Bae: Приложение для смартфонов для лучшего наблюдения за подростками, подверженными риску суицидального поведения: исследование приемлемости и предварительные результаты эффективности (BAE)
Bae: приложение для смартфонов, чтобы лучше следить за подростками, склонными к суициду
Суицидальное поведение среди подростков является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Обострение суицидального риска чаще всего происходит, когда молодой человек находится в своей естественной среде, вдали от системы здравоохранения. Таким образом, обнаружение рисков в режиме реального времени позволит принять незамедлительные меры. Приложение для смартфона для персонализированной оценки и вмешательства позволит пациентам лучше предвидеть суицидальные кризисы и справляться с ними, а также оставаться на связи с системой здравоохранения. Все более широкое использование смартфонов и мобильных приложений среди подростков подтверждает осуществимость и ценность такого последующего наблюдения среди молодежи. На первом этапе этого проекта исследователи сначала приступили к разработке bae: приложения для смартфонов, адаптированного для подростков, собирающего информацию об их суицидальном поведении в контекстуальной манере, с дополнительным преимуществом, предлагающим модули управления эмоциями, а также персонализированные психообразовательные сообщения. и оповещения, направленные молодым людям в случае кризиса. Приложение призвано стать дополнительным инструментом к обычному лечению. Перед проверкой его эффективности и в связи с новизной вмешательства необходимо тщательное технико-экономическое обоснование в реальном клиническом контексте, чтобы гарантировать приемлемость и удовлетворение от использования приложения bae.
Цель состоит в том, чтобы оценить в течение 6-месячного периода приемлемость последующего наблюдения за группой из 100 подростков (12–17 лет), подверженных риску суицидального вождения, с помощью приложения для смартфонов bae.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет набрано 100 пациентов, недавно предпринявших попытку самоубийства или имеющих суицидальные мысли. Им будет предложено использовать приложение bae в течение 6 месяцев, и в течение этого периода они будут находиться под наблюдением.
Первичный визит (включение): клиническая оценка и установка приложения bae.
Последний визит (6-й месяц): клиническая оценка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Courtet, MD PhD
- Номер телефона: +33 467338581
- Электронная почта: p-courtet@chu-montpellier.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Все предметы должны соответствовать следующим критериям включения:
- После консультации в контексте суицидального кризиса в соответствии с критериями, определенными в соответствии с консенсусной конференцией Высшего органа здравоохранения (HAS 2000) («психический кризис, для которого основным риском является самоубийство. Его можно представить как траекторию, идущую от уничижительного чувства неудачи к воспринимаемой невозможности выбраться из этого тупика. Он сопровождается суицидальными мыслями, которые становятся все более и более всепроникающими и всепроникающими, пока не будет совершен окончательный акт) в предыдущие 7 дней.
- Иметь совместимый смартфон (операционная система: iOS или Android)
- Субъект, связанный или бенефициар французской схемы социального обеспечения
- Уметь понимать сущность, цель и методологию исследования
- Информированное согласие, подписанное пациентом и его/ее родителем(ями) или законным представителем(ями)
Критерий исключения:
- Лишение свободы пациента (по судебному или административному решению)
- Неспособность понимать, говорить и писать по-французски
- Участие в другом исследовании с периодом исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с помощью приложения для смартфона bae
Пациенты, у которых в анамнезе были попытки самоубийства или с суицидальными мыслями, будут использовать приложение в течение 6 месяцев.
|
Член исследовательской группы поможет пациентам установить и настроить приложение bae на свой смартфон; затем они будут обучены его использованию. Bae предлагает 4 типа оценок:
Они могут связаться с родственником или вызвать психиатрическую экстренную службу напрямую, нажав на кнопку. Пациенты могут попытаться определить свои собственные тревожные признаки, чтобы предотвратить суицидальное поведение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Скорость заполнения вопросников экологической моментальной оценки.
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование модулей профилактики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сколько раз пациент использовал модули профилактики
|
6 месяцев
|
|
Использование модуля вызова
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество обращений через приложение в службы родственников/психиатрии/саму
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев
|
Удовлетворенность оценивается по ежемесячным анкетам в приложении (шкала Лайкерта от 0 до 10, 0 — худшее, 10 — лучшее)
|
1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность оценивается с помощью анкеты для самостоятельного заполнения во время телефонного интервью в возрасте 6 месяцев по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 0 — наихудшее, а 10 — наилучшее)
|
6 месяцев
|
|
Возникновение суицидального события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возникновение суицидального события будет оцениваться по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования детское приложение
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания