Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiv jodidterapi för obehandlade patienter med Graves hypertyreos och undviker tionamidläkemedel med många biverkningar

24 december 2020 uppdaterad av: Ken Okamura, Kyushu University

Effektiviteten av klassisk kaliumjodidterapi för behandling av obehandlade patienter med Graves hypertyreos, undvikande av tionamidläkemedel med allvarliga biverkningar av agranulocytos, leverskada, vaskulit, embryopati eller frekventa biverkningar av hudutslag

Som läkemedelsbehandling av Graves hypertyreos rapporterade Plummer effektiviteten av överskott av jodid 1923 och jodid användes som terapi för Graves hypertyreos från och med 1930-talet. Efter introduktionen av ett mer potent antityreoidealäkemedel, tionamid, föredrog de flesta tyreoidologer att använda tionamid och förväntade sig potent antityreoideaeffekt, men vissa noggranna tyreoidologer fortsatte att ordinera jodid vid mild typ av Graves hypertyreos. Nyligen rekommenderade American and Europe Thyroid Association metylmerkaptoimidazol (MMI), ett av de potenta tionamidläkemedlen, som förstahandsvalsläkemedlet för Graves hypertyreos. Det blev dock uppenbart att tionamid har allvarliga biverkningar som inte bara agranulocytos, utan även allvarlig leverskada, MPO-ANCA-relaterad vaskulit och embryopati hos gravida kvinnor. I Japan dog en patient av tionamid-inducerad agranulocytos varje år. Förekomsten av biverkningar inklusive mindre biverkningar av läkemedelsutbrott är mer än 10 %. Vi brukade behandla patienter med Graves hypertyreos med MMI, som vi rapporterade i J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987. Men många biverkningar av tionamid fick oss att återuppliva behandlingen med klassisk KI i vår poliklinik och fann att KI var effektivt hos patienter som visade biverkningar av tionamid, vilket resulterade i remission (rapporterat i J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014). Därför började vi behandla patienterna utan allvarliga komplikationer som hjärtsvikt eller arytmi, med 100mg KI sedan 1996 och följt i 180 dagar. Vi blev förvånade över att se att serumnivån av sköldkörtelhormon minskade hos alla patienter. Tionamidläkemedel tillsattes endast när eutyreos inte kunde uppnås enbart med KI. Jämfört med tionamid var biverkningen av KI nästan ingen. Mellan 1996 och 2004 behandlades cirka 504 patienter med KI och en tredjedel av patienterna behandlades framgångsrikt med enbart KI och andra patienter behandlades också framgångsrikt med kombinationen av KI och tionamid, vilket tyder på additiv effekt, eller med radioaktiv jodbehandling. Långtidsprognosen för de patienter som initialt behandlades med KI var nästan densamma som de patienter som initialt behandlades med MMI. Vår kliniska erfarenhet tyder på att patienter med Graves hypertyreos också är mottagliga för överskott av jodid, som i fallen med Hashimoto tyreoidit, och denna undertryckande effekt av överskott av jodid på sköldkörteln är användbar information för många patienter som lider av Graves hypertyreos och tionamid. bieffekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

504

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier: Obehandlad Graves hypertyreos. (förhöjd serumfri T4- och/eller fri T3-nivå, undertryckt serum-TSH-nivå, positiv anti-TSH-receoptorantikropp och högt upptag av radioaktivt jod i sköldkörteln -

Uteslutningskriterier: avbrutna patienter inom 180 dagar

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graves sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av sköldkörtelfunktionen
Tidsram: 180 dagar
Normalisering av serumfritt T4-nivå och TSH-nivå under de första 180 dagarna på kaliumjodid
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera