Bae: Älypuhelinsovellus itsemurhakäyttäytymisen vaarassa olevien nuorten seuraamiseen: Tutkimus hyväksyttävyydestä ja tehokkuuden alustavat tulokset (BAE)
Bae: Älypuhelinsovellus paremmin seuraaville nuorille, jotka ovat vaarassa itsemurhaan
Nuorten itsemurhakäyttäytyminen on suuri kansanterveysongelma. Itsemurhariskin paheneminen tapahtuu useimmiten nuoren ollessa luonnollisessa ympäristössään kaukana terveydenhuoltojärjestelmästä. Siksi reaaliaikainen riskien havaitseminen mahdollistaisi välittömien toimenpiteiden toteuttamisen. Älypuhelinsovellus yksilölliseen arviointiin ja interventioon auttaisi potilaita paremmin ennakoimaan ja hallitsemaan itsemurhakriisejä ja pysymään yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmään. Älypuhelimien ja mobiilisovellusten lisääntyvä käyttö nuorten keskuudessa tukee tällaisen seurannan toteutettavuutta ja arvoa nuorten keskuudessa. Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa tutkijat sitoutuivat ensin kehittämään bae:n älypuhelinsovelluksen, joka on mukautettu nuorille, jotka keräävät tietoa itsemurhakäyttäytymisestään kontekstualisoidulla tavalla. Lisähyötynä on tunteidenhallintamoduulien sekä henkilökohtaisten psykokasvatusviestien tarjoaminen. ja nuorille toimitetut hälytykset kriisitilanteissa. Sovellus on tarkoitettu tavanomaista hoitoa täydentäväksi työkaluksi. Ennen sen tehokkuuden testaamista ja toimenpiteen uutuuden vuoksi tiukka toteutettavuustutkimus todellisessa kliinisessä kontekstissa on tarpeen bae-sovelluksen hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden varmistamiseksi.
Tavoitteena on arvioida kuuden kuukauden aikana 100 nuoren (12-17-vuotiaan) itsemurha-ajoriskin seurannan hyväksyttävyyttä bae-älypuhelinsovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 100 äskettäin itsemurhaa yrittänyt tai itsemurha-ajatuksia omaavaa potilasta. Heitä pyydetään käyttämään sovellusta 6 kuukauden ajan, ja heitä seurataan tänä aikana.
Ensimmäinen käynti (sisältyy): kliininen arviointi ja sovelluksen asennus.
Viimeinen käynti (6. kuukausi): kliininen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Courtet, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 467338581
- Sähköposti: p-courtet@chu-montpellier.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerit sisällyttämiselle
Kaikkien aiheiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Hän on neuvotellut itsemurhakriisin yhteydessä Terveysalan korkean viranomaisen (HAS 2000) konsensuskonferenssin ("psyykkinen kriisi, jonka suurin riski on itsemurha") mukaisesti määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Se voidaan kuvata lentoradana, joka kulkee epäonnistumistilanteen halventavasta tunteesta mahdottomaksi paeta tästä umpikujasta. Siihen liittyy itsemurha-ajatuksia, jotka leviävät yhä enemmän ja leviävät, kunnes lopullinen teko suoritetaan") edellisten 7 päivän aikana.
- Sinulla on yhteensopiva älypuhelin (käyttöjärjestelmä: iOs tai Android)
- Ranskalaisen sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja metodologiaa
- Potilaan ja hänen vanhempansa tai laillisen edustajansa allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolta on riistetty vapaus (oikeuden tai hallinnon päätöksellä)
- Kyvyttömyys ymmärtää, puhua ja kirjoittaa ranskaa
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen poissulkemisajalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmittele älypuhelinsovelluksella bae
Potilaat, joilla on itsemurhayrityksiä tai joilla on itsemurha-ajatuksia, käyttävät sovellusta 6 kuukauden ajan.
|
Tutkimusryhmän jäsen auttaa potilaita asentamaan ja konfiguroimaan sovellusbaen älypuhelimeen; sitten heidät koulutetaan käyttämään sitä. Bae ehdottaa neljää arviointityyppiä:
He voivat ottaa yhteyttä sukulaiseen tai soittaa psykiatriseen päivystykseen suoraan nappia painamalla. Potilaat voivat yrittää tunnistaa omia varoitusmerkkejään estääkseen itsemurhakäyttäytymisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin kyselylomakkeiden täyttöaste.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisymoduuleita käytetään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa potilas käyttää ehkäisymoduuleja
|
6 kuukautta
|
|
Puhelumoduulin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hakemuksen kautta soitettujen puheluiden määrä omaisille/psykiatrian/samupalveluihin
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta
|
Tyytyväisyyttä arvioidaan hakemuksessa kuukausittaisilla kyselylomakkeilla (Likert-asteikot 0-10, 0 on huonoin ja 10 paras)
|
1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys arvioidaan itsehallinnoivalla kyselylomakkeella, joka täytetään puhelinhaastattelun aikana kuuden kuukauden kohdalla Likertin asteikolla 0-10, 0 on huonoin ja 10 paras)
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurhatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurhatapahtuman esiintyminen arvioidaan Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset bae sovellus
-
Universidade Nova de Lisboacruz vermelha hospitalRekrytointiLihavuus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Metabolinen sairaus | Tyypin 2 diabetesPortugali