Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen ekstruusion ja kuitujälkirestauroinnin vertailu kruununjuuren murtuneille yläleuan etuhampaille.

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rahul Baskar, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Kirurgisen suulakepuristuksen ja kuitujälkirestauroinnin vertailu kruununjuuren murtuneille yläleuan etuhampaille. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Yhteensä 124 näytettä laskettiin riittäviksi G*power-ohjelmiston versiolla 3.1.9.2, jonka vaikutuskoko oli 0,4 alfan todennäköisyysvirhe ja teho 0,95. Kun pudotusarvio 10 %, lopullinen näytekoko oli 140 näytettä. Potilaat, joilla on monimutkainen (pulssi paljastunut tai pulpaalisesti mukana) vaakasuuntainen kruunun juuren murtuma, johon liittyy kruunun rakenteen menetys yläleuan etuhampaissa ja röntgenkuvassa supra alveolaarisesta hampaan rakenteesta, otetaan tutkimukseen. Potilaiden tai huoltajan tietoinen suostumus hankitaan soveltuvin osin ennen hoidon antamista. Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, jotka eivät halunneet palautuskäyntejä, juuret, joissa on todisteita kohdunkaulan resorptiosta tai jalkakäytävän täytteestä, avoimet kärjet, potilas, jolla on systeemisiä sairauksia, jotka edellyttävät juurihoitoa, hampaiden terveyden vaarantuminen, pysty- tai vaakajuuren murtuma. Hampaan pulpaalin kunto arvioitiin kylmäherkkyystestillä (Neosnow, orikam Healthcare Ltd, Intia.) amd vahvistettiin sisäänkäyntiaukossa hampailla, joissa oli merkkejä pulpaalisesta verenvuodosta, ja hampaat luokiteltiin irreversiibeliksi pulpitiksi ja hampaat ilman merkkejä pulpaalisesta verenvuodosta, jotka luokiteltiin nekroottiseksi pulpaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin. Ryhmä I-Juurikanavahoito, jota seuraa hampaiden kirurginen ekstruusio, kunnes noin 40 % supra ikenen kruunun rakenne näkyy kliinisesti.

Ryhmä II - Juurikanavahoito, jota seuraa lasikuitujen jälkiasennus (Reforpost, Angelus, Brasilia) ja komposiittisydän (charisma smart, Saksa) posliinisulatetulla metallikruunulla.

Hoidon jälkeiset käynnit suunnitellaan 6, 12, 18 kuukauden kuluttua, aikataulutetut käynnit suunniteltiin mahdollisimman lähelle tutkimusprotokollaa, mutta tiedonkeruuta varten kaikki palautuskäynnit, jotka tapahtuivat plus tai miinus 10 % sisällä suositellusta ajasta aa. tapahtui tuolloin. Palautuskäynnin tarkastus sisälsi kliinisen tutkimuksen liikkuvuuden, periapikaalisen arkuuden, ientaskun syvyyden arvioinnin, verenvuotoa koettaessa ja röntgentutkimuksen. Potilaita pyydetään ilmoittamaan välittömästi mahdollisista ennakoimattomista tilanteista kunnostetuissa hampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, Intia, 625001
        • Rekrytointi
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on monimutkainen kruunun juuren murtuma
  • potilaat, jotka ovat valmiita muistamaan
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole halukkaita muistamaan
  • Potilaiden terveys, joka tekee juurihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen ekstruusio
Uusi ja vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto vaakasuuntaisille kruununjuuren murtumille yläleuan etuhampaille
Menettely: Kirurginen ekstruusio
Invasiivinen hoitovaihtoehto murtuneelle hampaalle
Active Comparator: Kuituposti
Hoitomenetelmä, jota käytetään yleensä kruununjuuren murtuneen hampaan hoitoon
Laite: Kuituposti
Helppo lähestymistapa hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden paranemista röntgenkuvassa mitataan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioinnissa käytetään periapikaalista indeksiä (PAI).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSICOLLEGE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtunut hammas

Kliiniset tutkimukset Kirurginen ekstruusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa