Bae: 自殺行動のリスクがある青少年をよりよくフォローするためのスマートフォン アプリケーション: 受容性の研究と有効性の予備的結果 (BAE)
Bae: 自殺の危険がある青少年をよりよくフォローするためのスマートフォン アプリケーション
青少年の自殺行動は、公衆衛生上の主要な問題です。 自殺リスクの悪化は、ほとんどの場合、若者が医療制度から遠く離れた自然環境にいるときに発生します。 したがって、リアルタイムのリスク検出により、即時のアクション介入を展開できるようになります。 パーソナライズされた評価と介入のためのスマートフォン アプリケーションにより、患者は自殺の危機をより適切に予測して管理し、医療システムへの接続を維持できるようになります。 青少年の間でのスマートフォンとモバイル アプリケーションの使用の増加は、若者の間でのそのようなフォローアップの実現可能性と価値をサポートします。 このプロジェクトの第 1 段階では、研究者は最初に bae の開発に着手しました。これは、感情管理モジュールとパーソナライズされた心理教育メッセージを提供するという追加の利点を備えた、コンテキスト化された方法で自殺行動に関する情報を収集する青少年の集団に適応したスマートフォン アプリケーションです。危機が発生した場合に若者に配信されるアラート。 アプリケーションは、通常の治療を補完するツールとなることを目的としています。 その有効性をテストする前に、介入の新規性のために、bae アプリケーションの使用に対する受容性と満足度を確保するために、実際の臨床状況での厳密な実現可能性調査が必要です。
目的は、6 か月間にわたって、bae スマートフォン アプリケーションを介して自殺運転の危険にさらされている 100 人の青少年 (12 ~ 17 歳) の集団の追跡調査の許容性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
最近自殺を試みた、または自殺念慮を持っている 100 人の患者が募集されます。 彼らは 6 か月間アプリケーション bae を使用するよう求められ、この期間中フォローアップされます。
最初の訪問 (包含) : アプリケーション bae の臨床評価とインストール。
最後の訪問 (6 か月目) : 臨床評価。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Philippe Courtet, MD PhD
- 電話番号:+33 467338581
- メール:p-courtet@chu-montpellier.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
採用基準
すべての被験者は、次の選択基準を満たす必要があります。
- 保健高等局のコンセンサス会議(HAS 2000)(「主なリスクが自殺である精神的危機. それは、失敗の状況にあるという軽蔑的な感情から、この行き詰まりを逃れることが不可能であると認識されるまでの軌跡として表すことができます。 それは、最終的な行為が実行されるまでますます蔓延する自殺念慮を伴います」)、過去 7 日間.
- 互換性のあるスマートフォンを所有している (オペレーティング システム: iOS または Android)
- フランスの社会保障制度に加入している、または受益者である
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる
- 患者とその両親または法定代理人が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 自由を剥奪された患者(司法上または行政上の決定による)
- フランス語を理解し、話し、書くことができない
- -除外期間のある別の研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:スマートフォンアプリbaeを使ったグループ
自殺未遂の個人歴または自殺念慮のある患者は、6 か月間アプリケーションを使用します。
|
患者は研究チームのメンバーの支援を受けて、スマートフォンにアプリケーション bae をインストールして構成します。その後、彼らはそれを使用するように訓練されます。 Bae は 4 種類の評価を提案しています。
ボタンをクリックするだけで、親戚に連絡したり、精神科の緊急サービスに直接電話したりできます。 患者は、自殺行動を防ぐために、自分自身の警告サインを特定しようとすることができます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
受容性
時間枠:6ヶ月で
|
生態学的瞬間評価アンケートの完了率。
|
6ヶ月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
防止モジュールの使用
時間枠:6ヶ月
|
患者が予防モジュールを使用した回数
|
6ヶ月
|
呼び出しモジュールの使用
時間枠:6ヶ月
|
親戚・精神科・サムサービスへのアプリからの発信件数
|
6ヶ月
|
満足
時間枠:1、2、3、4、5、6ヶ月
|
満足度は、アプリケーションの毎月のアンケートによって評価されます (リッカートは 0 から 10 までの尺度で、0 が最悪で 10 が最高です)
|
1、2、3、4、5、6ヶ月
|
満足
時間枠:6ヶ月
|
満足度は、0 から 10 までのリッカート尺度 (0 が最悪、10 が最高) により、6 か月の電話インタビュー中に記入される自己管理式アンケートによって評価されます)。
|
6ヶ月
|
自殺事件の発生
時間枠:6ヶ月
|
自殺イベントの発生は、コロンビア自殺重症度評価尺度によって評価されます
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペアプリケーションの臨床試験
-
Universidade Nova de Lisboacruz vermelha hospital募集
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ