Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bae: Aplikacja na smartfony dla lepszego śledzenia nastolatków zagrożonych zachowaniami samobójczymi: badanie dopuszczalności i wstępne wyniki skuteczności (BAE)

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Bae: aplikacja na smartfony dla lepszego śledzenia nastolatków zagrożonych samobójstwem

Zachowania samobójcze wśród młodzieży są poważnym problemem zdrowia publicznego. Nasilenie ryzyka samobójstwa najczęściej występuje, gdy młody człowiek przebywa w swoim naturalnym środowisku, z dala od systemu opieki zdrowotnej. Dlatego wykrywanie ryzyka w czasie rzeczywistym umożliwiłoby podjęcie natychmiastowych działań interwencyjnych. Aplikacja na smartfony do spersonalizowanej oceny i interwencji umożliwiłaby pacjentom lepsze przewidywanie kryzysów samobójczych i radzenie sobie z nimi oraz pozostawanie w kontakcie z systemem opieki zdrowotnej. Rosnące wykorzystanie smartfonów i aplikacji mobilnych wśród nastolatków potwierdza wykonalność i wartość takich działań następczych wśród młodych ludzi. W pierwszej fazie tego projektu badacze najpierw podjęli się opracowania bae: aplikacji na smartfony przystosowanej do populacji nastolatków, zbierającej informacje o ich zachowaniach samobójczych w sposób kontekstualny, z dodatkową korzyścią w postaci oferowania modułów zarządzania emocjami oraz spersonalizowanych komunikatów psychoedukacyjnych i alerty dostarczane młodym ludziom w przypadku sytuacji kryzysowej. Aplikacja ma być narzędziem uzupełniającym zwykłe leczenie. Przed przetestowaniem jej skuteczności oraz ze względu na nowość interwencji konieczne jest rygorystyczne studium wykonalności w rzeczywistym kontekście klinicznym, aby zapewnić akceptowalność i satysfakcję z użytkowania aplikacji bae.

Celem jest ocena, w okresie 6 miesięcy, akceptowalności obserwacji populacji 100 nastolatków (12-17 lat) zagrożonych samobójczą jazdą za pośrednictwem aplikacji bae na smartfony.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 100 pacjentów, którzy niedawno próbowali popełnić samobójstwo lub mieli myśli samobójcze. Zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji bae przez 6 miesięcy i będą monitorowani w tym okresie.

Wizyta wstępna (włączenie): ocena kliniczna i instalacja bae aplikacji.

Ostatnia wizyta (6 miesiąc): ocena kliniczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia

Wszystkie przedmioty będą musiały spełniać następujące kryteria włączenia:

  • Po konsultacji w kontekście kryzysu samobójczego zgodnie z kryteriami określonymi zgodnie z konsensusem konferencji Wysokiej Władzy ds. Zdrowia (HAS 2000) („kryzys psychiczny, dla którego głównym ryzykiem jest samobójstwo. Można ją przedstawić jako trajektorię, która przechodzi od pejoratywnego poczucia bycia w sytuacji niepowodzenia do postrzeganej niemożności wyjścia z tego impasu. Towarzyszą temu myśli samobójcze, które stają się coraz bardziej wszechobecne i wszechobecne, aż do ostatecznego wykonania aktu”) w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Posiadać kompatybilny smartfon (system operacyjny: iOs lub Androïd)
  • Podmiot powiązany lub beneficjent francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego
  • Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i jego rodziców lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
  • Niemożność rozumienia, mówienia i pisania po francusku
  • Udział w innym badaniu z okresem wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupuj za pomocą aplikacji na smartfona bae
Pacjenci z osobistą historią prób samobójczych lub z myślami samobójczymi będą korzystać z aplikacji przez 6 miesięcy.
Inny: bae aplikacja

Pacjenci otrzymają pomoc członka zespołu badawczego w instalacji i konfiguracji bae aplikacji na swoim smartfonie; następnie zostaną przeszkoleni, aby z niego korzystać.

Bae proponuje 4 rodzaje ocen:

  1. 5 razy dziennie przez 3 dni, co miesiąc (5 minut): pacjenci mogą ocenić swoje emocje, myśli, zachowanie i kontekst ich występowania.
  2. Cotygodniowe (7 minut): składa się z podsumowania tygodnia, na temat ich emocji, myśli, zachowania, ich relacji (rodzina, praca, przyjaciele) i jakości ich życia.
  3. Miesięcznie (5 minut): ocena przydatności i zadowolenia z aplikacji.
  4. Ocena dostępna w każdej chwili Plan działania ma na celu wsparcie uczestników, pomoc w radzeniu sobie z trudnymi emocjami i uczuciami oraz zachęcenie do proszenia o pomoc.

Mogą skontaktować się z krewnym lub bezpośrednio zadzwonić na pogotowie psychiatryczne, klikając przycisk.

Pacjenci mogą próbować zidentyfikować własne znaki ostrzegawcze, aby zapobiec zachowaniom samobójczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Wskaźnik wypełnienia kwestionariuszy oceny chwilowej ekologii.
w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie modułów prewencyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ile razy pacjent korzysta z modułów profilaktycznych
6 miesięcy
Korzystanie z modułu połączeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba połączeń wykonanych za pośrednictwem aplikacji do usług krewnych/psychiatrii/samu
6 miesięcy
Satysfakcja
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesięcy
Satysfakcja oceniana jest za pomocą comiesięcznych ankiet w aplikacji (Likert skaluje od 0 do 10, 0 to najgorzej, a 10 najlepiej)
1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesięcy
Zadowolenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Satysfakcja jest oceniana za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia podczas wywiadu telefonicznego po 6 miesiącach według skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 jest najgorsze, a 10 najlepsze)
6 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia samobójczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wystąpienie zdarzenia samobójczego zostanie ocenione za pomocą skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

University Hospital, Lille
University Hospital, Nīmes
La Timone Hospital, Marseille
Association "Mal être des adolescents", Marseille
Salvator Hospital, Marseille
Unit Inserm U1061, Montpellier
Laboratoire d'Informatique, de Robotique et de Microélectronique de Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20-0153
  • 2020-A03150-39 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bae aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj