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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04686006
Thérapie efficace à l'iodure pour les patients non traités atteints d'hyperthyroïdie de Graves en évitant les médicaments au thionamide avec de nombreux effets secondaires
24 décembre 2020 mis à jour par: Ken Okamura, Kyushu University
Efficacité de la thérapie classique à l'iodure de potassium pour le traitement des patients non traités atteints d'hyperthyroïdie de Graves, en évitant les médicaments au thionamide ayant des effets secondaires graves d'agranulocytose, de lésions hépatiques, de vascularite, d'embryopathie ou d'effets secondaires fréquents d'éruption cutanée
En tant que traitement médicamenteux de l'hyperthyroïdie de Graves, Plummer a rapporté l'efficacité d'un excès d'iodure en 1923 et l'iodure a été utilisé comme traitement pour l'hyperthyroïdie de Graves à partir des années 1930.
Après l'introduction d'un médicament antithyroïdien plus puissant, le thionamide, la plupart des thyroïdologues ont préféré utiliser le thionamide en s'attendant à un effet antithyroïdien puissant, mais certains thyroïdologues prudents ont continué à prescrire de l'iodure dans l'hyperthyroïdie légère de type Graves.
Récemment, l'American and Europe Thyroid Association a recommandé le méthylmercaptoimidazole (MMI), l'un des puissants médicaments à base de thionamide, comme médicament de premier choix pour l'hyperthyroïdie de Graves.
Cependant, il est devenu évident que le thionamide a des effets secondaires graves tels que non seulement l'agranulocytose, mais également des lésions hépatiques graves, une vascularite liée à MPO-ANCA et une embryopathie chez les femmes enceintes.
Au Japon, un patient décède chaque année d'une agranulocytose induite par le thionamide.
L'incidence des effets secondaires, y compris les effets secondaires mineurs de l'éruption médicamenteuse, est supérieure à 10 %.
Nous avions l'habitude de traiter les patients atteints d'hyperthyroïdie de Graves avec MMI, comme nous l'avons rapporté dans J Clin Endocrinol Metab 65: 719, 1987.
Cependant, de nombreux effets secondaires du thionamide nous ont incités à relancer le traitement au KI classique dans notre clinique externe et ont constaté que le KI était efficace chez les patients qui présentaient des effets secondaires au thionamide, entraînant une rémission (rapporté dans J Clin Endocrinol Metab 99:3995, 2014).
Par conséquent, nous avons commencé à traiter les patients sans complications graves telles que l'insuffisance cardiaque ou l'arythmie, avec 100 mg de KI depuis 1996 et suivis pendant 180 jours.
Nous avons été surpris de constater que le taux d'hormones thyroïdiennes sériques a diminué chez tous les patients.
Les médicaments à base de thionamide n'ont été ajoutés que lorsque l'euthyroïdie ne pouvait pas être obtenue par le KI seul.
Comparé au thionamide, l'effet secondaire du KI était presque nul.
Entre 1996 et 2004, environ 504 patients ont été traités avec du KI et un tiers des patients ont été traités avec succès avec du KI seul et d'autres patients ont également été traités avec succès avec la combinaison de KI et de thionamide, suggérant un effet additif, ou par une thérapie à l'iode radioactif.
Le pronostic à long terme des patients initialement traités par KI était presque le même que celui des patients initialement traités par MMI.
Notre expérience clinique suggère que les patients atteints d'hyperthyroïdie de Graves sont également sensibles à l'excès d'iodure, comme dans les cas de thyroïdite de Hashimoto, et cet effet suppresseur de l'excès d'iodure sur la glande thyroïde est une information utile pour de nombreux patients souffrant d'hyperthyroïdie de Graves et de thionamide. Effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
504
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critères d'inclusion : Hyperthyroïdie de Graves non traitée. (taux sérique élevé de T4 libre et/ou de T3 libre, taux sérique de TSH supprimé, anticorps anti-récepteur TSH positif et captation élevée d'iode radioactif thyroïdien -
Critères d'exclusion : patients abandonnés dans les 180 jours
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie de Graves
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la fonction thyroïdienne
Délai: 180 jours
|
Normalisation du taux sérique de T4 libre et du taux de TSH pendant les 180 premiers jours sous iodure de potassium
|
180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KyushuU Iodide 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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