Bae: una aplicación para teléfonos inteligentes para un mejor seguimiento de adolescentes en riesgo de comportamiento suicida: estudio de aceptabilidad y resultados preliminares de eficacia (BAE)
Bae: una aplicación para teléfonos inteligentes para un mejor seguimiento de los adolescentes en riesgo de suicidio
La conducta suicida entre los adolescentes es un importante problema de salud pública. La exacerbación del riesgo suicida ocurre con mayor frecuencia cuando el joven se encuentra en su entorno natural, lejos del sistema de salud. Por tanto, la detección de riesgos en tiempo real permitiría desplegar intervenciones de acción inmediata. Una aplicación de teléfono inteligente para evaluación e intervención personalizada permitiría a los pacientes anticipar y manejar mejor las crisis suicidas y mantenerse conectados con el sistema de salud. El uso cada vez mayor de teléfonos inteligentes y aplicaciones móviles entre los adolescentes respalda la viabilidad y el valor de dicho seguimiento entre los jóvenes. En una primera fase de este proyecto, los investigadores se comprometieron primero a desarrollar bae: una aplicación para smartphones adaptada a una población de adolescentes que recopila información sobre su conducta suicida de forma contextualizada, con el beneficio añadido de ofrecer módulos de gestión de emociones y mensajes psicoeducativos personalizados. y alertas enviadas a los jóvenes en caso de crisis. La aplicación pretende ser una herramienta complementaria al tratamiento habitual. Antes de probar su eficacia y debido a la novedad de la intervención, es necesario un riguroso estudio de viabilidad en un contexto clínico real para asegurar la aceptabilidad y satisfacción con el uso de la aplicación bae.
El objetivo es evaluar, durante un período de 6 meses, la aceptabilidad de un seguimiento de una población de 100 adolescentes (12-17 años) en riesgo de conducción suicida a través de la aplicación para teléfonos inteligentes bae.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 100 pacientes que hayan intentado suicidarse recientemente o que tengan ideación suicida. Se les pedirá que utilicen la aplicación durante 6 meses y se les dará seguimiento durante este período.
Visita inicial (inclusión): evaluación clínica e instalación de la aplicación bae.
Última visita (6º mes): evaluación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Courtet, MD PhD
- Número de teléfono: +33 467338581
- Correo electrónico: p-courtet@chu-montpellier.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Todos los sujetos deberán cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Haber consultado en el contexto de una crisis suicida según los criterios definidos según la conferencia de consenso de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS 2000) (“crisis psíquica en la que el mayor riesgo es el suicidio. Puede representarse como la trayectoria que va desde el sentimiento peyorativo de estar en una situación de fracaso hasta la imposibilidad percibida de salir de ese callejón sin salida. Se acompaña de ideas suicidas que se vuelven cada vez más penetrantes y penetrantes hasta que se lleva a cabo el acto eventual") en los 7 días anteriores.
- Poseer un teléfono inteligente compatible (sistema operativo: iOs o Android)
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social francés
- Ser capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
- Consentimiento informado firmado por el paciente y su(s) padre(s) o representante(s) legal(es)
Criterio de exclusión:
- Paciente privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
- Incapacidad para entender, hablar y escribir francés.
- Participación en otro estudio con período de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo usando la aplicación de teléfono inteligente bae
Los pacientes con antecedentes personales de intento de suicidio o con ideación suicida, utilizarán la aplicación durante 6 meses.
|
Los pacientes serán asistidos por un miembro del equipo de investigación para instalar y configurar la aplicación en su teléfono inteligente; luego, serán capacitados para usarlo. Bae propone 4 tipos de evaluaciones:
Pueden contactar con un familiar o llamar directamente al servicio de urgencias psiquiátricas pulsando un botón. Los pacientes pueden tratar de identificar sus propias señales de advertencia para prevenir el comportamiento suicida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Tasa de cumplimentación de los cuestionarios de evaluación momentánea ecológica.
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de módulos de prevención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de veces que el paciente utiliza los módulos de prevención
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6 meses
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Uso del módulo de llamadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de llamadas realizadas a través de la aplicación a los servicios de familiares/psiquiatría/samu
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6 meses
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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La satisfacción se evalúa mediante cuestionarios mensuales en la aplicación (escalas Likert de 0 a 10, 0 es lo peor y 10 lo mejor)
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1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción se evalúa mediante un cuestionario autoadministrado que se completará durante la entrevista telefónica a los 6 meses mediante una escala de Likert de 0 a 10, 0 es lo peor y 10 lo mejor)
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6 meses
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|
Ocurrencia de un evento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La ocurrencia de un evento suicida será evaluada por la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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