- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04686162
배: 자살 위험 청소년을 더 잘 따라가기 위한 스마트폰 애플리케이션: 수용 가능성 및 효능 예비 결과 연구 (BAE)
Bae: 자살 위험에 처한 청소년을 더 잘 따라가기 위한 스마트폰 애플리케이션
청소년의 자살 행위는 주요 공중 보건 문제입니다. 자살 위험의 악화는 청소년이 의료 시스템에서 멀리 떨어진 자연 환경에 있을 때 가장 자주 발생합니다. 따라서 실시간 위험 감지를 통해 즉각적인 조치 개입을 배치할 수 있습니다. 개인화된 평가 및 개입을 위한 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 자살 위기를 더 잘 예측하고 관리하며 의료 시스템과 연결 상태를 유지할 수 있습니다. 청소년들 사이에서 스마트폰과 모바일 애플리케이션의 사용 증가는 청소년들 사이에서 그러한 후속 조치의 타당성과 가치를 지원합니다. 이 프로젝트의 첫 번째 단계에서 조사관은 먼저 bae 개발에 착수했습니다. 이 스마트폰 애플리케이션은 상황에 맞는 방식으로 자살 행동에 대한 정보를 수집하는 청소년 인구에 적합하며 감정 관리 모듈과 개인화된 심리 교육 메시지를 제공하는 추가 이점이 있습니다. 위기 발생시 청소년에게 전달되는 경고. 이 응용 프로그램은 일반적인 치료를 보완하는 도구입니다. 효과를 테스트하기 전에 중재의 참신함으로 인해 bae 응용 프로그램 사용에 대한 수용성과 만족을 보장하기 위해 실제 임상 맥락에서 엄격한 타당성 연구가 필요합니다.
목표는 6개월 동안 bae 스마트폰 애플리케이션을 통해 자살 운전의 위험이 있는 100명의 청소년(12-17세) 인구에 대한 후속 조치의 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 자살을 시도했거나 자살 생각이 있는 환자 100명을 모집한다. 그들은 6개월 동안 애플리케이션 배를 사용하도록 요청받게 되며 이 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
초기 방문(포함): 임상 평가 및 응용 프로그램 설치 bae.
마지막 방문(6개월): 임상 평가.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Courtet, MD PhD
- 전화번호: +33 467338581
- 이메일: p-courtet@chu-montpellier.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
모든 과목은 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- High Authority of Health(HAS 2000)의 컨센서스 회의에 따라 정의된 기준에 따라 자살 위기 상황에서 자문을 구했습니다("주요 위험이 자살인 정신 위기. 그것은 실패의 상황에 처해 있다는 경멸적인 감정에서 이 교착상태에서 벗어날 수 없다는 인식으로 가는 궤적으로 표현될 수 있습니다. 이는 지난 7일 동안 최종 행동이 실행될 때까지 점점 더 만연하고 만연한 자살 생각을 동반합니다.")
- 호환되는 스마트폰 보유(운영 체제: iOs 또는 Android)
- 프랑스 사회보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자 및 환자의 부모 또는 법적 대리인이 서명한 고지에 입각한 동의서
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 환자(사법적 또는 행정적 결정에 의해)
- 프랑스어를 이해하고 말하고 쓸 수 없음
- 제외 기간이 있는 다른 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 스마트폰 어플리케이션 bae를 이용한 그룹
자살 시도의 개인 이력이 있거나 자살 생각이 있는 환자는 6개월 동안 응용 프로그램을 사용합니다.
|
환자는 스마트폰에 애플리케이션 bae를 설치하고 구성하기 위해 연구팀 구성원의 도움을 받을 것입니다. 그런 다음 그들은 그것을 사용하도록 훈련받을 것입니다. Bae는 4가지 유형의 평가를 제안합니다.
그들은 친척에게 연락하거나 버튼을 클릭하여 정신과 응급 서비스에 직접 전화할 수 있습니다. 환자는 자살 행동을 예방하기 위해 자신의 경고 신호를 식별하려고 노력할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 생후 6개월
|
생태 순간 평가 설문지 완료율.
|
생후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
예방 모듈 사용
기간: 6 개월
|
환자가 예방 모듈을 사용하는 횟수
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6 개월
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호출 모듈 사용
기간: 6 개월
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친척/정신과/사무 서비스 신청을 통한 통화 건수
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6 개월
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만족
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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만족도는 애플리케이션의 월간 설문지로 평가됩니다(Likert는 0에서 10까지 척도, 0은 최악, 10은 최고)
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1, 2, 3, 4, 5, 6개월
|
만족
기간: 6 개월
|
만족도는 0에서 10까지의 리커트 척도에 의해 6개월에 전화 인터뷰 중에 작성되는 자체 관리 설문지로 평가되며, 0은 최악이고 10은 최고입니다.)
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6 개월
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자살 사건의 발생
기간: 6 개월
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자살 사건의 발생은 Columbia-Suicide Severity Rating Scale에 의해 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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