Bae : une application smartphone pour mieux suivre les adolescents à risque suicidaire : étude d'acceptabilité et résultats préliminaires d'efficacité (BAE)
Bae : une application smartphone pour mieux suivre les adolescents à risque suicidaire
Les comportements suicidaires chez les adolescents constituent un problème majeur de santé publique. L'exacerbation du risque suicidaire survient le plus souvent lorsque le jeune se trouve dans son milieu naturel, loin du système de santé. Par conséquent, la détection des risques en temps réel permettrait de déployer des interventions d'action immédiate. Une application smartphone d'évaluation et d'intervention personnalisée permettrait aux patients de mieux anticiper et gérer les crises suicidaires et de rester connectés au système de santé. L'utilisation croissante des smartphones et des applications mobiles chez les adolescents soutient la faisabilité et la valeur d'un tel suivi chez les jeunes. Dans une première phase de ce projet, les enquêteurs ont d'abord entrepris de développer bae : une application smartphone adaptée à une population d'adolescents recueillant des informations sur leurs comportements suicidaires de manière contextualisée, avec en plus l'avantage de proposer des modules de gestion des émotions ainsi que des messages psychoéducatifs personnalisés. et des alertes délivrées aux jeunes en cas de crise. L'application se veut un outil complémentaire au traitement habituel. Avant de tester son efficacité et du fait de la nouveauté de l'intervention, une étude de faisabilité rigoureuse dans un contexte clinique réel est nécessaire pour s'assurer de l'acceptabilité et de la satisfaction à l'utilisation de l'application bae.
L'objectif est d'évaluer, sur une période de 6 mois, l'acceptabilité d'un suivi d'une population de 100 adolescents (12-17 ans) à risque de conduite suicidaire via l'application smartphone bae.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 patients ayant récemment tenté de se suicider ou ayant des idées suicidaires seront recrutés. Il leur sera demandé d'utiliser l'application bae pendant 6 mois et seront suivis pendant cette période.
Visite initiale (inclusion) : bilan clinique et mise en place de l'application bae.
Dernière visite (6ème mois) : bilan clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Courtet, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 467338581
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion
Tous les sujets devront répondre aux critères d'inclusion suivants :
- Avoir consulté dans le cadre d'une crise suicidaire selon les critères définis selon la conférence de consensus de la Haute Autorité de Santé (HAS 2000) (« crise psychique dont le risque majeur est le suicide. Elle peut être représentée comme la trajectoire qui va du sentiment péjoratif d'être en situation d'échec à une impossibilité perçue de sortir de cette impasse. Il s'accompagne d'idées suicidaires qui deviennent de plus en plus envahissantes et omniprésentes jusqu'à ce que l'acte éventuel soit réalisé") dans les 7 jours précédents.
- Posséder un smartphone compatible (système d'exploitation : iOs ou Androïd)
- Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime français de sécurité sociale
- Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
- Consentement éclairé signé par le patient et son(ses) parent(s) ou représentant(s) légal(aux)
Critère d'exclusion:
- Patient privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Incapacité à comprendre, parler et écrire le français
- Participation à une autre étude avec une période d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe utilisant l'application smartphone bae
Les patients ayant des antécédents personnels de tentative de suicide ou d'idées suicidaires utiliseront l'application pendant 6 mois.
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Les patients seront assistés par un membre de l'équipe de recherche pour installer et configurer l'application bae sur leur smartphone ; ensuite, ils seront formés à son utilisation. Bae propose 4 types d'évaluations :
Ils peuvent contacter un proche ou appeler directement les urgences psychiatriques en cliquant sur un bouton. Les patients peuvent essayer d'identifier leurs propres signes avant-coureurs, afin de prévenir les comportements suicidaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: à 6 mois
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Taux de remplissage des questionnaires d'évaluation écologique momentanée.
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à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des modules de prévention
Délai: 6 mois
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Le nombre de fois que le patient utilise les modules de prévention
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6 mois
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Utilisation du module d'appel
Délai: 6 mois
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Le nombre d'appels passés via l'application vers les proches/psychiatrie/services samu
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6 mois
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Satisfaction
Délai: 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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La satisfaction est évaluée par des questionnaires mensuels dans l'application (échelles de Likert de 0 à 10, 0 étant le pire et 10 le meilleur)
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1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Satisfaction
Délai: 6 mois
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La satisfaction est évaluée par un questionnaire auto-administré à remplir lors de l'entretien téléphonique à 6 mois par une échelle de Likert de 0 à 10, 0 étant le moins bon et 10 le meilleur)
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6 mois
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Survenance d'un événement suicidaire
Délai: 6 mois
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La survenue d'un événement suicidaire sera évaluée par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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