Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanelimauste vaikuttaa aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin (CINNI)

torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Kanelimausteen vaikutukset aterian jälkeiseen glukoosiin ja insuliiniin normaalipainoisilla ja lihavilla henkilöillä, joilla on esidiabetes: Pilottitutkimus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia kanelin vaikutusta aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen korkean glykeemisen indeksin aterialla normaaleilla ja ylipainoisilla/lihavilla prediabeettisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu crossover-tutkimussuunnitelma suoritetaan Los Angelesin Kalifornian yliopiston Human Subjects Protection Committeen ohjeiden mukaisesti. Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista. Osallistujia on kaksi (normaalit ja ylipainoiset/lihavat). Jokainen osallistuja syö kaurapuuroa, joka on valmistettu 1 kupilliseen 2-prosenttista maitoa sekä 6 g jauhettua kanelia tai ilman sitä satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisella aterialla otetaan verta aterian jälkeisen glukoosin ja insuliinin mittaamiseksi 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 20-50-vuotiaat
  • Käytä tyypillisesti vähän kuitua/polyfenolia sisältävää ruokavaliota (beige-dieetti)
  • normaalipainoiset henkilöt, joiden BMI on 18–24,9 kg/m2 ja paastoseerumin glukoosipitoisuus <100 mg/dl
  • ylipainoiset/lihavat henkilöt, joiden BMI on 25–35 kg/m2 ja seerumin paastoglukoosi ≥100 mg/dl ja <126 mg/dl tai HbA1c >5,7 % ja < 6,5 %.
  • Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai ilmoittautumisen aloittamista. Koehenkilö suljetaan pois kaikista ehdoista, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen tutkimushenkilö, jonka seulontalaboratorioarvo on laboratorion normaalin alueen ulkopuolella ja jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
  • Kaikki henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä, kuten varfariinia tai kumadiinia
  • Mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus paitsi umpilisäkkeen tai kolekystektomia.
  • Syö runsaasti kuitua/polyfenolia sisältävää ruokavaliota tai käytät lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka häiritsevät polyfenolien imeytymistä.
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus, diabetes mellitus tai muu vakava sairaus, kuten krooninen maksa- tai munuaissairaus, verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydänsairaus, krooninen ripulihäiriö, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, nykyinen hallitsemattoman verenpainetaudin diagnoosi (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi > 95 mmHg), aktiivisen tai kroonisen ruoansulatuskanavan häiriö, bulimia, anoreksia, laksatiivien väärinkäyttö tai hormonaaliset sairaudet (paitsi kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkitystä) sairauden perusteella.
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Käyttää tällä hetkellä tupakkatuotteita.
  • Tällä hetkellä alkoholin saanti > 20 g ⁄ päivässä;
  • Tällä hetkellä kahvin saanti > 3 kuppia ⁄ päivässä;
  • Allergia tai yliherkkyys kanelille. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on aiemmin esiintynyt tällaista herkkyyttä. Koska näitä ruokia syödään yleisesti ja allergiat ovat harvinaisia, koehenkilöiden tulee olla tietoisia tästä herkkyydestä ennen tutkimukseen osallistumista. Tämän määrittämiseksi vaaditaan positiivinen historia kanelin nauttimisesta ilman tapauksia. Lisäksi poissuljetaan henkilöt, joilla on ollut jokin allergia tai anafylaksia
  • Onko laktoosi-intoleranssi
  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kaneli
Testiateria koostui ½ kupista kuivaa pikakaurajauhoa, joka oli valmistettu 1 kupillista 2 % maitoa ja joka oli tarjoiltu 6 g:lla jauhettua kanelia.
Ravintolisä: kaneli
6 g jauhettua kanelia
Muut nimet:
  • ohjata
Ei väliintuloa: ohjata
Koe-ateria koostui ½ kupista kuivaa pikakaurapuuroa, joka oli valmistettu 1 kupista 2 % maitoa ilman 6 g jauhettua kanelia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
aterian jälkeinen glukoosivaste
Perustaso 180 minuuttiin
insuliinia
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
aterian jälkeinen insuliinivaste
Perustaso 180 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidi
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
aterian jälkeinen C-peptidivaste
Perustaso 180 minuuttiin
glukagoni
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
aterian jälkeinen glukagonivaste
Perustaso 180 minuuttiin
lipidit
Aikaikkuna: Perustaso 180 minuuttiin
aterian jälkeinen lipidivaste
Perustaso 180 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-000464

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa