Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bae: A Smartphone Application for a Better Following Teenagere med risiko for selvmordsadfærd: Undersøgelse af acceptabilitet og foreløbige resultater af effektivitet (BAE)

10. august 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Bae: A Smartphone Application for a Better Following Teenagere med risiko for selvmord

Selvmordsadfærd blandt unge er et stort folkesundhedsproblem. Forværring af selvmordsrisiko opstår oftest, når den unge befinder sig i sit naturlige miljø, langt fra sundhedsvæsenet. Derfor ville real-time risikodetektion gøre det muligt at implementere øjeblikkelige handlingsinterventioner. En smartphone-applikation til personlig vurdering og intervention vil sætte patienter i stand til bedre at forudse og håndtere selvmordskriser og forblive forbundet til sundhedssystemet. Den stigende brug af smartphones og mobilapplikationer blandt unge understøtter gennemførligheden og værdien af ​​en sådan opfølgning blandt unge. I en første fase af dette projekt forpligtede efterforskerne sig først til at udvikle bae: en smartphone-applikation tilpasset en population af unge, der indsamler information om deres selvmordsadfærd på en kontekstualiseret måde, med den ekstra fordel at tilbyde følelseshåndteringsmoduler samt personlige psykoedukative beskeder og alarmer leveret til unge i tilfælde af en krise. Ansøgningen er beregnet til at være et komplementært værktøj til den sædvanlige behandling. Før afprøvning af dets effektivitet og på grund af det nye i interventionen, er en streng gennemførlighedsundersøgelse i en reel klinisk kontekst nødvendig for at sikre accept og tilfredshed med brugen af ​​bae-applikationen.

Målet er over en 6-måneders periode at vurdere accepten af ​​en opfølgning af en befolkning på 100 unge (12-17 år) med risiko for selvmordskørsel via bae smartphone-applikationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter, der for nylig har forsøgt selvmord eller har selvmordstanker, vil blive rekrutteret. De vil blive bedt om at bruge applikationen bae i løbet af 6 måneder og vil blive fulgt op i denne periode.

Indledende besøg (inkludering): klinisk vurdering og installation af applikationen bae.

Sidste besøg (6. måned): klinisk vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inklusion

Alle fag skal opfylde følgende inklusionskriterier:

  • Efter at have konsulteret i forbindelse med en selvmordskrise i henhold til kriterierne defineret i henhold til konsensuskonferencen fra Den Høje Sundhedsmyndighed (HAS 2000) ("psykisk krise, for hvilken den største risiko er selvmord. Det kan repræsenteres som den bane, der går fra den nedsættende følelse af at være i en situation med fiasko til en opfattet umulighed for at undslippe denne blindgyde. Det er ledsaget af selvmordstanker, der bliver mere og mere gennemgående og gennemgående, indtil den endelige handling udføres") i de foregående 7 dage.
  • Har en kompatibel smartphone (operativsystem: iOS eller Android)
  • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en fransk socialsikringsordning
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten og hans/hendes forældre eller juridiske repræsentant(er)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient frihedsberøvet (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Manglende evne til at forstå, tale og skrive fransk
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med udelukkelsesperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grupper ved hjælp af smartphone-applikationen bae
Patienter med personlig historie med selvmordsforsøg eller med selvmordstanker vil bruge applikationen i 6 måneder.
Andet: bae ansøgning

Patienterne vil blive assisteret af et forskningsteammedlem til at installere og konfigurere applikationen bae på deres smartphone; så vil de blive trænet i at bruge det.

Bae foreslår 4 typer vurderinger:

  1. 5 gange om dagen i løbet af 3 dage, hver måned (5 minutter): patienter kan vurdere deres følelser, deres tanker, deres adfærd og deres begivenhedskontekst.
  2. Ugentligt (7 minutter): består af en opsummering af ugen, om deres følelser, tanker, adfærd, deres forhold (familie, arbejde, venner) og deres livskvalitet.
  3. Månedligt (5 minutter): vurdering af anvendeligheden og tilfredsheden med ansøgningen.
  4. Vurdering tilgængelig til enhver tid En handlingsplan er designet til at støtte deltagerne, hjælpe dem med at møde svære følelser og følelser og til at opmuntre dem til at bede om hjælp.

De kan kontakte en pårørende eller ringe direkte til det psykiatriske akutberedskab ved at trykke på en knap.

Patienter kan prøve at identificere deres egne advarselstegn for at forhindre selvmordsadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: ved 6 måneder
Fuldførelseshastighed for de økologiske momentanvurderingsspørgeskemaer.
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af forebyggelsesmoduler
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af gange patienten bruger forebyggelsesmoduler
6 måneder
Brug af opkaldsmodul
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af opkald foretaget gennem ansøgningen til pårørende/psykiatri/samu-tjenester
6 måneder
Tilfredshed
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder
Tilfredsheden vurderes ved månedlige spørgeskemaer i ansøgningen (Likert skalerer fra 0 til 10, 0 er det dårligste og 10 det bedste)
1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder
Tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredsheden vurderes ved et selvadministreret spørgeskema, der skal udfyldes under telefoninterviewet efter 6 måneder ved en Likert-skala fra 0 til 10, 0 er det værste og 10 det bedste)
6 måneder
Forekomst af en selvmordsbegivenhed
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten af ​​en selvmordsbegivenhed vil blive vurderet af The Columbia-Suicide Severity Rating Scale
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

University Hospital, Lille
University Hospital, Nîmes
La Timone Hospital, Marseille
Association "Mal être des adolescents", Marseille
Salvator Hospital, Marseille
Unit Inserm U1061, Montpellier
Laboratoire d'Informatique, de Robotique et de Microélectronique de Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20-0153
  • 2020-A03150-39 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med bae ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner