- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04685161
Comparaison de l'extrusion chirurgicale par rapport à la restauration de tenons en fibre pour les incisives maxillaires fracturées à la racine de la couronne.
Comparaison entre l'extrusion chirurgicale et la restauration de tenons en fibre pour les incisives maxillaires fracturées à la racine de la couronne. Essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sont répartis au hasard dans des groupes de traitement. Groupe I - Traitement du canal radiculaire suivi d'une extrusion chirurgicale des dents jusqu'à ce qu'environ 40 % de la structure de la couronne supra-gingivale soit visible cliniquement.
Groupe II-Traitement du canal radiculaire suivi de la mise en place d'un tenon en fibre de verre (Reforpost, Angelus, Brésil) et d'un noyau en composite (charisma smart, Allemagne) avec une couronne en métal fondu en porcelaine.
Les visites post-traitement sont programmées 6, 12, 18 mois, les visites programmées ont été planifiées aussi près que possible du protocole de l'étude, mais aux fins de la collecte de données, toute visite de rappel survenant dans plus ou moins 10 % du temps préconisé a été considérée comme aa survenant à ce moment-là. La visite de contrôle de rappel comprenait un examen clinique pour la mobilité, la sensibilité périapicale, l'estimation de la profondeur de la poche gingivale, le saignement au sondage et l'examen radiographique. Les patients sont priés de signaler immédiatement toute circonstance imprévue survenant dans les dents restaurées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAHUL BASKAR, MDS
- Numéro de téléphone: 9 1 7598326175
- E-mail: raghulram22@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ANAND SHERWOOD, MDS
- Numéro de téléphone: 919791443050
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
Lieux d'étude
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Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, Inde, 625001
- Recrutement
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contact:
- Rahul B Dr, MDS
- Numéro de téléphone: 7598326175
- E-mail: raghulram22@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une fracture compliquée de la racine de la couronne
- patients prêts à être rappelés
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- les patients ne veulent pas être rappelés
- La santé des patients rendant le traitement du canal radiculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extrusion chirurgicale
Option de traitement nouvelle et alternative pour les incisives maxillaires fracturées horizontalement à la racine de la couronne
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Option de traitement invasif pour une dent fracturée
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Comparateur actif: Poteau en fibre
Modalité de traitement normalement utilisée pour les dents fracturées à la racine de la couronne
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Approche facile pour le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La cicatrisation radiographique des dents est mesurée
Délai: 18 mois
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Le score de l'indice périapical (PAI) est utilisé pour l'évaluation
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSICOLLEGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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