Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgisk ekstrudering vs. Fiber Post Restoration for kronrodsbrudte maxillære incisiver.

29. marts 2021 opdateret af: Rahul Baskar, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Sammenligning af kirurgisk ekstrudering vs fiberpostrestaurering for kronrodsbrudte kæbefortænder. Randomiseret klinisk forsøg

I alt 124 prøver blev beregnet til at være tilstrækkelige med G*power software ver 3.1.9.2 med effektstørrelse på 0,4 alfa-sandsynlighedsfejl og effekt 0,95. Med et frafaldsestimat på 10 % var den endelige prøvestørrelse, der blev besluttet, 140 prøver. Patienter, der rapporterer med kompliceret (pulpa eksponeret eller pulpalt involveret) vandret kronrodsfraktur med tab af kronestruktur i maksillære fortænder og røntgenbilleder af supra alveolær tandstruktur, rekrutteres til undersøgelse. Informeret samtykke fra patienterne eller værgen, alt efter hvad der er relevant, indhentes som passende forud for levering af behandling. Eksklusionskriterier var: patienter, der ikke var villige til tilbagekaldelsesbesøg, rod med tegn på cervikal resorption eller fyldning af mundhulen, åbne spidser, patient med systemiske lidelser, der giver rodbehandling, kompromitteret periodontal sundhed, vertikal eller horisontal rodfraktur. Pulpal tilstand af tanden blev vurderet ved hjælp af kuldefølsomhedstest (Neosnow, orikam health care Ltd, Indien.) amd bekræftet ved adgangsåbning med tænder, der viser tegn på pulpablødning, kategoriseret som irreversibel pulpitis og tænder uden tegn på pulpalblødning kategoriseret som nekrotisk pulpa.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne fordeles tilfældigt i behandlingsgrupper. Gruppe I-rodbehandling efterfulgt af kirurgisk ekstrudering af tænder, indtil omkring 40% supra tandkødskronestruktur er synlig klinisk.

Gruppe II-Rodkanalbehandling efterfulgt af glasfiberpostplacering (Reforpost, Angelus, Brasilien) og sammensat (charisma smart, Tyskland) kerneopbygning med porcelænssmeltet metalkrone.

Efterbehandlingsbesøg er planlagt til 6,12,18 måneder, planlagte besøg var planlagt så tæt som muligt på undersøgelsesprotokollen, men med henblik på dataindsamling blev ethvert tilbagekaldelsesbesøg, der fandt sted inden for plus eller minus 10 % af den anbefalede tid, betragtet som aa. forekommer på det tidspunkt. Kontrol af tilbagekaldelsesbesøg inkluderede klinisk undersøgelse for mobilitet, periapikal ømhed, estimering af tandkødslommedybde, blødning ved sondering og røntgenundersøgelse. Patienter bedes straks rapportere, hvis der opstår uforudsete omstændigheder i de restaurerede tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, Indien, 625001
        • Rekruttering
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kompliceret kronrodsbrud
  • patienter, der er villige til tilbagekaldelse
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er villige til tilbagekaldelse
  • Patienters sundhed rendering rodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk ekstrudering
Ny og alternativ behandlingsmulighed for vandrette kronrodsbrud i overkæbe fortænder
Invasiv behandlingsmulighed for brækket tand
Aktiv komparator: Fiberstolpe
Behandlingsmetode, der normalt bruges til krone-rodsbrud i en tand
Nem tilgang til behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk heling af tænder måles
Tidsramme: 18 måneder
Periapical index score (PAI) bruges til vurdering
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSICOLLEGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brækket tand

Kliniske forsøg med Kirurgisk ekstrudering

3
Abonner