Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczna terapia jodowa nieleczonych pacjentów z nadczynnością tarczycy Gravesa-Basedowa Unikanie leków tionamidowych z wieloma skutkami ubocznymi

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ken Okamura, Kyushu University

Skuteczność klasycznej terapii jodkiem potasu w leczeniu nieleczonych pacjentów z nadczynnością tarczycy Gravesa-Basedowa, unikaniem leków tionamidowych z poważnymi skutkami ubocznymi agranulocytozy, urazem wątroby, zapaleniem naczyń, embriopatią lub częstymi skutkami ubocznymi wykwitów skórnych

Jako lekarstwo na nadczynność tarczycy Gravesa, Plummer opisał skuteczność nadmiaru jodku w 1923 roku, a jodek był stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy Gravesa od lat trzydziestych XX wieku. Po wprowadzeniu silniejszego leku przeciwtarczycowego, tionamidu, większość tarczycy wolała stosować tionamid, spodziewając się silnego działania przeciwtarczycowego, ale niektórzy ostrożni tarczycy nadal przepisywali jodek w łagodnej postaci nadczynności tarczycy Gravesa. Niedawno American and Europe Thyroid Association zaleciło metylomerkaptoimidazol (MMI), jeden z silnych leków tionamidowych, jako lek pierwszego wyboru w nadczynności tarczycy Gravesa. Jednak okazało się, że tionamid ma poważne skutki uboczne, takie jak nie tylko agranulocytoza, ale także ciężkie uszkodzenie wątroby, zapalenie naczyń związane z MPO-ANCA i embriopatia u kobiet w ciąży. W Japonii co roku jeden pacjent umierał z powodu agranulocytozy wywołanej przez tionamid. Częstość występowania działań niepożądanych, w tym niewielkich skutków ubocznych wykwitów polekowych, wynosi ponad 10%. Zwykliśmy leczyć pacjentów z nadczynnością tarczycy Gravesa za pomocą MMI, jak opisaliśmy w J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987. Jednak wiele skutków ubocznych tionamidu skłoniło nas do wznowienia leczenia klasycznym KI w naszej przychodni i stwierdziliśmy, że KI był skuteczny u pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane tionamidu, powodując remisję (opisane w J Clin Endocrinol Metab 99: 3995, 2014). Dlatego od 1996 roku zaczęliśmy leczyć pacjentów bez poważnych komplikacji, takich jak niewydolność serca czy arytmia, stosując 100 mg KI i obserwowaliśmy przez 180 dni. Ze zdziwieniem stwierdziliśmy, że poziom hormonów tarczycy w surowicy obniżył się u wszystkich pacjentów. Leki tionamidowe dodawano tylko wtedy, gdy eutyreozy nie można było osiągnąć za pomocą samej KI. W porównaniu z tionamidem, efekt uboczny KI był prawie żaden. W latach 1996-2004 około 504 pacjentów leczono KI, a jedna trzecia pacjentów była skutecznie leczona samą KI, a inni pacjenci byli również skutecznie leczeni kombinacją KI i tionamidu, co sugeruje efekt addytywny, lub radioaktywną terapią jodem. Długoterminowe rokowanie pacjentów początkowo leczonych KI było prawie takie samo jak pacjentów początkowo leczonych MMI. Z naszego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​pacjenci z nadczynnością tarczycy Gravesa są również podatni na nadmiar jodu, podobnie jak w przypadku zapalenia tarczycy Hashimoto, a ten hamujący wpływ nadmiaru jodu na tarczycę jest przydatną informacją dla wielu pacjentów cierpiących na nadczynność tarczycy Gravesa i tionamid skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

504

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia: Nieleczona nadczynność tarczycy Gravesa-Basedowa. (podwyższony poziom wolnej T4 i/lub wolnej T3 w surowicy, obniżony poziom TSH w surowicy, dodatnie przeciwciała przeciwko receptorowi TSH i wysoki wychwyt radioaktywnego jodu przez tarczycę -

Kryteria wykluczenia: wyrzuceni pacjenci w ciągu 180 dni

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Gravesa-Basedowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji tarczycy
Ramy czasowe: 180 dni
Normalizacja poziomu wolnej T4 i TSH w surowicy w ciągu pierwszych 180 dni stosowania jodku potasu
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na Jodek potasu

Subskrybuj