koronával.

A kezelés utáni vizitek ütemezése 6, 12, 18 hónap, a tervezett vizitek a vizsgálati protokollhoz a lehető legközelebb kerültek megtervezésre, de az adatgyűjtés céljából minden olyan visszahívási látogatást figyelembe vettek, amely a javasolt idő plusz-mínusz 10%-án belül történt aa. akkoriban előforduló. A felidéző ​​látogatás során a mobilitás klinikai vizsgálata, a periapikális érzékenység, a gingivális zsebmélység becslése, a vérzés szondázáskor és a radiográfiai vizsgálat része volt. Kérjük a betegeket, hogy haladéktalanul jelentsenek minden előre nem látható körülményt a helyreállított fogakkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, India, 625001
        • Toborzás
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bonyolult koronagyökér-törésben szenvedő betegek
  • visszahívásra hajlandó betegek
  • Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • visszahívásra nem hajlandó betegek
  • Gyökérkezelést végző betegek egészsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebészeti extrudálás
Újszerű és alternatív kezelési lehetőség horizontális koronagyökér törött maxilláris metszőfogak számára
Eljárás: Sebészeti extrudálás
Invazív kezelési lehetőség törött foghoz
Aktív összehasonlító: Fiber post
Általában koronagyökér törött fog esetén alkalmazott kezelési mód
Eszköz: Fiber post
Könnyű megközelítés a kezeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogak radiográfiai gyógyulását mérik
Időkeret: 18 hónap
Az értékeléshez periapikális index pontszámot (PAI) használnak
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSICOLLEGE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel