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많은 부작용이 있는 Thionamide 약물을 피하는 그레이브스의 갑상선 기능 항진증을 가진 치료받지 않은 환자를 위한 효과적인 요오드 요법

2020년 12월 24일 업데이트: Ken Okamura, Kyushu University

무과립구증, 간 손상, 혈관염, 배아병증 또는 피부 발진의 빈번한 부작용과 같은 심각한 부작용이 있는 Thionamide 약물을 피하면서 치료받지 않은 그레이브스 갑상선 기능 항진증 환자의 치료를 위한 고전적인 요오드화 칼륨 요법의 효과

Graves의 갑상선기능항진증의 약물치료로서 Plummer는 1923년에 과도한 요오드화물의 효과를 보고하였고 iodide는 1930년대부터 Graves의 갑상선기능항진증의 치료제로 사용되었다. 보다 강력한 항갑상선제인 티오나마이드가 도입된 후 대부분의 갑상선 전문의는 강력한 항갑상샘 효과를 기대하면서 티오나마이드 사용을 선호했지만 일부 신중한 갑상선 전문의는 경증 그레이브스의 갑상선기능항진증에 요오드화물을 계속 처방했습니다. 최근 미국과 유럽 갑상선 협회는 강력한 티오나미드 약물 중 하나인 메틸메르캅토이미다졸(MMI)을 그레이브스의 갑상선 기능 항진증에 대한 1차 선택 약물로 추천했습니다. 그러나 티오나미드는 무과립구증 뿐만 아니라 심각한 간손상, MPO-ANCA 관련 혈관염, 임산부의 배아병증과 같은 심각한 부작용이 있음이 명백해졌습니다. 일본에서는 매년 1명의 환자가 티오나미드 유발 무과립구증으로 사망했습니다. 약물 발진의 경미한 부작용을 포함한 부작용 발생률은 10% 이상이다. J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987에 보고된 바와 같이 Graves' 갑상선 기능 항진증 환자를 MMI로 치료했습니다. 그러나 티오나미드의 많은 부작용으로 인해 우리는 외래 진료소에서 고전적 KI 치료를 부활시켰고 KI가 티오나미드에 부작용을 보인 환자들에게 효과적이어서 차도를 보였다(보고된 J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014). 따라서 1996년부터 심부전이나 부정맥과 같은 심각한 합병증이 없는 환자들을 대상으로 100mg KI로 치료를 시작하여 180일 동안 추적 관찰하였다. 우리는 모든 환자에서 혈청 갑상선 호르몬 수치가 감소한 것을 발견하고 놀랐습니다. Thionamide 약물은 KI만으로는 갑상선기능저하증이 달성될 수 없는 경우에만 추가되었습니다. 티오나마이드에 비해 KI의 부작용은 거의 없었다. 1996년과 2004년 사이에 약 504명의 환자가 KI로 치료를 받았고 그 중 1/3은 KI 단독으로 성공적으로 치료되었으며 다른 환자들도 KI와 티오나미드의 조합으로 성공적으로 치료되어 추가 효과를 시사하거나 방사성 요오드 요법에 의해 치료되었습니다. 초기에 KI로 치료받은 환자의 장기 예후는 초기에 MMI로 치료받은 환자와 거의 동일했습니다. 우리의 임상 경험에 따르면 그레이브스 갑상선 기능 항진증 환자는 하시모토 갑상선염의 경우와 마찬가지로 과도한 요오드화물에 취약하며 갑상선에 대한 과도한 요오드화물의 억제 효과는 그레이브스 갑상선 기능 항진증과 티오나마이드를 앓고 있는 많은 환자에게 유용한 정보입니다. 부작용.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

504

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준: 치료되지 않은 그레이브스의 갑상선기능항진증. (높은 혈청 유리 T4 및/또는 유리 T3 수준, 억제된 혈청 TSH 수준, 양성 항-TSH 수용체 항체 및 높은 갑상선 방사성 요오드 흡수 -

제외 기준: 180일 이내에 중퇴한 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그레이브스병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 기능 개선
기간: 180일
요오드화칼륨에서 처음 180일 동안 혈청 유리 T4 수준 및 TSH 수준의 정상화
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1996년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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