- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04685161
Confronto tra estrusione chirurgica e restauro di perni in fibra per incisivi mascellari fratturati corona-radice.
Confronto tra estrusione chirurgica e restauro di perni in fibra per incisivi mascellari fratturati corona-radice. Studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento. Gruppo I-Trattamento del canale radicolare seguito dall'estrusione chirurgica dei denti fino a quando circa il 40% della struttura della corona sopra gengivale è visibile clinicamente.
Gruppo II-Trattamento del canale radicolare seguito dal posizionamento del perno in fibra di vetro (Reforpost, Angelus, Brasile) e ricostruzione del nucleo in composito (charisma smart, Germania) con corona in metallo fuso in porcellana.
Le visite post trattamento sono programmate 6,12,18 mesi, le visite programmate sono state pianificate il più vicino possibile al protocollo dello studio, ma ai fini della raccolta dei dati, qualsiasi visita di richiamo che si verifica entro più o meno il 10% del tempo raccomandato è stata considerata aa verificandosi in quel momento. Il controllo della visita di richiamo comprendeva l'esame clinico per la mobilità, la dolorabilità periapicale, la stima della profondità della tasca gengivale, il sanguinamento al sondaggio e l'esame radiografico. I pazienti sono invitati a segnalare immediatamente eventuali circostanze impreviste nei denti restaurati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: RAHUL BASKAR, MDS
- Numero di telefono: 9 1 7598326175
- Email: raghulram22@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ANAND SHERWOOD, MDS
- Numero di telefono: 919791443050
- Email: anand.sherwood@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, India, 625001
- Reclutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contatto:
- Rahul B Dr, MDS
- Numero di telefono: 7598326175
- Email: raghulram22@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con frattura complicata della radice della corona
- pazienti disposti al richiamo
- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- pazienti non disposti al richiamo
- Salute dei pazienti che rende il trattamento del canale radicolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Estrusione chirurgica
Opzione terapeutica nuova e alternativa per gli incisivi mascellari fratturati con radice orizzontale della corona
|
Opzione di trattamento invasivo per dente fratturato
|
Comparatore attivo: Perno in fibra
Modalità di trattamento normalmente utilizzata per il dente fratturato corona-radice
|
Approccio facile per il trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Viene misurata la guarigione radiografica dei denti
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Il punteggio dell'indice periapicale (PAI) viene utilizzato per la valutazione
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSICOLLEGE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dente fratturato
-
Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
-
University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
-
University Hospital, Clermont-FerrandAttivo, non reclutanteNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdReclutamentoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
-
Nationwide Children's HospitalSospesoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AStati Uniti
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IAStati Uniti, Belgio, Canada, Francia, Olanda, Spagna, Regno Unito
-
Samsung Medical CenterNon ancora reclutamento
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo Ia (disturbo) | HMSNStati Uniti, Italia, Regno Unito, Australia
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Charcot Marie ToothStati Uniti, Regno Unito, Australia, Italia
Prove cliniche su Estrusione chirurgica
-
Cohera Medical, Inc.TerminatoAnastomosi colorettale e ileorettaleOlanda
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalCompletato
-
Somich, s.r.o.ReclutamentoPresbiopia | Cataratta senileCechia
-
nContact Surgical Inc.TerminatoFibrillazione atrialeStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityAttivo, non reclutanteDifetti del tubo neurale | Disrafismo spinale | Malformazione di Chiari tipo 2 | Mielomeningocele | Spina bifida | Anomalia congenitaStati Uniti
-
Region SkaneCompletatoMetrorragia | Fibromi uterini | Menorragia | Displasia cervicaleSvezia
-
Mayo ClinicReclutamentoCancro testa e collo | Neoplasie orofaringeeStati Uniti
-
Scott and White Hospital & ClinicCompletato
-
Molnlycke Health Care ABCompletatoLesioni al ginocchio | Chirurgia dell'anca correttivaSvezia, Belgio
-
MAKO Surgical Corp.CompletatoOsteoartrite | Artrite reumatoide | Artrite post-traumaticaStati Uniti