Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение хирургической экструзии и восстановления волоконными штифтами для верхних резцов с переломом корня коронки.

29 марта 2021 г. обновлено: Rahul Baskar, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Сравнение хирургической экструзии и восстановления волоконными штифтами для верхних резцов с переломом корня коронки. Рандомизированное клиническое исследование

Было подсчитано, что в общей сложности 124 выборки будет достаточно с помощью программного обеспечения G * power версии 3.1.9.2 с размером эффекта 0,4 ошибки вероятности альфа и мощностью 0,95. При оценке отсева 10% окончательный размер выборки составил 140 выборок. Для исследования набираются пациенты с осложненным (обнаженным или вовлеченным в пульпу) горизонтальным переломом корня коронки с потерей структуры коронки резцов верхней челюсти и рентгенологическими признаками супраальвеолярной структуры зуба. Информированное согласие пациентов или опекунов, в зависимости от обстоятельств, получено до начала лечения. Критериями исключения были: пациенты, не желающие повторных посещений, корень с признаками резорбции шейки матки или пломбирования корневого канала, открытые апексы, пациенты с системными заболеваниями, требующие лечения корневых каналов, нарушение здоровья пародонта, вертикальный или горизонтальный перелом корня. Состояние пульпы зуба оценивали с помощью теста на чувствительность к холоду (Neosnow, Orikam Health Care Ltd, Индия). amd подтверждается при открытии доступа с зубами, показывающими признаки кровотечения из пульпы, которые классифицируются как необратимый пульпит, а зубы без признаков кровотечения из пульпы классифицируются как некротизированная пульпа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов случайным образом распределяют по группам лечения. Группа I-лечение корневых каналов с последующей хирургической экструзией зубов до тех пор, пока наддесневая структура коронки не будет видна примерно на 40%.

Группа II-лечение корневого канала с последующей установкой штифта из стекловолокна (Reforpost, Angelus, Бразилия) и композитным (charisma smart, Германия) культевым протезом с металлокерамической коронкой.

Визиты после лечения запланированы через 6, 12, 18 месяцев, запланированные визиты планировались как можно ближе к протоколу исследования, но с целью сбора данных любой повторный визит, произошедший в пределах плюс или минус 10% рекомендуемого времени, считался аа происходящие в то время. Повторное визитное обследование включало клиническое обследование на предмет подвижности, периапикальной болезненности, оценку глубины десневого кармана, кровотечения при зондировании и рентгенографическое исследование. Пациентов просят немедленно сообщать о любых непредвиденных обстоятельствах, возникающих в восстановленных зубах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RAHUL BASKAR, MDS
  • Номер телефона: 9 1 7598326175
  • Электронная почта: raghulram22@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ANAND SHERWOOD, MDS
  • Номер телефона: 919791443050
  • Электронная почта: anand.sherwood@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, Индия, 625001
        • Рекрутинг
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Контакт:
          • Rahul B Dr, MDS
          • Номер телефона: 7598326175
          • Электронная почта: raghulram22@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с осложненным переломом коронки корня
  • пациенты, желающие отозвать
  • Хорошая гигиена полости рта

Критерий исключения:

  • пациенты, не желающие отзываться
  • Здоровье пациентов, оказывающих лечение корневых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая экструзия
Новый и альтернативный вариант лечения горизонтальных переломов коронки верхних резцов
Процедура: Хирургическая экструзия
Инвазивный метод лечения сломанного зуба
Активный компаратор: Волоконный столб
Метод лечения, обычно используемый при переломе коронки корня зуба.
Устройство: Волоконный столб
Простой подход к лечению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологически измеряется заживление зубов
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценка периапикального индекса (PAI) используется для оценки
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSICOLLEGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая экструзия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться