此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肉桂香料对餐后血糖和胰岛素反应的影响 (CINNI)

2020年12月24日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

肉桂香料对正常体重和肥胖的糖尿病前期患者餐后血糖和胰岛素的影响:初步研究

拟议研究的目的是调查肉桂对正常和超重/肥胖糖尿病前期受试者餐后高血糖指数餐后血糖反应的影响

研究概览

地位

完全的

详细说明

将根据加州大学洛杉矶分校人类受试者保护委员会的指南进行随机交叉研究设计。 在研究开始之前,所有受试者都将给出书面知情同意书。 将有两组参与者(正常和超重/肥胖)。 每位参与者将食用由 1 杯 2% 牛奶制成的燕麦片,随机添加或不添加 6 克肉桂粉。 在每次进餐时收集血液以测量在 0、30、60、90、120、150 和 180 分钟的餐后葡萄糖和胰岛素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-50岁的健康成人
  • 通常食用低纤维/多酚饮食(米色饮食)
  • BMI 为 18 至 24.9 kg/m2 且空腹血糖 <100 mg/dL 的正常体重个体
  • BMI 为 25 至 35 kg/m2 且空腹血糖≥100 mg/dL 且 <126 mg/dL 或 HbA1c >5.7% 且 < 6.5% 的超重/肥胖个体。
  • 在开始任何研究特定程序或注册之前,受试者必须阅读并签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。 受试者将因任何可能损害给予真正知情同意能力的情况而被排除在外。

排除标准:

  • 筛选实验室值超出实验室正常范围且被研究者认为对参与研究具有临床意义的任何受试者。
  • 目前正在服用血液稀释药物(如华法林或香豆素)的任何受试者
  • 除阑尾切除术或胆囊切除术外的任何胃肠道疾病或手术史。
  • 进食高纤维/多酚饮食或服用任何会干扰多酚吸收的药物或膳食补充剂。
  • 筛选前 6 个月内有胃肠道手术史、糖尿病或其他严重疾病,如慢性肝病或肾病、出血性疾病、充血性心脏病、慢性腹泻病、心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、血管成形术,目前根据病史诊断未控制的高血压(定义为收缩压>160mmHg,舒张压>95mmHg)、活动性或慢性胃肠道疾病、贪食症、厌食症、滥用泻药或内分泌疾病(需要药物治疗的甲状腺疾病除外)。
  • 怀孕或哺乳
  • 目前使用烟草制品。
  • 目前酒精摄入量 > 20 g ⁄ 天;
  • 目前咖啡摄入量 > 3 杯 ⁄ 天;
  • 对肉桂过敏或敏感。 如果有这种敏感性的先前历史,受试者将被排除在外。 由于这些食物很常见,而且过敏很少见,因此受试者在进入研究之前应该意识到这种敏感性。 要确定这一点,将要求有无事件的肉桂摄入史。 此外,任何有过敏史或任何类型过敏反应的受试者都将被排除在外
  • 是否乳糖不耐受
  • 不能或不愿遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肉桂
测试餐包括 ½ 杯干速溶燕麦片,由 1 杯 2% 的牛奶和 6 克肉桂粉制成。
6 克肉桂粉
其他名称:
  • 控制
无干预:控制
测试餐包括 ½ 杯干速溶燕麦片,配以 1 杯 2% 牛奶,不含 6 克肉桂粉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖
大体时间:基线至 180 分钟
餐后血糖反应
基线至 180 分钟
胰岛素
大体时间:基线至 180 分钟
餐后胰岛素反应
基线至 180 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
C肽
大体时间:基线至 180 分钟
餐后C肽反应
基线至 180 分钟
胰高血糖素
大体时间:基线至 180 分钟
餐后胰高血糖素反应
基线至 180 分钟
脂类
大体时间:基线至 180 分钟
餐后血脂反应
基线至 180 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月24日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-000464

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅