Bae: Aplikace pro chytré telefony pro lepší sledování dospívajících ohrožených sebevražedným chováním: Studie přijatelnosti a předběžné výsledky účinnosti (BAE)
Bae: Aplikace pro chytré telefony pro lepší sledování dospívajících ohrožených sebevraždou
Sebevražedné chování mezi dospívajícími je hlavním problémem veřejného zdraví. Ke zhoršení suicidálního rizika dochází nejčastěji, když je mladý člověk ve svém přirozeném prostředí, daleko od systému zdravotní péče. Detekce rizik v reálném čase by proto umožnila nasadit okamžité akční zásahy. Aplikace pro chytré telefony pro personalizované hodnocení a intervenci by pacientům umožnila lépe předvídat a zvládat sebevražedné krize a zůstat ve spojení se systémem zdravotní péče. Rostoucí používání chytrých telefonů a mobilních aplikací mezi dospívajícími podporuje proveditelnost a hodnotu takového sledování mezi mladými lidmi. V první fázi tohoto projektu se vyšetřovatelé nejprve zavázali vyvinout bae: aplikaci pro chytré telefony přizpůsobenou populaci dospívajících, která shromažďuje informace o jejich sebevražedném chování kontextovým způsobem, s další výhodou nabídky modulů pro řízení emocí a také personalizovaných psychoedukačních zpráv. a výstrahy poskytované mladým lidem v případě krize. Aplikace má být doplňkovým nástrojem k běžné léčbě. Před testováním její účinnosti a vzhledem k novosti intervence je nezbytná přísná studie proveditelnosti v reálném klinickém kontextu, aby byla zajištěna přijatelnost a spokojenost s používáním bae aplikace.
Cílem je v průběhu 6 měsíců vyhodnotit přijatelnost sledování populace 100 adolescentů (12–17 let) s rizikem sebevražedného řízení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony bae.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato 100 pacientů, kteří se nedávno pokusili o sebevraždu nebo mají sebevražedné myšlenky. Budou požádáni, aby aplikaci používali po dobu 6 měsíců a během této doby budou sledováni.
Počáteční návštěva (včetně): klinické posouzení a instalace aplikace bae.
Poslední návštěva (6. měsíc): klinické hodnocení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Courtet, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 467338581
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Všechny subjekty budou muset splnit následující kritéria pro zařazení:
- Konzultace v kontextu sebevražedné krize podle kritérií definovaných podle konsensuální konference Vysokého úřadu pro zdraví (HAS 2000) („psychická krize, pro kterou je hlavním rizikem sebevražda. Lze jej znázornit jako trajektorii, která vede od pejorativního pocitu, že jste v situaci selhání, k domnělé nemožnosti uniknout z této slepé uličky. Je doprovázena sebevražednými myšlenkami, které se stávají stále všudypřítomnějšími a všudypřítomnými, dokud není případný čin proveden“) v předchozích 7 dnech.
- Mít kompatibilní smartphone (operační systém: iOs nebo Android)
- Subjekt přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto systému
- Umět porozumět povaze, účelu a metodologii studia
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem a jeho rodičem (rodiči) nebo zákonným zástupcem (zástupci)
Kritéria vyloučení:
- Pacient zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
- Neschopnost rozumět, mluvit a psát francouzsky
- Účast v jiné studii s vylučovací dobou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Seskupení pomocí aplikace pro chytré telefony bae
Pacienti s osobní anamnézou pokusu o sebevraždu nebo se sebevražednými myšlenkami budou aplikaci používat po dobu 6 měsíců.
|
Pacientům bude asistovat člen výzkumného týmu s instalací a konfigurací aplikace bae na jejich chytrém telefonu; pak budou vyškoleni, aby ji používali. Bae navrhuje 4 typy hodnocení:
Mohou kliknutím na tlačítko kontaktovat příbuzného nebo zavolat přímo psychiatrickou pohotovost. Pacienti se mohou pokusit identifikovat své vlastní varovné příznaky, aby zabránili sebevražednému chování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: v 6 měsících
|
Míra vyplnění dotazníků okamžitého ekologického hodnocení.
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití preventivních modulů
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet, kolikrát pacient použil moduly prevence
|
6 měsíců
|
|
Použití modulu volání
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet hovorů uskutečněných prostřednictvím aplikace na příbuzné/psychiatrii/služby samu
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost
Časové okno: 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsíců
|
Spokojenost je hodnocena měsíčními dotazníky v aplikaci (Likertova škála od 0 do 10, 0 je nejhorší a 10 nejlepší)
|
1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsíců
|
|
Spokojenost
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost se posuzuje samoadministrovaným dotazníkem, který se vyplní během telefonického rozhovoru v 6. měsíci pomocí Likertovy škály od 0 do 10, 0 je nejhorší a 10 nejlepší)
|
6 měsíců
|
|
Výskyt sebevražedné události
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt sebevražedné události bude posouzen Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bae aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Universidade Nova de Lisboacruz vermelha hospitalNáborObezita | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Metabolické onemocnění | Cukrovka typu 2Portugalsko
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy