- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04685161
Porównanie ekstruzji chirurgicznej z odbudową wkładów włóknistych dla złamanych siekaczy szczęki z korzeniami koronowymi.
Porównanie ekstruzji chirurgicznej z odbudową wkładów włóknistych w złamanych siekaczach szczęki z korzeniami koronowymi. Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci są losowo przydzielani do grup terapeutycznych. Grupa I - Leczenie kanałowe, a następnie chirurgiczna ekstruzja zębów do około 40% naddziąsłowej widocznej klinicznie struktury korony.
Grupa II – leczenie kanałowe, a następnie umieszczenie wkładu z włókna szklanego (Reforpost, Angelus, Brazylia) i odbudowa zrębu kompozytowego (charisma smart, Niemcy) z porcelanową koroną stapianą.
Wizyty po leczeniu są zaplanowane na 6,12,18 miesięcy, zaplanowane wizyty zaplanowano jak najbliżej protokołu badania, ale dla celów gromadzenia danych każdą wizytę przypominającą, która miała miejsce w ciągu plus minus 10% zalecanego czasu, uznano za aa występujące w tamtym czasie. Wizyta kontrolna obejmowała badanie kliniczne ruchomości, tkliwości okołowierzchołkowej, ocenę głębokości kieszonek dziąsłowych, krwawienie przy sondowaniu oraz badanie radiologiczne. Pacjenci proszeni są o natychmiastowe zgłaszanie wszelkich nieprzewidzianych okoliczności zaistniałych w odbudowywanych zębach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAHUL BASKAR, MDS
- Numer telefonu: 9 1 7598326175
- E-mail: raghulram22@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ANAND SHERWOOD, MDS
- Numer telefonu: 919791443050
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil NADU
-
Madurai, Tamil NADU, Indie, 625001
- Rekrutacyjny
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- Rahul B Dr, MDS
- Numer telefonu: 7598326175
- E-mail: raghulram22@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z powikłanym złamaniem korzenia korony
- pacjentów chętnych do przywołania
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nie chcą wycofać
- Leczenie kanałowe poprawiające zdrowie pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekstruzja chirurgiczna
Nowatorska i alternatywna opcja leczenia poziomych złamań korzeni siekaczy szczęki
|
Inwazyjna opcja leczenia złamanego zęba
|
Aktywny komparator: Słupek światłowodowy
Metoda leczenia zwykle stosowana w przypadku złamania zęba koronowo-korzeniowego
|
Łatwe podejście do leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mierzy się radiologiczne gojenie zębów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Do oceny wykorzystuje się punktację wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSICOLLEGE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamany ząb
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
Badania kliniczne na Ekstruzja chirurgiczna
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityAktywny, nie rekrutującyWady cewy nerwowej | Dysrafizm kręgosłupa | Malformacja Chiari typu 2 | Przepuklina oponowo-rdzeniowa | Rozszczep kręgosłupa | Wrodzona nieprawidłowośćStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Molnlycke Health Care ABZakończonyUrazy kolana | Operacja korekcyjna stawu biodrowegoSzwecja, Belgia
-
MAKO Surgical Corp.ZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Pourazowe zapalenie stawówStany Zjednoczone