Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia eficaz con yoduro para pacientes no tratados con hipertiroidismo de Graves Evitar los medicamentos de tionamida con muchos efectos secundarios

24 de diciembre de 2020 actualizado por: Ken Okamura, Kyushu University

Eficacia de la terapia clásica con yoduro de potasio para el tratamiento de pacientes no tratados con hipertiroidismo de Graves, evitando los fármacos de tionamida con efectos secundarios graves de agranulocitosis, daño hepático, vasculitis, embriopatía o efectos secundarios frecuentes de erupción cutánea

Como tratamiento farmacológico del hipertiroidismo de Graves, Plummer informó la eficacia del exceso de yoduro en 1923 y el yoduro se usó como terapia para el hipertiroidismo de Graves a partir de la década de 1930. Después de la introducción de un fármaco antitiroideo más potente, la tionamida, la mayoría de los tiroidólogos prefirieron usar la tionamida esperando un potente efecto antitiroideo, pero algunos tiroidólogos cuidadosos continuaron prescribiendo yoduro en el hipertiroidismo de Graves de tipo leve. Recientemente, la American and Europe Thyroid Association recomendó el metilmercaptoimidazol (MMI), uno de los potentes fármacos de tionamida, como el fármaco de primera elección para el hipertiroidismo de Graves. Sin embargo, se hizo evidente que la tionamida tiene efectos secundarios graves, como no solo agranulocitosis, sino también daño hepático grave, vasculitis relacionada con MPO-ANCA y embriopatía en mujeres embarazadas. En Japón, un paciente moría cada año por agranulocitosis inducida por tionamida. La incidencia de efectos secundarios, incluido el efecto secundario menor de la erupción del fármaco, es superior al 10%. Solíamos tratar a los pacientes con hipertiroidismo de Graves con MMI, como informamos en J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987. Sin embargo, muchos efectos secundarios de la tionamida nos impulsaron a revivir el tratamiento con KI clásico en nuestra clínica ambulatoria y descubrimos que el KI era efectivo en los pacientes que mostraban efectos secundarios a la tionamida, lo que resultó en remisión (informado en J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014). Por lo tanto, comenzamos a tratar a los pacientes sin complicaciones graves como insuficiencia cardíaca o arritmia, con 100 mg de KI desde 1996 y seguimiento durante 180 días. Nos sorprendió encontrar que el nivel sérico de hormona tiroidea disminuyó en todos los pacientes. Los medicamentos de tionamida se agregaron solo cuando el KI solo no podía lograr el eutiroidismo. En comparación con la tionamida, el efecto secundario del KI fue casi nulo. Entre 1996 y 2004, alrededor de 504 pacientes fueron tratados con KI y un tercio de los pacientes fueron tratados con éxito con KI solo y otros pacientes también fueron tratados con éxito con la combinación de KI y tionamida, lo que sugiere un efecto aditivo, o mediante terapia con yodo radiactivo. El pronóstico a largo plazo de los pacientes tratados inicialmente con KI fue casi el mismo que el de los pacientes tratados inicialmente con MMI. Nuestra experiencia clínica sugirió que los pacientes con hipertiroidismo de Graves también son susceptibles al exceso de yodo, como en los casos de tiroiditis de Hashimoto, y este efecto supresor del exceso de yodo en la glándula tiroides es una información útil para muchos pacientes que padecen hipertiroidismo de Graves y tionamida. efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

504

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión: Hipertiroidismo de Graves no tratado. (Nivel elevado de T4 libre en suero y/o T3 libre, nivel de TSH en suero suprimido, anticuerpo anti-receptor de TSH positivo y captación alta de yodo radiactivo en la tiroides -

Criterios de exclusión: pacientes que abandonaron dentro de los 180 días

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La enfermedad de Graves

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la función tiroidea
Periodo de tiempo: 180 días
Normalización del nivel de T4 libre en suero y el nivel de TSH durante los primeros 180 días con yoduro de potasio
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir