Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus szindróma és tartós vállfájdalom 1 évvel az elsődleges diagnózis után

2025. szeptember 11. frissítette: Vejle Hospital

Metabolikus szindróma és tartós vállfájdalom 1 évvel az elsődleges diagnózis után: A leendő Vejle Kórház váll-kohorsz (VHS-kohorsz) a prognosztikai tényezőkre összpontosítva

Egy longitudinális kohorszprojektben a cél a hosszan tartó vállfájdalom általános prognosztikai és egyéni kockázati tényezőinek értékelése, különös tekintettel a metabolikus szindróma és a tendinopátia közötti kapcsolat értékelésére, miközben egyidejűleg alkalmazkodni kell más potenciális prognosztikai jelölt változókhoz (PROGRESS téma). I-II).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VHS Cohort egy prospektív kohorsz-vizsgálat, amely a betegek által jelentett és a kezelés megkezdése előtt elért klinikai prognosztikai tényezők széles körét értékeli a dániai Vejle Kórház speciális vállosztályába diagnosztikus értékelésre utalt vállbetegek körében. Évente körülbelül 2000 új beteget fogad az osztály.

Az orvosi vizsgálat előtt a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy alapkérdőívet, és az elektronikus betegnyilvántartásból egy sor különböző klinikai tényezőt kapnak.

Ezt követően a betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a betegek által bejelentett eredményekre vonatkozó kérdőívekre 1, 3, 6 és 12 hónap elteltével. Öt évvel a vizsgálatba való bevonást követően a munkaköri hovatartozást lekérik a nyilvántartásokból, hogy értékeljék a vállbetegségek és a munkahelyi hovatartozás közötti összefüggést.

A VHS Cohort Project célja a hosszan tartó vállfájdalmak általános prognosztikai és egyéni kockázati tényezőinek értékelése. Különös hangsúlyt fektetnek a metabolikus szindróma és a rotátor mandzsetta tendinopátia közötti kapcsolat értékelésére, miközben egyidejűleg alkalmazkodunk más potenciális prognosztikai jelöltváltozókhoz (PROGRESS I-II. téma). Egy következő kohorszban (VHS Cohort Project II) a cél egy prognosztikai modell kidolgozása a rotátor mandzsettával kapcsolatos vállfájdalom (RCRSP) kezelési hatására (PROGRESS III. téma).

VHS I. kohorszprojekt:

1. cél: Értékelje a következetes fájdalom kockázatát egy évvel a diagnózis után a következőkkel diagnosztizált betegek körében: RCRSP; Rotátormandzsetta elváltozások (konzervatívan kezelt); Acromioclavicularis osteoarthritis és adhezív capsulitis (PROGRESS I. téma).

2. cél: Értékelje a folyamatos fájdalom kockázatát egy évvel a műtét után: szubakromiális dekompressziós VAGY Rotátor mandzsetta elváltozás (PROGRESS I. téma).

3. cél: Értékelje a konzisztens fájdalom kockázatát egy évvel a diagnózis után metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél a metabolikus szindrómában nem szenvedő betegekhez képest, különös hangsúlyt fektetve az RCRSP-vel diagnosztizált betegekre, és ezzel egyidejűleg alkalmazkodva más potenciális prognosztikai jelölt változókhoz (PROGRESS II. téma).

Azt feltételezzük

  • Szignifikánsan több RCRSP-ben szenvedő beteg szenved metabolikus szindrómában, mint más váll-specifikus diagnózissal diagnosztizált betegeknél
  • Szignifikánsan több metabolikus szindrómában szenvedő és RCRSP-vel diagnosztizált beteg minősül kezelésre nem reagálónak, mint más vállspecifikus diagnózisban szenvedő betegek 52 héttel az első orvosi vizsgálat után.
  • Szignifikánsan több metabolikus szindrómában szenvedő vállbeteg számol be több izom-csontrendszeri fájdalom helyéről, mint a metabolikus szindrómával nem rendelkező vállbeteg az első orvosi vizsgálatkor.

4. cél: A klinikai vizsgálatok eredményei és a betegek által közölt információk alapján azonosítani kell a tartós vállfájdalom és rokkantság prognosztikai értékének legerősebb egyéni előrejelzőit egy évvel az első orvosi vizsgálat után rotátor mandzsettával kapcsolatos fájdalom szindrómában (RCRSP) szenvedő betegeknél (Diagnosztikai kódok: DM75.1; DM75.1A; DM75.1B; DM75,4; 75,5 DM; DM75,8; DM75.9) konzervatív módon kezelték testmozgással, kortikoszteroid injekcióval vagy a kettő kombinációjával, miközben egyidejűleg alkalmazkodtak a többi potenciális prognosztikai jelöltváltozóhoz (PROGRESS II. téma).

5. cél: A klinikai vizsgálati eredmények és a betegek által közölt információk alapján azonosítsa a tartós vállfájdalom és rokkantság prognosztikai értékének legerősebb egyéni preoperatív előrejelzőit a műtét után egy évvel a szubakromális dekompressziós (SAD) műtéten átesett betegeknél (eljáráskód: KNBH51), miközben egyidejűleg korrigál egyéb potenciális prognosztikai jelöltváltozók (PROGRESS II. téma).

6. cél: A klinikai vizsgálatok eredményei és a betegek által közölt információk alapján azonosítsa az ötéves munkában való részvételi arány legerősebb egyéni előrejelzőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánia, 7100
        • Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorszba minden olyan beteg beletartozik, akinél az orvosi vizsgálat során vállbetegséget diagnosztizáltak, és írásos beleegyezést adtak a részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi vizsgálatra beutalt a váll szektor, ortopédiai osztály, Vejle Kórház - Kórház Lillebaelt
  • 18 évnél idősebb
  • Az orvosi vizsgálat során vállbetegséget diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kognitív károsodás vagy nyelvi problémák
  • Tüneti nyaki gerinc patológia
  • 75 évnél idősebb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem műtéti kezelés
Vállbetegek nem műtéti kezelésre utaltak az orvosi vizsgálaton történt diagnózist követően.
Különböző nem sebészeti beavatkozásokból álló kezelés az ortopéd szakorvos által javasolt és a pácienssel közös döntéshozatal során
Más nevek:
  • Akupunktúra
  • Gyakorlat
  • Fizikoterápia
  • Kortikoszteroid injekció
  • Gyógyszer
Sebészeti kezelés
A vállbetegeket az orvosi vizsgálaton történt diagnózis után sebészeti kezelésre utalják.
A műtét állhat rotátor mandzsetta javításból, Bankart javításból, szubakromiális dekompresszióból, bicepsz tenodézisből vagy tenotómiából, acromioclavicularis ízületi reszekcióból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a fogyatékosság több mint 41%-kal javult a diagnózis után 12 hónappal a Quick-DASH mérése alapján.
Időkeret: 12 hónap
A Quick-DASH (kar, váll és kéz fogyatékosságai) egy páciens által bejelentett kérdőív, amely a felső végtagok működését és fájdalmát méri.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A normál munkaképes népességhez tartozó betegek száma a munkavállalási besorolásban a „munkaerő-piaci kapcsolat” helyett a „munkaerő-piaci kapcsolat hiánya”-ra változik.
Időkeret: 5 év
A nyilvántartó információkat szerzett a résztvevők munkával kapcsolatos hovatartozásáról a diagnózistól a felvételt követő öt évig.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim G. Ingwersen, PhD, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az anonimizált adatokat a vizsgálatvezetővel való közvetlen kapcsolatfelvételkor osztjuk meg a megfelelő céllal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel