Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kirurgisk extrudering vs. Fiber Post Restoration för kronrotsfrakterade överkäksframtänder.

29 mars 2021 uppdaterad av: Rahul Baskar, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Jämförelse av kirurgisk extrudering vs fiberpostrestaurering för kronrotsfrakterade överkäksframtänder. Randomiserad klinisk prövning

Totalt 124 sampel beräknades vara tillräckliga med G*power-programvaran ver 3.1.9.2 med effektstorleken 0,4 alfa-sannolikhetsfel och effekt 0,95. Med bortfallsestimat på 10 % var den slutliga urvalsstorleken 140 sampel. Patienter som rapporterar komplicerad (exponerad pulpa eller inblandad i pulpan) horisontell kronrotsfraktur med förlust av kronstruktur i överkäkens incisiver och röntgenbevis på supra alveolär tandstruktur rekryteras för studier. Informerat samtycke från patienten eller vårdnadshavare, beroende på vad som är lämpligt, inhämtas innan behandlingen levereras. Uteslutningskriterier var: patienter som inte var villiga att återkalla besök, rot med tecken på cervikal resorption eller fyllning av hålgången, öppna spetsar, patient med systemiska åkommor som ger rotbehandling, nedsatt parodontal hälsa, vertikal eller horisontell rotfraktur. Pulpaltillståndet hos tanden bedömdes med hjälp av köldkänslighetstest (Neosnow, orikam health care Ltd, Indien.) amd bekräftas vid åtkomstöppning med tänder som visar tecken på pulpablödning, kategoriserad som irreversibel pulpit och tänder utan tecken på pulpablödning kategoriserad som nekrotisk pulpa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna fördelas slumpmässigt till behandlingsgrupper. Grupp I-rotkanalbehandling följt av kirurgisk extrudering av tänder tills cirka 40% supra tandköttskronans struktur är synlig kliniskt.

Grupp II-Rotkanalbehandling följt av glasfiberpostplacering (Reforpost, Angelus, Brasilien) och sammansatt kärna (charisma smart, Tyskland) med porslinssmält metallkrona.

Efterbehandlingsbesök är schemalagda 6,12,18 månader, schemalagda besök planerades så nära studieprotokollet som möjligt, men i syfte att samla in data ansågs varje återkallelsebesök som inträffade inom plus eller minus 10 % av den föreslagna tiden aa. inträffade vid den tiden. Kontroll av återkallelsebesök inkluderade klinisk undersökning för rörlighet, periapikal ömhet, uppskattning av tandköttsfickans djup, blödning vid sondering och röntgenundersökning. Patienterna uppmanas att omedelbart rapportera om oförutsedda omständigheter som uppstår i de återställda tänderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, Indien, 625001
        • Rekrytering
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med komplicerad kronrotsfraktur
  • patienter som är villiga att återkalla
  • Bra munhygien

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte vill återkallas
  • Patienter hälsa rendering rotfyllning behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgisk extrudering
Nytt och alternativt behandlingsalternativ för horisontella kronrotsbrott i överkäken
Procedur: Kirurgisk extrudering
Invasiv behandlingsalternativ för frakturerad tand
Aktiv komparator: Fiberstolpe
Behandlingsmodalitet används normalt för kronrotsbrott i tand
Enhet: Fiberstolpe
Enkelt tillvägagångssätt för behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Röntgenläkning av tänder mäts
Tidsram: 18 månader
Periapical index score (PAI) används för bedömning
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Utredare

  • Studierektor: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSICOLLEGE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera