Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve jodidetherapie voor onbehandelde patiënten met hyperthyreoïdie van Graves Vermijden van thionamidegeneesmiddelen met veel bijwerkingen

24 december 2020 bijgewerkt door: Ken Okamura, Kyushu University

Effectiviteit van klassieke kaliumjodidetherapie voor de behandeling van onbehandelde patiënten met hyperthyreoïdie van Graves, vermijden van thionamidegeneesmiddelen met ernstige bijwerkingen van agranulocytose, leverbeschadiging, vasculitis, embryopathie of frequente bijwerkingen van huiduitslag

Als medicamenteuze behandeling van Graves 'hyperthyreoïdie rapporteerde Plummer in 1923 de effectiviteit van een teveel aan jodide en vanaf de jaren dertig werd jodide gebruikt als therapie voor Graves' hyperthyreoïdie. Na de introductie van een krachtiger antithyroïdgeneesmiddel, thionamide, gaven de meeste thyroïdologen er de voorkeur aan thionamide te gebruiken, omdat ze een krachtig antithyreoïdie-effect verwachtten, maar sommige zorgvuldige thyroïdologen bleven jodide voorschrijven bij milde vorm van Graves' hyperthyreoïdie. Onlangs heeft de American and Europe Thyroid Association methylmercaptoimidazol (MMI), een van de krachtige thionamidegeneesmiddelen, aanbevolen als het eerste keus geneesmiddel voor de hyperthyreoïdie van Graves. Het werd echter duidelijk dat thionamide ernstige bijwerkingen heeft, zoals niet alleen agranulocytose, maar ook ernstige leverbeschadiging, MPO-ANCA-gerelateerde vasculitis en embryopathie bij zwangere vrouwen. In Japan stierf elk jaar één patiënt aan door thionamide geïnduceerde agranulocytose. De incidentie van bijwerkingen, waaronder een kleine bijwerking van medicijnuitbarsting, is meer dan 10%. Vroeger behandelden we de patiënten met hyperthyreoïdie van Graves met MMI, zoals we meldden in J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987. Veel bijwerkingen van thionamide brachten ons er echter toe om de behandeling met klassieke KI nieuw leven in te blazen in onze polikliniek en we ontdekten dat KI effectief was bij de patiënten die bijwerkingen van thionamide vertoonden, resulterend in remissie (gerapporteerd in J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014). Daarom begonnen we de patiënten te behandelen zonder ernstige complicaties zoals hartfalen of aritmie, met 100 mg KI sinds 1996 en gevolgd gedurende 180 dagen. We waren verrast toen we ontdekten dat het serum-schildklierhormoonniveau bij alle patiënten daalde. Thionamide-geneesmiddelen werden alleen toegevoegd wanneer euthyreoïdie niet alleen met KI kon worden bereikt. Vergeleken met thionamide was er bijna geen bijwerking van KI. Tussen 1996 en 2004 werden ongeveer 504 patiënten met KI behandeld en een derde van de patiënten werd met succes alleen met KI behandeld en andere patiënten werden ook met succes behandeld met de combinatie van KI en thionamide, wat een additief effect suggereert, of met radioactieve jodiumtherapie. De langetermijnprognose van de patiënten die aanvankelijk met KI werden behandeld, was bijna dezelfde als die van de patiënten die aanvankelijk met MMI werden behandeld. Onze klinische ervaring suggereerde dat patiënten met hyperthyreoïdie van Graves ook vatbaar zijn voor overmatige jodide, zoals in de gevallen met Hashimoto-thyroïditis, en dit onderdrukkende effect van overmatige jodide op de schildklier is een nuttige informatie voor veel patiënten die lijden aan hyperthyreoïdie van Graves en thionamide. bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

504

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Opnamecriteria: onbehandelde hyperthyreoïdie van Graves. (verhoogde serumvrije T4- en/of vrije T3-spiegel, onderdrukte serum-TSH-spiegel, positief anti-TSH-receptor-antilichaam en hoge opname van radioactief jodium in de schildklier -

Uitsluitingscriteria: patiënten stopten binnen 180 dagen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Graves

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de schildklierfunctie
Tijdsspanne: 180 dagen
Normalisatie van serumvrije T4-spiegel en TSH-spiegel gedurende de eerste 180 dagen met kaliumjodide
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren