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Terapia eficaz com iodo para pacientes não tratados com hipertireoidismo de Graves, evitando medicamentos à base de tionamida com muitos efeitos colaterais

24 de dezembro de 2020 atualizado por: Ken Okamura, Kyushu University

Eficácia da terapia clássica com iodeto de potássio para o tratamento de pacientes não tratados com hipertireoidismo de Graves, evitando drogas tionamidas com efeitos colaterais graves de agranulocitose, lesão hepática, vasculite, embriopatia ou efeitos colaterais frequentes de erupção cutânea

Como tratamento medicamentoso do hipertireoidismo de Graves, Plummer relatou a eficácia do excesso de iodeto em 1923 e o iodeto foi usado como terapia para o hipertireoidismo de Graves a partir da década de 1930. Após a introdução de uma droga antitireoidiana mais potente, a tionamida, a maioria dos tireoidologistas preferiu usar a tionamida esperando um efeito antitireoidiano potente, mas alguns tireoidologistas cuidadosos continuaram a prescrever iodeto no hipertireoidismo de Graves leve. Recentemente, a American and Europe Thyroid Association recomendou o metilmercaptoimidazol (MMI), um dos potentes medicamentos à base de tionamida, como o medicamento de primeira escolha para o hipertireoidismo de Graves. No entanto, tornou-se evidente que a tionamida tem efeitos colaterais graves, como não apenas agranulocitose, mas também lesão hepática grave, vasculite relacionada a MPO-ANCA e embriopatia em mulheres grávidas. No Japão, um paciente morreu de agranulocitose induzida por tionamida a cada ano. A incidência de efeitos colaterais, incluindo efeitos colaterais menores da erupção medicamentosa, é superior a 10%. Costumávamos tratar os pacientes com hipertireoidismo de Graves com MMI, conforme relatamos em J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987. No entanto, muitos efeitos colaterais da tionamida nos levaram a reviver o tratamento com KI clássico em nosso ambulatório e descobrimos que o KI era eficaz nos pacientes que apresentavam efeitos colaterais à tionamida, resultando em remissão (relatado em J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014). Assim, passamos a tratar os pacientes sem complicações graves como insuficiência cardíaca ou arritmia, com 100mg KI desde 1996 e acompanhados por 180 dias. Ficamos surpresos ao descobrir que o nível sérico de hormônio tireoidiano diminuiu em todos os pacientes. Drogas à base de tionamidas foram adicionadas apenas quando o eutireoidismo não pode ser alcançado apenas com KI. Comparado com tionamida, o efeito colateral de KI foi quase nenhum. Entre 1996 e 2004, cerca de 504 pacientes foram tratados com KI e um terço dos pacientes foi tratado com sucesso apenas com KI e outros pacientes também foram tratados com sucesso com a combinação de KI e tionamida, sugerindo efeito aditivo, ou por terapia com iodo radioativo. O prognóstico a longo prazo dos pacientes inicialmente tratados com KI foi quase o mesmo dos pacientes inicialmente tratados com MMI. Nossa experiência clínica sugere que pacientes com hipertireoidismo de Graves também são suscetíveis ao excesso de iodeto, como nos casos de tireoidite de Hashimoto, e esse efeito supressor do excesso de iodeto na glândula tireoide é uma informação útil para muitos pacientes que sofrem de hipertireoidismo de Graves e tionamida efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

504

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critérios de inclusão: hipertireoidismo de Graves não tratado. (nível sérico de T4 livre e/ou T3 livre elevado, nível sérico de TSH suprimido, anticorpo anti-receptor de TSH positivo e alta captação de iodo radioativo pela tireoide -

Critérios de exclusão: abandonou pacientes em 180 dias

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de graves

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da função da tireoide
Prazo: 180 dias
Normalização do nível sérico de T4 livre e nível de TSH durante os primeiros 180 dias em iodeto de potássio
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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