Bae: un'applicazione per smartphone per seguire meglio gli adolescenti a rischio di comportamento suicidario: studio dell'accettabilità e risultati preliminari di efficacia (BAE)
Bae: un'applicazione per smartphone per seguire meglio gli adolescenti a rischio di suicidio
Il comportamento suicida tra gli adolescenti è un grave problema di salute pubblica. L'esacerbazione del rischio suicidario si verifica più spesso quando il giovane si trova nel suo ambiente naturale, lontano dal sistema sanitario. Pertanto, il rilevamento del rischio in tempo reale consentirebbe di implementare interventi di azione immediata. Un'applicazione per smartphone per la valutazione e l'intervento personalizzati consentirebbe ai pazienti di anticipare e gestire meglio le crisi suicide e di rimanere in contatto con il sistema sanitario. L'uso crescente di smartphone e applicazioni mobili tra gli adolescenti supporta la fattibilità e il valore di tale follow-up tra i giovani. In una prima fase di questo progetto, i ricercatori si sono inizialmente impegnati a sviluppare bae: un'applicazione per smartphone adattata a una popolazione di adolescenti che raccoglie informazioni sul loro comportamento suicidario in modo contestualizzato, con l'ulteriore vantaggio di offrire moduli di gestione delle emozioni e messaggi psicoeducativi personalizzati e avvisi inviati ai giovani in caso di crisi. L'applicazione vuole essere uno strumento complementare al trattamento abituale. Prima di testarne l'efficacia e data la novità dell'intervento, è necessario un rigoroso studio di fattibilità in un contesto clinico reale per garantire l'accettabilità e la soddisfazione dell'utilizzo dell'applicazione bae.
L'obiettivo è valutare, su un periodo di 6 mesi, l'accettabilità di un follow-up di una popolazione di 100 adolescenti (12-17 anni) a rischio di guida suicida tramite l'applicazione per smartphone bae.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati 100 pazienti che hanno recentemente tentato il suicidio o hanno avuto ideazione suicidaria. Verrà chiesto loro di utilizzare l'applicazione bae per 6 mesi e saranno seguiti durante questo periodo.
Visita iniziale (inclusione): valutazione clinica e installazione dell'applicazione bae.
Ultima visita (6° mese): valutazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe Courtet, MD PhD
- Numero di telefono: +33 467338581
- Email: p-courtet@chu-montpellier.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione
Tutti i soggetti dovranno soddisfare i seguenti criteri di inclusione:
- Aver consultato nell'ambito di una crisi suicidaria secondo i criteri definiti dalla conferenza di consenso dell'Alta Autorità di Sanità (HAS 2000) ("crisi psichica per la quale il rischio maggiore è il suicidio. Può essere rappresentato come la traiettoria che va dalla sensazione peggiorativa di trovarsi in una situazione di fallimento a una percepita impossibilità di uscire da questa impasse. È accompagnato da idee suicide che diventano sempre più pervasive e pervasive fino al compimento dell'eventuale atto") nei 7 giorni precedenti.
- Possedere uno smartphone compatibile (sistema operativo: iOs o Android)
- Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale francese
- Essere in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio
- Consenso informato firmato dal paziente e dai suoi genitori o rappresentanti legali
Criteri di esclusione:
- Paziente privato della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Incapacità di comprendere, parlare e scrivere in francese
- Partecipazione a un altro studio con un periodo di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Raggruppa utilizzando l'applicazione per smartphone bae
I pazienti con storia personale di tentativo di suicidio o con ideazione suicidaria utilizzeranno l'applicazione per 6 mesi.
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I pazienti saranno assistiti da un membro del team di ricerca per installare e configurare l'applicazione bae sul proprio smartphone; quindi, saranno addestrati a usarlo. Bae propone 4 tipi di valutazione:
Possono contattare un parente o chiamare direttamente il servizio di emergenza psichiatrica facendo clic su un pulsante. I pazienti possono cercare di identificare i propri segnali di pericolo, per prevenire comportamenti suicidari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: a 6 mesi
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Tasso di completamento dei questionari di valutazione momentanea ecologica.
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a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso dei moduli di prevenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di volte in cui il paziente utilizza i moduli di prevenzione
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6 mesi
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Utilizzo del modulo di chiamata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di chiamate effettuate tramite l'applicazione a parenti/psichiatria/servizi samu
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6 mesi
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi
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La soddisfazione viene valutata mediante questionari mensili nell'applicazione (Likert scala da 0 a 10, 0 è il peggiore e 10 il migliore)
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1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi
|
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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La soddisfazione è valutata da un questionario autosomministrato da completare durante il colloquio telefonico a 6 mesi da un Likert scale da 0 a 10, 0 è il peggiore e 10 il migliore)
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6 mesi
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Il verificarsi di un evento suicidario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il verificarsi di un evento suicida sarà valutato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20-0153
- 2020-A03150-39 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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