Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt kanelkrydder på postprandiale glukose- og insulinresponser (CINNI)

24. desember 2020 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effekter av kanelkrydder på postprandial glukose og insulin hos normalvektige og overvektige personer med pre-diabetes: en pilotstudie

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av kanel på den postprandiale glykemiske responsen på et måltid med høy glykemisk indeks hos normale og overvektige/fedme prediabetiske personer

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et randomisert crossover-studiedesign vil bli utført i samsvar med retningslinjene fra Human Subjects Protection Committee ved University of California, Los Angeles. Alle forsøkspersoner vil gi skriftlig informert samtykke før studien starter. Det vil være to grupper med deltakere (normal og overvektig/fedme). Hver deltaker vil innta havregryn tilberedt med 1 kopp 2 % melk servert med eller uten 6 g malt kanel i tilfeldig rekkefølge. Ved hvert måltid vil det bli samlet inn blod for å måle postprandial glukose og insulin etter 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne mennesker i alderen 20-50 år
  • Spis vanligvis lavfiber/polyfenoldiett (beige diett)
  • normalvektige personer med en BMI på 18. til 24.9 kg/m2 med fastende serumglukose <100 mg/dL
  • overvektige/fedme individer med en BMI på 25 til 35 kg/m2 og fastende serumglukose ≥100 mg/dL og <126 mg/dL eller HbA1c >5,7 % og < 6,5 %.
  • Forsøkspersonene må lese og signere det skriftlige informerte samtykket som er godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen før oppstart av studiespesifikke prosedyrer eller påmelding. Et emne vil bli ekskludert for enhver tilstand som kan kompromittere muligheten til å gi et virkelig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert forsøksperson med en screeninglaboratorieverdi utenfor laboratoriets normalområde som anses som klinisk signifikant for studiedeltakelse av etterforskeren.
  • Alle personer som for tiden tar blodfortynnende medisiner som Warfarin eller Coumadin
  • Enhver historie med gastrointestinal sykdom eller kirurgi bortsett fra blindtarmsoperasjon eller kolecystektomi.
  • Å spise en diett med høyt fiber/polyfenol eller ta medisiner eller kosttilskudd som forstyrrer absorpsjonen av polyfenoler.
  • Anamnese med gastrointestinal kirurgi, diabetes mellitus eller annen alvorlig medisinsk tilstand, slik som kronisk lever- eller nyresykdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesykdom, kroniske diaréforstyrrelser, hjerteinfarkt, koronar bypassgraft, angioplastikk innen 6 måneder før screening, nåværende diagnose av ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk BP >160 mmHg, diastolisk BP >95 mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi, avføringsmisbruk eller endokrine sykdommer (unntatt skjoldbruskkjertelsykdom som krever medisinering) som angitt av sykehistorien.
  • Gravid eller ammende
  • Bruker for tiden tobakksprodukter.
  • Har for tiden et alkoholinntak > 20 g ⁄ dag;
  • Har for øyeblikket et kaffeinntak > 3 kopper ⁄ dag;
  • Allergi eller følsomhet for kanel. Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis det er en tidligere historie med slik følsomhet. Siden disse matvarene ofte spises og allergier er sjeldne, bør forsøkspersonene være klar over denne følsomheten før de går inn i studien. For å fastslå dette, vil det bli bedt om en positiv historie med kanelinntak uten hendelser. I tillegg vil alle personer med en historie med allergi eller anafylaksi av noe slag bli ekskludert
  • Er laktoseintolerant
  • Er ikke i stand til eller vil ikke overholde studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kanel
Testmåltidet besto av ½ kopp tørr instant havregryn, tilberedt med 1 kopp 2 % melk servert med 6 g malt kanel.
6 g malt kanel
Andre navn:
  • styre
Ingen inngripen: kontroll
Testmåltidet besto av ½ kopp tørr instant havregryn, tilberedt med 1 kopp 2 % melk servert uten 6 g malt kanel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukose
Tidsramme: Grunnlinje til 180 minutter
postprandial glukoserespons
Grunnlinje til 180 minutter
insulin
Tidsramme: Grunnlinje til 180 minutter
postprandial insulinrespons
Grunnlinje til 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: Grunnlinje til 180 minutter
postprandial C-peptidrespons
Grunnlinje til 180 minutter
glukagon
Tidsramme: Grunnlinje til 180 minutter
postprandial glukagonrespons
Grunnlinje til 180 minutter
lipider
Tidsramme: Grunnlinje til 180 minutter
postprandial lipidrespons
Grunnlinje til 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-000464

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på kanel

Abonnere