Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический синдром и постоянная боль в плече через 1 год после первичного диагноза

11 сентября 2025 г. обновлено: Vejle Hospital

Метаболический синдром и постоянная боль в плече через 1 год после первичного диагноза: проспективная когорта плечевого сустава больницы Вайле (когорта VHS) с акцентом на прогностические факторы

В лонгитюдном когортном проекте цель состоит в том, чтобы оценить общие прогностические и индивидуальные факторы риска длительной боли в плече, уделяя особое внимание оценке связи между метаболическим синдромом и тендинопатией с одновременной поправкой на другие потенциальные прогностические переменные-кандидаты (тема ПРОГРЕСС). I-II).

Обзор исследования

Подробное описание

Когорта VHS — это проспективное когортное исследование, в котором оценивается широкий спектр сообщаемых пациентами и клинических прогностических факторов, достигнутых до начала лечения, среди пациентов с плечом, направленных для диагностической оценки в специализированное отделение плечевого сустава в больнице Вайле, Дания. Ежегодно отделение принимает около 2000 новых пациентов.

Перед медицинским обследованием пациентов попросят заполнить базовую анкету, а из электронной карты пациента будет получен ряд различных клинических факторов.

Впоследствии пациентов попросят ответить на вопросники о результатах, о которых сообщают пациенты, через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Через пять лет после включения в исследование сведения о принадлежности к работе будут извлечены из реестров, чтобы оценить связь между заболеваниями плечевого сустава и принадлежностью к работе.

Целью когортного проекта VHS является оценка общих прогностических и индивидуальных факторов риска длительной боли в плече. Особое внимание уделяется оценке связи между метаболическим синдромом и тендинопатией вращательной манжеты плеча с одновременной поправкой на другие потенциальные прогностические переменные-кандидаты (тема PROGRESS I-II). Целью следующей когорты (VHS Cohort Project II) будет разработка прогностической модели лечебного эффекта боли в плечевом суставе, связанной с ротаторной манжетой плеча (RCRSP) (PROGRESS Theme III).

Когортный проект VHS I:

Цель 1: оценить риск стойкой боли через год после постановки диагноза среди пациентов с диагнозом: RCRSP; Поражения вращательной манжеты плеча (консервативное лечение); Акромиально-ключичный остеоартрит и спаечный капсулит (ПРОГРЕСС, Тема I).

Цель 2: Оценить риск стойкой боли через год после операции: субакромиальной декомпрессии ИЛИ поражении вращательной манжеты (ПРОГРЕСС, Тема I).

Цель 3: Оценить риск стойкой боли через год после постановки диагноза у пациентов с метаболическим синдромом по сравнению с пациентами без метаболического синдрома, уделяя особое внимание пациентам с диагнозом RCRSP с одновременной поправкой на другие потенциальные прогностические переменные-кандидаты (PROGRESS Theme II).

Мы предполагаем, что

  • Значительно больше пациентов с RCRSP имеют метаболический синдром, чем пациенты с другими диагнозами, специфичными для плечевого сустава.
  • Значительно больше пациентов с метаболическим синдромом и диагнозом RCRSP классифицируются как не отвечающие на лечение, чем пациенты с другими специфическими диагнозами плечевого сустава через 52 недели после первичного медицинского осмотра.
  • Значительно больше пациентов с метаболическим синдромом в плечевом суставе сообщают о множественных болях в опорно-двигательном аппарате, чем пациенты в плечевом суставе без метаболического синдрома при первом медицинском осмотре.

Цель 4: На основе результатов клинического обследования и информации, полученной от пациентов, определить самые сильные индивидуальные предикторы прогностической ценности для стойкой боли в плече и инвалидности через год после первоначального медицинского обследования у пациентов с болевым синдромом, связанным с вращательной манжетой плеча (БКРРП) (диагностические коды: DM75.1; ДМ75.1А; ДМ75.1Б; 75,4 немецких марок; 75,5 немецких марок; 75,8 немецких марок; DM75.9) лечили консервативно либо с помощью упражнений, инъекций кортикостероидов, либо их комбинации, при одновременной поправке на другие потенциальные прогностические переменные-кандидаты (ПРОГРЕСС, Тема II).

Цель 5: На основе результатов клинического обследования и информации, полученной от пациентов, определить наиболее сильные индивидуальные предоперационные предикторы прогностической ценности стойкой боли в плече и инвалидности через год после операции у пациентов, перенесших субакромиальную декомпрессию (SAD) (код процедуры: KNBH51), с одновременной поправкой на другие потенциальные прогностические переменные-кандидаты (тема PROGRESS II).

Цель 6: На основе результатов клинического обследования и информации, предоставленной пациентами, определить самые сильные индивидуальные предикторы уровня участия в работе за пять лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Дания, 7100
        • Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В когорту войдут все пациенты, у которых во время медицинского осмотра диагностировано заболевание плеча, и которые дали письменное согласие на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Направлен на медицинское обследование в плечевой сектор, ортопедическое отделение, Больница Вайле - Госпиталь Лиллебаелт
  • старше 18 лет
  • При медицинском осмотре диагностировано поражение плечевого сустава.

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения или языковые проблемы
  • Симптоматическая патология шейного отдела позвоночника
  • Старше 75 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Безоперационное лечение
Пациенты с плечевым суставом, направленные на безоперационное лечение после установления диагноза при медицинском осмотре.
Лечение, состоящее из различных нехирургических вмешательств, рекомендованных ортопедом и определяемых при совместном принятии решений с пациентом.
Другие имена:
  • Иглоукалывание
  • Упражнение
  • Физиотерапия
  • Инъекция кортикостероидов
  • Медикамент
Хирургическое лечение
Пациенты с плечом, направленные на хирургическое лечение после установления диагноза при медицинском осмотре.
Операция может состоять из восстановления вращательной манжеты плеча, восстановления Банкарта, субакромиальной декомпрессии, тенодеза или тенотомии бицепса, резекции акромиально-ключичного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с улучшением инвалидности более чем на 41% через 12 месяцев после постановки диагноза по данным Quick-DASH.
Временное ограничение: 12 месяцев
Quick-DASH (Инвалидность руки, плеча и кисти) представляет собой анкету, сообщаемую пациентами, для измерения функции верхних конечностей и боли.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов в нормально трудоспособном населении, изменяющееся с «Связанных с рынком труда» на «Не связанных с рынком труда» в классификации участия в работе.
Временное ограничение: 5 лет
Реестр получил информацию о принадлежности участников к работе с момента постановки диагноза до пяти лет после включения.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kim G. Ingwersen, PhD, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VHS Cohort 20/12316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Анонимизированные данные будут переданы при прямом контакте с главным исследователем с соответствующей целью.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться