- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04685161
Vergleich der chirurgischen Extrusion mit der Faserpfostenrestauration bei Kronenwurzelfrakturen im Oberkiefer.
Vergleich der chirurgischen Extrusion mit der Faserpfostenrestauration bei Kronenwurzelfrakturen im Oberkiefer. Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den Behandlungsgruppen zugeteilt. Gruppe I – Wurzelkanalbehandlung, gefolgt von einer chirurgischen Extrusion der Zähne, bis etwa 40 % der supragingivalen Kronenstruktur klinisch sichtbar sind.
Gruppe II – Wurzelkanalbehandlung, gefolgt von der Platzierung von Glasfaserstiften (Reforpost, Angelus, Brasilien) und dem Aufbau eines Kompositkerns (Charisma Smart, Deutschland) mit einer mit Porzellan verschmolzenen Metallkrone.
Nachbehandlungsbesuche sind für 6, 12, 18 Monate geplant, geplante Besuche wurden so nah wie möglich am Studienprotokoll geplant, aber zum Zwecke der Datenerfassung wurde jeder Rückrufbesuch, der innerhalb von plus oder minus 10 % der empfohlenen Zeit stattfand, als aa betrachtet die zu dieser Zeit stattfanden. Die Nachuntersuchung umfasste eine klinische Untersuchung auf Beweglichkeit, periapikale Empfindlichkeit, Schätzung der Zahnfleischtaschentiefe, Sondierungsblutung und Röntgenuntersuchung. Patienten werden gebeten, alle unvorhergesehenen Umstände, die bei den wiederhergestellten Zähnen eintreten, unverzüglich zu melden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: RAHUL BASKAR, MDS
- Telefonnummer: 9 1 7598326175
- E-Mail: raghulram22@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ANAND SHERWOOD, MDS
- Telefonnummer: 919791443050
- E-Mail: anand.sherwood@gmail.com
Studienorte
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, Indien, 625001
- Rekrutierung
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- Rahul B Dr, MDS
- Telefonnummer: 7598326175
- E-Mail: raghulram22@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit komplizierter Kronenwurzelfraktur
- Patienten, die zum Rückruf bereit sind
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht zum Rückruf bereit sind
- Patienten gesundheitsfördernde Wurzelkanalbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Chirurgische Extrusion
Neuartige und alternative Behandlungsoption für horizontale Kronenwurzelfrakturen der oberen Schneidezähne
|
Invasive Behandlungsoption für gebrochene Zähne
|
Aktiver Komparator: Faserpfosten
Behandlungsmethode, die normalerweise bei Zahnkronenwurzelfrakturen angewendet wird
|
Einfacher Ansatz für die Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die radiologische Heilung der Zähne wird gemessen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Zur Beurteilung wird der Periapical Index Score (PAI) herangezogen
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSICOLLEGE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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