初步诊断后 1 年出现代谢综合征和持续性肩痛
初步诊断后 1 年的代谢综合征和持续性肩痛:关注预后因素的前瞻性 Vejle 医院肩部队列(VHS 队列)
研究概览
详细说明
VHS 队列是一项前瞻性队列试验,评估了在开始治疗之前获得的广泛的患者报告和临床预后因素,这些患者在丹麦 Vejle 医院的专业肩部单元进行诊断评估。 该部门每年接收大约 2000 名新患者。
在体检之前,患者将被要求填写一份基线问卷,并从电子病历中获得一系列不同的临床因素。
随后,将要求患者在 1、3、6 和 12 个月后回答有关患者报告结果的问卷。 纳入试验五年后,将从登记处检索工作从属关系,以评估肩部疾病与工作从属关系之间的关联。
VHS 队列项目的目标是评估长期肩痛的一般预后和个体风险因素。 一个具体的重点是评估代谢综合征和肩袖肌腱病之间的关联,同时调整其他潜在的预后候选变量(PROGRESS 主题 I-II)。 在随后的队列(VHS 队列项目 II)中,目标是为肩袖相关肩痛 (RCRSP) 的治疗效果开发一个预后模型(PROGRESS 主题 III)。
VHS 队列项目 I:
目标 1:评估诊断为以下疾病的患者在诊断后一年持续疼痛的风险:肩袖损伤(保守治疗);肩锁骨关节炎和粘连性关节囊炎(进展主题 I)。
目标 2:评估手术后一年持续疼痛的风险:肩峰下减压术或肩袖损伤(进展主题 I)。
目标 3:与没有代谢综合征的患者相比,评估代谢综合征患者诊断后一年持续疼痛的风险,特别强调诊断为 RCRSP 的患者,同时调整其他潜在的预后候选变量(PROGRESS 主题 II)。
我们假设
- 与被诊断为其他肩部特异性诊断的患者相比,患有 RCRSP 的患者有明显更多的代谢综合征
- 在初次体格检查 52 周后,与患有其他肩部特异性诊断的患者相比,明显更多的代谢综合征患者和被诊断为 RCRSP 的患者被归类为对治疗无反应者。
- 在第一次体格检查时,与没有代谢综合征的肩部患者相比,患有代谢综合征的肩部患者明显多于多个肌肉骨骼疼痛部位。
目标 4:根据临床检查结果和患者报告的信息,确定肩袖相关疼痛综合征 (RCRSP) 患者初次体检后一年持续性肩痛和残疾的预后价值最强的个体预测因子(诊断代码:DM75.1; DM75.1A; DM75.1B; DM75.4; DM75.5; DM75.8; DM75.9) 通过运动、皮质类固醇注射或两者结合进行保守治疗,同时调整其他潜在的预后候选变量(PROGRESS 主题 II)。
目标 5:根据临床检查结果和患者报告的信息,确定接受肩峰下减压 (SAD) 手术(手术代码:KNBH51)的患者术后一年持续性肩痛和残疾的预后价值最强的个体术前预测因子,同时调整其他潜在的预后候选变量(PROGRESS 主题 II)。
目标 6:根据临床检查结果和患者报告的信息,确定五年工作参与率的最强个体预测因子。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Region Syddanmark
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Vejle、Region Syddanmark、丹麦、7100
- Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 转介到 Vejle 医院骨科肩部进行体检 - Hospital Lillebaelt
- 18岁以上
- 体检时被诊断为肩部疾病。
排除标准:
- 严重的认知障碍或语言问题
- 症状性颈椎病理
- 超过 75 岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非手术治疗
肩部患者在体检确诊后转诊接受非手术治疗。
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由骨科专家推荐并与患者共同决定的不同非手术干预治疗
其他名称:
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手术治疗
肩部患者经体检确诊后转诊手术治疗。
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手术可包括肩袖修复、Bankart 修复、肩峰下减压、二头肌肌腱固定术或肌腱切断术、肩锁关节切除术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 Quick-DASH 测量,诊断后 12 个月残疾改善超过 41% 的患者人数。
大体时间:12个月
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Quick-DASH(手臂、肩部和手部残疾)是一份患者报告的问卷,用于测量上肢功能和疼痛。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作参与分类中正常健全人口从“与劳动力市场有关联”变为“与劳动力市场无关联”的患者人数。
大体时间:5年
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登记处获得了有关参与者从诊断到纳入后五年的工作从属关系的信息。
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5年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Kim G. Ingwersen, PhD、Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VHS Cohort 20/12316
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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