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对未经治疗的 Graves 甲状腺功能亢进症患者进行有效的碘化物治疗避免使用具有许多副作用的硫脲类药物

2020年12月24日 更新者:Ken Okamura、Kyushu University

经典碘化钾疗法对未经治疗的 Graves 甲状腺功能亢进症患者的疗效,避免使用具有严重副作用的硫脲类药物,如粒细胞缺乏症、肝损伤、血管炎、胚胎病或频繁出现的皮疹副作用

作为治疗Graves甲亢的药物,Plummer于1923年报道了过量碘化物的有效性,自1930年代起碘化物被用作治疗Graves甲亢的药物。 在引入更强效的抗甲状腺药物硫脲后,大多数甲状腺学家更愿意使用硫脲以期获得强效的抗甲状腺作用,但一些细心的甲状腺学家继续在轻度 Graves 甲状腺功能亢进症中开出碘化物。 近期,欧美甲状腺协会推荐硫代酰胺类强效药物之一甲基巯基咪唑(MMI)作为Graves甲状腺功能亢进症的首选药物。 然而,显而易见的是,硫脲有严重的副作用,例如不仅是粒细胞缺乏症,还有严重的肝损伤、MPO-ANCA 相关性血管炎和孕妇胚胎病。 在日本,每年都有一名患者死于硫脲类药物引起的粒细胞缺乏症。 副作用包括药疹等轻微副作用的发生率在10%以上。 正如我们在 J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987 中报道的那样,我们曾用 MMI 治疗 Graves 甲状腺功能亢进症患者。 然而,硫脲的许多副作用促使我们在门诊恢复经典 KI 治疗,并发现 KI 对对硫脲有副作用的患者有效,导致缓解(J Clin Endocrinol Metab 99:3995 报道, 2014)。 因此,我们从1996年开始对没有心力衰竭或心律失常等严重并发症的患者进行100mg KI治疗,随访180天。 我们惊讶地发现所有患者的血清甲状腺激素水平均下降。 仅当单独使用 KI 无法实现甲状腺功能正常时,才添加硫脲类药物。 与硫脲相比,KI的副作用几乎没有。 1996 年至 2004 年间,约有 504 名患者接受了 KI 治疗,其中三分之一的患者仅接受 KI 治疗成功,其他患者也成功接受了 KI 和硫脲的联合治疗,这表明有叠加效应,或通过放射性碘治疗。 最初接受 KI 治疗的患者的长期预后与最初接受 MMI 治疗的患者几乎相同。 我们的临床经验表明,Graves 甲状腺功能亢进症患者也易患碘过量,就像桥本甲状腺炎一样,过量碘化物对甲状腺的这种抑制作用对于许多 Graves 甲状腺功能亢进症患者和硫代酰胺类药物来说是一个有用的信息副作用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

504

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:未经治疗的格雷夫斯甲状腺功能亢进症。 (升高的血清游离 T4 和/或游离 T3 水平,抑制的血清 TSH 水平,阳性抗 TSH 受体抗体和高甲状腺放射性碘摄取 -

排除标准:180天内退出患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
格雷夫斯病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善甲状腺功能
大体时间:180天
服用碘化钾后 180 天内血清游离 T4 水平和 TSH 水平正常化
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1996年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月24日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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