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치근 파절 상악 절치의 외과적 압출과 섬유 포스트 수복의 비교.

2021년 3월 29일 업데이트: Rahul Baskar, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

치관부 파절 상악 절치에 대한 외과적 압출과 섬유 포스트 수복의 비교. 무작위 임상 시험

G*power 소프트웨어 버전 3.1.9.2에서 효과 크기 0.4 알파 확률 오류 및 검정력 0.95로 총 124개의 샘플이 충분한 것으로 계산되었습니다. 탈락 추정치가 10%인 경우 최종 샘플 크기는 140개 샘플로 결정되었습니다. 상악 절치의 치관 구조 손실과 상부 치조 치아 구조의 방사선 사진 증거가 있는 복잡한(치수 노출 또는 치수 침범) 수평 치관 치근 골절을 보고한 환자를 연구 대상으로 모집했습니다. 치료를 제공하기 전에 적절한 경우 환자 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 리콜 방문을 원하지 않는 환자, 치경부 재흡수 또는 루어 운하 충전의 증거가 있는 치근, 개방된 치근단, 근관 치료를 제공하는 전신 질환이 있는 환자, 손상된 치주 건강, 수직 또는 수평 치근 골절. 치아의 치수상태는 냉감성검사(Neosnow, orikam health care Ltd, India)를 이용하여 평가하였다. 돌이킬 수 없는 치수염으로 분류된 치수 출혈의 증거를 보이는 치아와 괴사성 치수로 분류된 치수 출혈의 증거가 없는 치아로 접근 개방 시 amd가 확인되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 I-근관 치료 후 약 40% 상부 치은 치관 구조가 임상적으로 보일 때까지 치아를 외과적으로 밀어냅니다.

그룹 II-근관 치료 후 유리 섬유 포스트 배치(Reforpost, Angelus, 브라질) 및 복합재(charisma smart, 독일) 코어 빌드업에 도자기 융합 금속 크라운 사용.

치료 후 방문은 6,12,18개월로 예정되어 있으며, 예정된 방문은 가능한 한 연구 프로토콜에 가깝게 계획되었지만 데이터 수집 목적을 위해 주장된 시간의 ±10% 이내에 발생하는 모든 리콜 방문은 aa로 간주되었습니다. 그 때 발생. 재방문 검진은 동요도, 치근단 압통, 치은낭 깊이 추정, 프로빙 시 출혈, 방사선 검사에 대한 임상 검사를 포함했습니다. 환자는 수복된 치아에 예상치 못한 상황이 발생하면 즉시 보고해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Tamil NADU
      • Madurai, Tamil NADU, 인도, 625001
        • 모병
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복잡한 크라운 루트 골절 환자
  • 기억할 의사가 있는 환자
  • 좋은 구강 위생

제외 기준:

  • 기억하기 싫은 환자
  • 환자 건강 렌더링 근관 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 압출
수평 크라운 루트 파절된 상악 절치에 대한 새로운 대체 치료 옵션
절차: 외과 압출
파절된 치아에 대한 침습적 치료 옵션
활성 비교기: 섬유 포스트
크라운 루트 파절 치아에 일반적으로 사용되는 치료 양식
장치: 섬유 포스트
치료를 위한 쉬운 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아의 방사선 치유가 측정됩니다.
기간: 18개월
Periapical Index Score(PAI)는 평가에 사용됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

수사관

  • 연구 책임자: ANAND SHERWOOD, MDS, TNMGRMU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSICOLLEGE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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