Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przyprawy cynamonowej na poposiłkowe reakcje glukozy i insuliny (CINNI)

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Wpływ przyprawy cynamonowej na poposiłkową glukozę i insulinę u osób o normalnej wadze i otyłych ze stanem przedcukrzycowym: badanie pilotażowe

Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu cynamonu na poposiłkową odpowiedź glikemiczną na posiłek o wysokim indeksie glikemicznym u osób zdrowych i z nadwagą/otyłością w stanie przedcukrzycowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt randomizowanego badania krzyżowego zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Komitetu Ochrony Podmiotów Ludzkich Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles. Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania. Będą dwie grupy uczestników (normalna i z nadwagą/otyłością). Każdy uczestnik będzie spożywał płatki owsiane przygotowane na 1 szklance mleka 2% podane z 6 g mielonego cynamonu lub bez w losowej kolejności. Przy każdym spożyciu posiłku zostanie pobrana krew w celu pomiaru glukozy i insuliny po posiłku w 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ludzie w wieku 20-50 lat
  • Zwykle spożywaj dietę o niskiej zawartości błonnika / polifenoli (dieta beżowa)
  • osoby o prawidłowej masie ciała z BMI od 18 do 24,9 kg/m2 z glukozą w surowicy na czczo <100 mg/dl
  • osoby z nadwagą/otyłe z BMI od 25 do 35 kg/m2 i stężeniem glukozy w surowicy na czczo ≥100 mg/dl i <126 mg/dl lub HbA1c >5,7% i <6,5%.
  • Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania lub zapisem. Uczestnik zostanie wykluczony z jakiegokolwiek stanu, który może zagrozić zdolności do wyrażenia prawdziwie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny pacjent, u którego wyniki badań przesiewowych w laboratorium wykraczają poza normalny zakres laboratoryjny, który jest uważany przez badacza za klinicznie istotny dla udziału w badaniu.
  • Każda osoba przyjmująca obecnie leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna lub kumadyna
  • Jakakolwiek historia chorób żołądkowo-jelitowych lub operacji, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii.
  • Spożywanie diety bogatej w błonnik/polifenole lub przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, które zakłócają wchłanianie polifenoli.
  • Historia operacji przewodu pokarmowego, cukrzyca lub inne poważne schorzenia, takie jak przewlekła choroba wątroby lub nerek, skaza krwotoczna, zastoinowa choroba serca, przewlekłe biegunki, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, aktualne rozpoznanie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (określanego jako skurczowe BP >160 mmHg, rozkurczowe BP >95 mmHg), czynnych lub przewlekłych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, bulimii, anoreksji, nadużywania środków przeczyszczających lub chorób endokrynologicznych (z wyjątkiem chorób tarczycy wymagających leczenia) zgodnie z wywiadem lekarskim.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecnie używa wyrobów tytoniowych.
  • Obecnie spożywa alkohol > 20 g / dziennie;
  • Obecnie pije kawę > 3 filiżanki / dziennie;
  • Alergia lub wrażliwość na cynamon. Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli w przeszłości występowała taka wrażliwość. Ponieważ te pokarmy są powszechnie spożywane, a alergie występują rzadko, osoby badane powinny być świadome tej wrażliwości przed przystąpieniem do badania. Aby to ustalić, wymagana będzie pozytywna historia spożycia cynamonu bez incydentów. Ponadto wykluczony zostanie każdy pacjent z historią alergii lub anafilaksji jakiegokolwiek rodzaju
  • Czy nie toleruje laktozy
  • Nie jest w stanie lub nie chce przestrzegać protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cynamon
Posiłek testowy składał się z ½ szklanki suchej płatki owsianej instant, przygotowanej z 1 szklanką 2% mleka podanego z 6 g mielonego cynamonu.
Suplement diety: cynamon
6 g mielonego cynamonu
Inne nazwy:
  • kontrola
Brak interwencji: kontrola
Posiłek testowy składał się z ½ szklanki płatków owsianych błyskawicznych w proszku, przygotowanych z 1 szklanką 2% mleka, podawanych bez 6 g mielonego cynamonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 180 minut
poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Linia bazowa do 180 minut
insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa do 180 minut
poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Linia bazowa do 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peptyd C
Ramy czasowe: Linia bazowa do 180 minut
poposiłkowa odpowiedź peptydu C
Linia bazowa do 180 minut
glukagon
Ramy czasowe: Linia bazowa do 180 minut
poposiłkowa odpowiedź glukagonu
Linia bazowa do 180 minut
lipidy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 180 minut
poposiłkowa odpowiedź lipidowa
Linia bazowa do 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-000464

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj