- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04685161
Sammenligning af kirurgisk ekstrudering vs. Fiber Post Restoration for kronrodsbrudte maxillære incisiver.
Sammenligning af kirurgisk ekstrudering vs fiberpostrestaurering for kronrodsbrudte kæbefortænder. Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne fordeles tilfældigt i behandlingsgrupper. Gruppe I-rodbehandling efterfulgt af kirurgisk ekstrudering af tænder, indtil omkring 40% supra tandkødskronestruktur er synlig klinisk.
Gruppe II-Rodkanalbehandling efterfulgt af glasfiberpostplacering (Reforpost, Angelus, Brasilien) og sammensat (charisma smart, Tyskland) kerneopbygning med porcelænssmeltet metalkrone.
Efterbehandlingsbesøg er planlagt til 6,12,18 måneder, planlagte besøg var planlagt så tæt som muligt på undersøgelsesprotokollen, men med henblik på dataindsamling blev ethvert tilbagekaldelsesbesøg, der fandt sted inden for plus eller minus 10 % af den anbefalede tid, betragtet som aa. forekommer på det tidspunkt. Kontrol af tilbagekaldelsesbesøg inkluderede klinisk undersøgelse for mobilitet, periapikal ømhed, estimering af tandkødslommedybde, blødning ved sondering og røntgenundersøgelse. Patienter bedes straks rapportere, hvis der opstår uforudsete omstændigheder i de restaurerede tænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAHUL BASKAR, MDS
- Telefonnummer: 9 1 7598326175
- E-mail: raghulram22@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ANAND SHERWOOD, MDS
- Telefonnummer: 919791443050
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
Studiesteder
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, Indien, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- Rahul B Dr, MDS
- Telefonnummer: 7598326175
- E-mail: raghulram22@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kompliceret kronrodsbrud
- patienter, der er villige til tilbagekaldelse
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er villige til tilbagekaldelse
- Patienters sundhed rendering rodbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kirurgisk ekstrudering
Ny og alternativ behandlingsmulighed for vandrette kronrodsbrud i overkæbe fortænder
|
Invasiv behandlingsmulighed for brækket tand
|
Aktiv komparator: Fiberstolpe
Behandlingsmetode, der normalt bruges til krone-rodsbrud i en tand
|
Nem tilgang til behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiografisk heling af tænder måles
Tidsramme: 18 måneder
|
Periapical index score (PAI) bruges til vurdering
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSICOLLEGE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brækket tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AFrankrig
Kliniske forsøg med Kirurgisk ekstrudering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringGraviditetsrelateret | StressurininkontinensCanada
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetMetroragi | Uterine fibromer | Menorrhagia | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetFedmekirurgiskandidatSchweiz