계피 향신료가 식후 포도당과 인슐린 반응에 미치는 영향 (CINNI)
2020년 12월 24일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
계피 향신료가 당뇨병 전단계가 있는 정상 체중 및 비만 개인의 식후 포도당 및 인슐린에 미치는 영향: 파일럿 연구
제안된 연구의 목적은 정상 및 과체중/비만 당뇨병 전단계 대상자에서 고혈당 지수 식사에 대한 식후 혈당 반응에 계피가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 교차 연구 설계는 로스앤젤레스 캘리포니아 대학교의 인간 피험자 보호 위원회의 지침에 따라 수행됩니다.
모든 피험자는 연구가 시작되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
두 그룹의 참가자가 있습니다(정상 및 과체중/비만).
각 참가자는 계피 가루 6g을 포함하거나 포함하지 않은 2% 우유 1컵으로 준비한 오트밀을 무작위 순서로 섭취합니다.
식후 포도당과 인슐린을 측정하기 위해 매 식사마다 혈액을 채취하여 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 채혈합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~50세의 건강한 인간 성인
- 일반적으로 저섬유질/폴리페놀 식단(베이지색 식단)을 섭취합니다.
- BMI가 18~24.9 kg/m2인 정상 체중 개인, 공복 혈청 포도당 <100 mg/dL
- BMI가 25~35kg/m2이고 공복 혈청 포도당이 ≥100mg/dL 및 <126mg/dL인 과체중/비만 개인 또는 HbA1c >5.7% 및 < 6.5%.
- 피험자는 연구 특정 절차 또는 등록을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건에 대해 피험자는 제외됩니다.
제외 기준:
- 검사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 스크리닝 실험실 값을 가진 모든 피험자.
- 현재 와파린 또는 쿠마딘과 같은 혈액 희석제를 복용하고 있는 모든 피험자
- 충수 절제술 또는 담낭 절제술을 제외한 위장관 질환 또는 수술의 병력.
- 고섬유질/폴리페놀 식단을 섭취하거나 폴리페놀의 흡수를 방해하는 약물 또는 식이 보조제를 복용합니다.
- 위장관 수술, 진성 당뇨병 또는 기타 심각한 의학적 상태(예: 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 스크리닝 전 6개월 이내에 혈관 성형술, 현재 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg, 확장기 혈압 >95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외)의 진단.
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 담배 제품을 사용하고 있습니다.
- 현재 알코올 섭취량 > 20g ⁄ day;
- 현재 커피 섭취량 > 3컵 ⁄일;
- 계피에 대한 알레르기 또는 민감성. 그러한 민감성의 이전 병력이 있는 경우 피험자는 제외됩니다. 이러한 음식은 일반적으로 섭취되고 알레르기는 드물기 때문에 피험자는 연구에 참여하기 전에 이러한 민감성을 인식해야 합니다. 이를 확인하기 위해 사건 없이 계피를 섭취한 긍정적인 이력이 요청됩니다. 또한 모든 종류의 알레르기 또는 아나필락시스 병력이 있는 대상은 제외됩니다.
- 유당 불내증
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시나몬
테스트 식사는 ½ 컵의 건조 인스턴트 오트밀로 구성되었으며, 6g의 가루 계피와 함께 제공되는 2% 우유 1컵으로 준비되었습니다.
|
계피 가루 6g
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
테스트 식사는 계피 가루 6g 없이 제공되는 2% 우유 1컵으로 준비된 ½컵 건조 인스턴트 오트밀로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 기준 180분
|
식후 포도당 반응
|
기준 180분
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인슐린
기간: 기준 180분
|
식후 인슐린 반응
|
기준 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩티드
기간: 기준 180분
|
식후 C-펩티드 반응
|
기준 180분
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글루카곤
기간: 기준 180분
|
식후 글루카곤 반응
|
기준 180분
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지질
기간: 기준 180분
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식후 지질 반응
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기준 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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