대사증후군과 1차진단 1년 후에도 지속되는 어깨통증
대사증후군과 1차 진단 1년 후 지속되는 어깨 통증: 예후 인자에 초점을 둔 전향적 Vejle 병원 어깨 코호트(VHS 코호트)
연구 개요
상세 설명
VHS 코호트는 덴마크 바일 병원(Vejle Hospital)의 전문 어깨 유닛에서 진단 평가를 위해 의뢰된 어깨 환자들 중에서 치료 시작 전에 달성된 광범위한 환자 보고 및 임상적 예후 인자를 평가하는 전향적 코호트 시험입니다. 이 부서는 매년 약 2000명의 새로운 환자를 받습니다.
건강 검진 전에 환자는 기본 설문지를 작성해야 하며 전자 환자 기록에서 다양한 임상 요인을 얻을 수 있습니다.
그 후, 환자는 1, 3, 6, 12개월 후에 환자가 보고한 결과에 대한 설문지에 답해야 합니다. 임상시험에 포함된 지 5년 후, 어깨 장애와 업무 제휴 사이의 연관성을 평가하기 위해 업무 제휴가 레지스트리에서 검색됩니다.
VHS 코호트 프로젝트의 목적은 오래 지속되는 어깨 통증에 대한 일반적인 예후 및 개별 위험 요소를 평가하는 것입니다. 특정 초점은 대사 증후군과 회전근 개 건병증 사이의 연관성을 평가하는 동시에 다른 잠재적 예후 후보 변수(PROGRESS 주제 I-II)를 조정하는 것입니다. 후속 코호트(VHS 코호트 프로젝트 II)에서 목표는 회전근개 관련 어깨 통증(RCRSP)의 치료 효과에 대한 예후 모델을 개발하는 것입니다(PROGRESS 테마 III).
VHS 코호트 프로젝트 I:
목표 1: 다음으로 진단된 환자에서 진단 후 1년 동안 지속되는 통증의 위험을 평가합니다. 회전근개 병변(보존 치료); 견봉쇄골 골관절염 및 유착성 관절낭염(PROGRESS 주제 I).
목표 2: 견봉하 감압 또는 회전근개 병변(PROGRESS 테마 I)에 대한 수술 후 1년 동안 지속적인 통증의 위험을 평가합니다.
목표 3: 대사증후군이 없는 환자와 비교하여 대사증후군이 있는 환자에서 진단 후 1년 동안 지속적인 통증의 위험을 평가하고, 동시에 다른 잠재적 예후 후보 변수(PROGRESS 주제 II)를 조정하면서 RCRSP로 진단된 환자를 강조합니다.
우리는
- 다른 어깨 관련 진단을 받은 환자보다 훨씬 더 많은 RCRSP 환자가 대사 증후군을 앓고 있습니다.
- 대사 증후군이 있고 RCRSP로 진단된 환자가 초기 건강 진단 52주 후 다른 어깨 특정 진단을 받은 환자보다 훨씬 더 많은 치료에 대한 무반응자로 분류됩니다.
- 대사 증후군이 있는 어깨 환자는 첫 번째 건강 검진에서 대사 증후군이 없는 어깨 환자보다 다발성 근골격계 통증 부위를 훨씬 더 많이 보고합니다.
목적 4: 임상 검사 결과 및 환자 보고 정보로부터 회전근개 관련 통증 증후군(RCRSP) 환자의 초기 건강 진단 1년 후 지속적인 어깨 통증 및 장애에 대한 예후 가치의 가장 강력한 개별 예측 인자를 식별합니다(진단 코드: DM75.1; DM75.1A; DM75.1B; DM75.4; DM75.5; DM75.8; DM75.9) 운동, 코르티코스테로이드 주사 또는 이 둘의 조합으로 보수적으로 치료하는 동시에 다른 잠재적 예후 후보 변수(PROGRESS 테마 II)를 조정합니다.
목표 5: 임상 검사 결과 및 환자 보고 정보에서 견봉하 감압(SAD) 수술(절차 코드: KNBH51)을 받는 환자의 수술 후 1년 동안 지속되는 어깨 통증 및 장애에 대한 예후 가치의 가장 강력한 개별 수술 전 예측 인자를 식별하는 동시에 다른 잠재적 예후 후보 변수(PROGRESS 테마 II).
목표 6: 임상 검사 결과 및 환자 보고 정보에서 5년 작업 참여율의 가장 강력한 개별 예측 변수를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Syddanmark
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Vejle, Region Syddanmark, 덴마크, 7100
- Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Vejle Hospital - Hospital Lillebaelt 정형외과 어깨 부분에 건강 검진 의뢰
- 18세 이상
- 건강 검진에서 어깨 장애로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 언어 문제
- 증상이 있는 경추 병리학
- 75세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비수술적 치료
검진에서 진단을 받아 비수술적 치료를 의뢰한 어깨 환자.
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정형외과 전문의가 권장하고 환자와 함께 결정한 다양한 비수술적 개입으로 구성된 치료
다른 이름들:
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외과 적 치료
어깨 환자는 내과에서 진단을 받고 수술적 치료를 의뢰하였다.
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수술은 rotator cuff repair, Bankart repair, subacromial decompression, biceps tenodesis or tenotomy, acromioclavicular joint resection으로 구성될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quick-DASH로 측정한 진단 후 12개월 동안 장애가 41% 이상 개선된 환자 수.
기간: 12 개월
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Quick-DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)는 상지 기능과 통증을 측정하는 환자 보고 설문지입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 참여 분류에서 "노동 시장에 연관됨"에서 "노동 시장에 연관되지 않음"으로 변경된 정상 신체 건강한 인구의 환자 수.
기간: 5 년
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레지스트리는 참가자가 진단부터 포함 후 5년까지 작업 소속에 대한 정보를 얻었습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kim G. Ingwersen, PhD, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VHS Cohort 20/12316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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