Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv jodidterapi til ubehandlede patienter med Graves' hyperthyroidisme Undgå Thionamid-lægemidler med mange bivirkninger

24. december 2020 opdateret af: Ken Okamura, Kyushu University

Effektiviteten af ​​klassisk kaliumjodidterapi til behandling af ubehandlede patienter med Graves' hyperthyroidisme, undgåelse af thionamidlægemidler med alvorlige bivirkninger af agranulocytose, leverskade, vaskulitis, embryopati eller hyppige bivirkninger af hududbrud

Som lægemiddelbehandling af Graves' hyperthyroidisme rapporterede Plummer effektiviteten af ​​overskydende iodid i 1923, og iodid blev brugt som terapi for Graves' hyperthyroidisme fra 1930'erne. Efter introduktionen af ​​et mere potent antithyroid-lægemiddel, thionamid, foretrak de fleste thyroidologer at bruge thionamid og forventede potent antithyroid-effekt, men nogle omhyggelige thyroidologer fortsatte med at ordinere iodid ved mild type Graves' hyperthyroidisme. For nylig anbefalede American and Europe Thyroid Association methylmercaptoimidazol (MMI), et af de potente thionamid-lægemidler, som det førstevalgsmiddel til Graves' hyperthyroidisme. Det blev dog tydeligt, at thionamid har alvorlige bivirkninger, såsom ikke kun agranulocytose, men også alvorlig leverskade, MPO-ANCA relateret vaskulitis og embryopati hos de gravide kvinder. I Japan døde en patient af thionamid-induceret agranulocytose hvert år. Forekomsten af ​​bivirkninger, inklusive mindre bivirkninger af lægemiddeludbrud er mere end 10 %. Vi plejede at behandle patienter med Graves' hyperthyroidisme med MMI, som vi rapporterede i J Clin Endocrinol Metab 65:719, 1987. Men mange bivirkninger af thionamid fik os til at genoplive behandlingen med klassisk KI i vores ambulatorium og fandt ud af, at KI var effektiv hos de patienter, der viste bivirkninger til thionamid, hvilket resulterede i remission (rapporteret i J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014). Derfor begyndte vi at behandle patienterne uden alvorlige komplikationer såsom hjertesvigt eller arytmi, med 100 mg KI siden 1996 og fulgt i 180 dage. Vi var overraskede over at konstatere, at serumniveauet af skjoldbruskkirtelhormon faldt hos alle patienterne. Thionamid-lægemidler blev kun tilsat, når euthyroidisme ikke kunne opnås med KI alene. Sammenlignet med thionamid var bivirkning af KI næsten ingen. Mellem 1996 og 2004 blev omkring 504 patienter behandlet med KI, og en tredjedel af patienterne blev med succes behandlet med KI alene, og andre patienter blev også behandlet med succes med kombinationen af ​​KI og thionamid, hvilket tyder på en additiv effekt eller med radioaktiv jodbehandling. Langtidsprognosen for de patienter, der oprindeligt blev behandlet med KI, var næsten den samme som de patienter, der oprindeligt blev behandlet med MMI. Vores kliniske erfaring tydede på, at patienter med Graves' hyperthyroidisme også er modtagelige for overskydende iodid, som i tilfældene med Hashimoto thyroiditis, og denne undertrykkende effekt af overskydende iodid på skjoldbruskkirtlen er en nyttig information for mange patienter, der lider af Graves' hyperthyroidisme og thionamid. bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

504

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ubehandlet Graves' hyperthyroidisme. (forhøjet serumfrit T4- og/eller frit T3-niveau, undertrykt serum-TSH-niveau, positivt anti-TSH-receoptor-antistof og høj optagelse af radioaktivt jod i skjoldbruskkirtlen -

Udelukkelseskriterier: Frafaldne patienter inden for 180 dage

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graves sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: 180 dage
Normalisering af serumfrit T4-niveau og TSH-niveau i løbet af de første 180 dage på kaliumiodid
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaliumiodid

Abonner