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Bae:一种更好地关注有自杀行为风险的青少年的智能手机应用程序:接受度研究和有效性的初步结果 (BAE)

2021年8月10日 更新者:University Hospital, Montpellier

Bae:一个更好地关注有自杀风险的青少年的智能手机应用程序

青少年的自杀行为是一个主要的公共卫生问题。 当年轻人处于远离医疗保健系统的自然环境中时,最常发生自杀风险的加剧。 因此,实时风险检测将使部署即时行动干预成为可能。 用于个性化评估和干预的智能手机应用程序将使患者能够更好地预测和管理自杀危机,并与医疗保健系统保持联系。 青少年越来越多地使用智能手机和移动应用程序支持在年轻人中开展此类后续行动的可行性和价值。 在该项目的第一阶段,研究人员首先着手开发 bae:一款适用于青少年群体的智能手机应用程序,以情境化的方式收集有关其自杀行为的信息,并提供情绪管理模块和个性化心理教育信息的额外好处并在发生危机时向年轻人发出警报。 该应用程序旨在成为常规治疗的补充工具。 在测试其有效性之前,由于干预的新颖性,有必要在真实的临床环境中进行严格的可行性研究,以确保对 bae 应用程序的使用的可接受性和满意度。

目标是在 6 个月的时间内评估通过 bae 智能手机应用程序对 100 名有自杀驾驶风险的青少年(12-17 岁)进行随访的可接受性。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

将招募 100 名最近曾尝试自杀或有自杀意念的患者。 他们将被要求在 6 个月内使用应用程序,并在此期间进行跟进。

初次访问(包括):应用程序的临床评估和安装。

最后一次访问(第 6 个月):临床评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

所有受试者都需要满足以下纳入标准:

  • 根据高级卫生当局共识会议 (HAS 2000)(“主要风险是自杀的心理危机”定义的标准,在自杀危机的背景下进行咨询。 它可以表示为从处于失败境地的贬义感到意识到无法摆脱这种僵局的轨迹。 它伴随着自杀的念头,越来越普遍和普遍,直到最终的行为被执行”)在过去的7天里。
  • 拥有兼容的智能手机(操作系统:iOs 或 Android)
  • 隶属于法国社会保障计划或受益人
  • 能够理解研究的性质、目的和方法
  • 患者及其父母或法定代表人签署的知情同意书

排除标准:

  • 被剥夺自由的患者(通过司法或行政决定)
  • 无法理解、说和写法语
  • 参加另一项有排除期的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用智能手机应用程序 bae 的小组
有自杀企图或有自杀意念的个人历史的患者将在 6 个月内使用该应用程序。

研究团队成员将协助患者在智能手机上安装和配置应用程序 bae;然后,他们将接受使用它的培训。

Bae 提出了 4 种评估类型:

  1. 每天 5 次,每次 3 天,每月(5 分钟):患者可以评估他们的情绪、想法、行为和发生的背景。
  2. 每周(7 分钟):包括一周的总结,关于他们的情绪、想法、行为、他们的关系(家庭、工作、朋友)和他们的生活质量。
  3. 每月(5 分钟):评估应用程序的有用性和满意度。
  4. 随时提供评估 行动计划旨在支持参与者,帮助他们面对困难的情绪和感受,并鼓励他们寻求帮助。

他们可以通过单击按钮直接联系亲属或致电精神科急救服务。

患者可以尝试找出自己的警示信号,以防止自杀行为。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:6个月
生态瞬时评估问卷的完成率。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预防模块使用
大体时间:6个月
患者使用预防模块的次数
6个月
调用模块使用
大体时间:6个月
通过应用程序拨打亲属/精神病学/samu 服务的电话数量
6个月
满意
大体时间:1、2、3、4、5 和 6 个月
满意度通过申请中的每月问卷进行评估(李克特等级从 0 到 10,0 最差,10 最好)
1、2、3、4、5 和 6 个月
满意
大体时间:6个月
满意度通过自我管理的问卷进行评估,该问卷将在 6 个月时的电话访谈中使用李克特量表从 0 到 10 完成,0 表示最差,10 表示最好)
6个月
发生自杀事件
大体时间:6个月
自杀事件的发生将通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表进行评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月20日

初级完成 (预期的)

2022年7月11日

研究完成 (预期的)

2022年7月11日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL20-0153
  • 2020-A03150-39 (其他标识符:ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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