Bae: A Smartphone Application for a Better Following Adolescents at Risk of Suicidal Behaviour: Study of Acceptability and Preliminary Results of Efficacy (BAE)
Bae: A Smartphone Application for a Better Following Adolescents at Risk of Suicidal
Suicidalt beteende bland ungdomar är ett stort folkhälsoproblem. Förvärring av självmordsrisk sker oftast när den unge befinner sig i sin naturliga miljö, långt från hälso- och sjukvården. Därför skulle riskdetektering i realtid göra det möjligt att sätta in omedelbara åtgärder. En smartphoneapplikation för personlig bedömning och intervention skulle göra det möjligt för patienter att bättre förutse och hantera suicidkriser och hålla kontakten med sjukvården. Den ökande användningen av smartphones och mobila applikationer bland ungdomar stödjer genomförbarheten och värdet av sådan uppföljning bland ungdomar. I en första fas av detta projekt åtog sig utredarna först att utveckla bae: en smartphoneapplikation anpassad till en population av ungdomar som samlar in information om deras självmordsbeteende på ett kontextualiserat sätt, med den extra fördelen att erbjuda känslohanteringsmoduler såväl som personliga psykoedukativa meddelanden och varningar till ungdomar i händelse av en kris. Ansökan är tänkt att vara ett komplement till den vanliga behandlingen. Innan dess effektivitet testas och på grund av det nya i interventionen, är en rigorös genomförbarhetsstudie i ett verkligt kliniskt sammanhang nödvändig för att säkerställa acceptans och tillfredsställelse med användningen av bae-applikationen.
Målet är att under en 6-månadersperiod utvärdera acceptansen av en uppföljning av en befolkning på 100 ungdomar (12-17 år) med risk för självmordskörning via bae smartphone-applikation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 patienter som nyligen har försökt begå självmord eller har självmordstankar kommer att rekryteras. De kommer att uppmanas att använda applikationen bae under 6 månader och kommer att följas upp under denna period.
Inledande besök (inklusive): klinisk bedömning och installation av applikationen bae.
Senaste besök (6:e månaden): klinisk bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philippe Courtet, MD PhD
- Telefonnummer: +33 467338581
- E-post: p-courtet@chu-montpellier.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kriterier för inkludering
Alla ämnen måste uppfylla följande inklusionskriterier:
- Efter att ha konsulterat i samband med en självmordskris enligt kriterierna definierade enligt konsensuskonferensen för Höga hälsomyndigheten (HAS 2000) ("psykisk kris för vilken den största risken är självmord. Det kan representeras som den bana som går från den nedsättande känslan av att vara i en situation av misslyckande till en upplevd omöjlighet att fly från denna återvändsgränd. Den åtföljs av självmordstankar som blir mer och mer genomgripande och genomgripande tills den slutliga handlingen genomförs") under de föregående 7 dagarna.
- Har en kompatibel smartphone (operativsystem: iOS eller Android)
- Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett franskt socialförsäkringssystem
- Kunna förstå studiens karaktär, syfte och metodik
- Informerat samtycke undertecknat av patienten och hans/hennes förälder(ar) eller juridiska ombud(er)
Exklusions kriterier:
- Patient frihetsberövad (genom rättsligt eller administrativt beslut)
- Oförmåga att förstå, tala och skriva franska
- Deltagande i annan studie med uteslutningstid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppera med smartphoneapplikationen bae
Patienter med personlig historia av självmordsförsök eller med självmordstankar kommer att använda applikationen under 6 månader.
|
Patienterna kommer att få hjälp av en forskargruppsmedlem att installera och konfigurera applikationen bae på sin smartphone; sedan kommer de att tränas att använda den. Bae föreslår 4 typer av bedömningar:
De kan kontakta en anhörig eller ringa direkt till psykjouren genom att klicka på en knapp. Patienter kan försöka identifiera sina egna varningstecken, för att förhindra suicidalt beteende. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: vid 6 månader
|
Färdigställandegrad av frågeformulären för ekologisk momentan bedömning.
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggande moduler används
Tidsram: 6 månader
|
Antalet gånger patienten använder förebyggande moduler
|
6 månader
|
|
Användning av samtalsmodul
Tidsram: 6 månader
|
Antalet samtal som gjorts genom ansökan till anhörig/psykiatri/samutjänst
|
6 månader
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
|
Nöjdheten bedöms av månatliga frågeformulär i ansökan (Likert skalar från 0 till 10, 0 är sämst och 10 bäst)
|
1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
|
|
Tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
Tillfredsställelsen bedöms av ett självadministrativt frågeformulär som ska fyllas i under telefonintervjun vid 6 månader med en Likert-skala från 0 till 10, 0 är sämst och 10 bäst)
|
6 månader
|
|
Förekomst av en suicidal händelse
Tidsram: 6 månader
|
Förekomsten av en självmordshändelse kommer att bedömas av The Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .