Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virker kanelkrydderi på postprandiale glukose- og insulinresponser (CINNI)

24. december 2020 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Virkninger af kanelkrydderi på postprandial glukose og insulin hos normalvægtige og overvægtige personer med præ-diabetes: en pilotundersøgelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kanel på den postprandiale glykæmiske respons på et højt glykæmisk indeksmåltid hos normale og overvægtige/fede prædiabetiske personer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret crossover-studiedesign vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra Human Subjects Protection Committee ved University of California, Los Angeles. Alle forsøgspersoner vil give skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsen påbegyndes. Der vil være to grupper af deltagere (normal og overvægtig/fedme). Hver deltager vil indtage havregryn tilberedt med 1 kop 2% mælk serveret med eller uden 6 g malet kanel i tilfældig rækkefølge. Ved hvert måltid vil der blive opsamlet blod for at måle postprandial glukose og insulin efter 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne mennesker i alderen 20-50 år
  • Indtager typisk lav fiber/polyphenol diæt (beige diæt)
  • normalvægtige personer med et BMI på 18. til 24,9 kg/m2 med fastende serumglukose <100 mg/dL
  • overvægtige/fede personer med et BMI på 25 til 35 kg/m2 og fastende serumglukose ≥100 mg/dL og <126 mg/dL eller HbA1c >5,7 % og < 6,5 %.
  • Forsøgspersoner skal læse og underskrive det skriftlige informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board, før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver tilstand, der kan kompromittere evnen til at give et virkelig informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver forsøgsperson med en screeninglaboratorieværdi uden for laboratoriets normalområde, som anses for klinisk signifikant for undersøgelsesdeltagelse af investigator.
  • Ethvert individ, der i øjeblikket tager blodfortyndende medicin såsom Warfarin eller Coumadin
  • Enhver historie med gastrointestinal sygdom eller operation undtagen blindtarmsoperation eller kolecystektomi.
  • At spise en kost med højt fiberindhold/polyphenol eller tage medicin eller kosttilskud, som forstyrrer absorptionen af ​​polyphenoler.
  • Anamnese med gastrointestinal kirurgi, diabetes mellitus eller anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom kronisk lever- eller nyresygdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesygdom, kroniske diarrésygdomme, myokardieinfarkt, koronararterie-bypassgraft, angioplastik inden for 6 måneder før screening, nuværende diagnose af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk BP >160 mmHg, diastolisk BP >95 mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi, afføringsmisbrug eller endokrine sygdomme (undtagen skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver medicin) som angivet af sygehistorien.
  • Gravid eller ammende
  • Bruger i øjeblikket tobaksvarer.
  • Har i øjeblikket et alkoholindtag > 20 g ⁄ dag;
  • Har i øjeblikket et kaffeindtag > 3 kopper ⁄ dag;
  • Allergi eller følsomhed over for kanel. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis der er en tidligere historie med sådan følsomhed. Da disse fødevarer almindeligvis spises, og allergier er sjældne, bør forsøgspersoner være opmærksomme på denne følsomhed, før de går ind i undersøgelsen. For at fastslå dette vil der blive anmodet om en positiv historie med kanelindtagelse uden hændelser. Derudover vil ethvert individ med en historie med allergi eller anafylaksi af enhver art blive udelukket
  • Er laktoseintolerant
  • Er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kanel
Testmåltidet bestod af ½ kop tør instant havregryn, tilberedt med 1 kop 2% mælk serveret med 6 g malet kanel.
6 g stødt kanel
Andre navne:
  • styring
Ingen indgriben: styring
Testmåltidet bestod af ½ kop tør instant havregryn, tilberedt med 1 kop 2 % mælk serveret uden 6 g stødt kanel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose
Tidsramme: Baseline til 180 minutter
postprandial glukoserespons
Baseline til 180 minutter
insulin
Tidsramme: Baseline til 180 minutter
postprandial insulinrespons
Baseline til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: Baseline til 180 minutter
postprandial C-peptidrespons
Baseline til 180 minutter
glukagon
Tidsramme: Baseline til 180 minutter
postprandial glukagonrespons
Baseline til 180 minutter
lipider
Tidsramme: Baseline til 180 minutter
postprandial lipidrespons
Baseline til 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-000464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med kanel

Abonner