Bae: um aplicativo de smartphone para um melhor acompanhamento de adolescentes em risco de comportamento suicida: estudo de aceitabilidade e resultados preliminares de eficácia (BAE)
Bae: um aplicativo de smartphone para acompanhar melhor adolescentes em risco de suicídio
O comportamento suicida entre adolescentes é um importante problema de saúde pública. A exacerbação do risco suicida ocorre mais frequentemente quando o jovem está em seu ambiente natural, longe do sistema de saúde. Portanto, a detecção de riscos em tempo real possibilitaria a implantação de intervenções de ação imediata. Um aplicativo de smartphone para avaliação e intervenção personalizada permitiria que os pacientes antecipassem e gerenciassem melhor as crises suicidas e permanecessem conectados ao sistema de saúde. O uso crescente de smartphones e aplicativos móveis entre os adolescentes apóia a viabilidade e o valor desse acompanhamento entre os jovens. Numa primeira fase deste projeto, os investigadores começaram por desenvolver bae: uma aplicação para smartphone adaptada a uma população de adolescentes que recolhe informação sobre o seu comportamento suicida de forma contextualizada, com a vantagem acrescida de oferecer módulos de gestão emocional e mensagens psicoeducativas personalizadas e alertas entregues aos jovens em caso de crise. A aplicação pretende ser uma ferramenta complementar ao tratamento habitual. Antes de testar a sua eficácia e pela novidade da intervenção, é necessário um rigoroso estudo de viabilidade em contexto clínico real para garantir a aceitabilidade e satisfação com a utilização da aplicação bae.
O objetivo é avaliar, ao longo de 6 meses, a aceitabilidade do acompanhamento de uma população de 100 adolescentes (12-17 anos) em risco de condução suicida através da aplicação bae para smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 100 pacientes com tentativa recente de suicídio ou com ideação suicida. Eles serão solicitados a usar o aplicativo bae durante 6 meses e serão acompanhados durante esse período.
Visita inicial (inclusão): avaliação clínica e instalação do aplicativo bae.
Última consulta (6º mês): avaliação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Courtet, MD PhD
- Número de telefone: +33 467338581
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios para inclusão
Todos os indivíduos serão obrigados a atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Tendo consultado no contexto de uma crise suicida de acordo com os critérios definidos de acordo com a conferência de consenso da Alta Autoridade de Saúde (HAS 2000) ("crise psíquica para a qual o maior risco é o suicídio. Pode ser representado como a trajetória que vai da sensação pejorativa de estar em uma situação de fracasso até a percepção da impossibilidade de escapar desse impasse. É acompanhado por ideias suicidas que se tornam cada vez mais difundidas e difundidas até que o ato final seja realizado") nos 7 dias anteriores.
- Possuir um smartphone compatível (sistema operacional: iOs ou Android)
- Sujeito filiado ou beneficiário de um regime de segurança social francês
- Ser capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo
- Consentimento informado assinado pelo paciente e seu(s) pai(s) ou representante(s) legal(is)
Critério de exclusão:
- Paciente privado de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
- Incapacidade de compreender, falar e escrever francês
- Participação em outro estudo com período de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo usando o aplicativo de smartphone bae
Pacientes com história pessoal de tentativa de suicídio ou com ideação suicida, utilizarão o aplicativo durante 6 meses.
|
Os pacientes serão auxiliados por um membro da equipe de pesquisa para instalar e configurar o aplicativo bae em seu smartphone; então, eles serão treinados para usá-lo. Bae propõe 4 tipos de avaliações:
Eles podem entrar em contato com um parente ou ligar diretamente para o serviço de emergência psiquiátrica clicando em um botão. Os pacientes podem tentar identificar seus próprios sinais de alerta, para prevenir o comportamento suicida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: aos 6 meses
|
Taxa de preenchimento dos questionários de avaliação ecológica momentânea.
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aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de módulos de prevenção
Prazo: 6 meses
|
O número de vezes que o paciente usa os módulos de prevenção
|
6 meses
|
|
Uso do módulo de chamada
Prazo: 6 meses
|
Quantidade de ligações feitas pelo aplicativo para familiares/psiquiatria/samu
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6 meses
|
|
Satisfação
Prazo: 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses
|
A satisfação é avaliada por meio de questionários mensais no aplicativo (escala Likert de 0 a 10, sendo 0 o pior e 10 o melhor)
|
1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses
|
|
Satisfação
Prazo: 6 meses
|
A satisfação é avaliada por um questionário autoaplicável a ser preenchido durante a entrevista telefônica aos 6 meses por uma escala Likert de 0 a 10, 0 é o pior e 10 o melhor)
|
6 meses
|
|
Ocorrência de um evento suicida
Prazo: 6 meses
|
A ocorrência de um evento suicida será avaliada pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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