Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect kaneelkruid op postprandiale glucose- en insulineresponsen (CINNI)

24 december 2020 bijgewerkt door: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effecten van Cinnamon Spice op postprandiale glucose en insuline bij personen met een normaal gewicht en obesitas met pre-diabetes: een pilotstudie

Het doel van de voorgestelde studie is om het effect van kaneel op de postprandiale glycemische respons op een maaltijd met een hoge glycemische index te onderzoeken bij normale en prediabetische personen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerd crossover-onderzoek worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van het Human Subjects Protection Committee van de University of California, Los Angeles. Alle proefpersonen zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat het onderzoek begint. Er zullen twee groepen deelnemers zijn (normaal en overgewicht/obesitas). Elke deelnemer consumeert havermout bereid met 1 kopje 2% melk geserveerd met of zonder 6 g gemalen kaneel in willekeurige volgorde. Bij elke maaltijd wordt bloed afgenomen om postprandiale glucose en insuline te meten na 0, 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde menselijke volwassenen van 20-50 jaar oud
  • Eet meestal een vezelarm/polyfenol dieet (beige dieet)
  • personen met een normaal gewicht met een BMI van 18 tot 24,9 kg/m2 met nuchtere serumglucose <100 mg/dL
  • personen met overgewicht/obesitas met een BMI van 25 tot 35 kg/m2 en nuchtere serumglucose ≥100 mg/dL en <126 mg/dL of HbA1c >5,7% en <6,5%.
  • Proefpersonen moeten de door de Institutional Review Board goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen voorafgaand aan de start van enige studiespecifieke procedures of inschrijving. Een proefpersoon wordt uitgesloten voor elke aandoening die het vermogen om echt geïnformeerde toestemming te geven in gevaar kan brengen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke proefpersoon met een screeninglaboratoriumwaarde buiten het normale bereik van het laboratorium die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd voor deelname aan het onderzoek.
  • Elke persoon die momenteel bloedverdunnende medicijnen gebruikt, zoals Warfarine of Coumadin
  • Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of operaties behalve appendectomie of cholecystectomie.
  • Het eten van een vezelrijk/polyfenolendieet of het nemen van medicijnen of voedingssupplementen die de opname van polyfenolen verstoren.
  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie, diabetes mellitus of een andere ernstige medische aandoening, zoals chronische lever- of nierziekte, bloedingsstoornis, congestieve hartziekte, chronische diarree, myocardinfarct, coronaire bypasstransplantaat, angioplastiek binnen 6 maanden voorafgaand aan screening, huidig diagnose van ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk >160 mmHg, diastolische bloeddruk >95 mmHg), actieve of chronische gastro-intestinale stoornissen, boulimia, anorexia, misbruik van laxeermiddelen of endocriene ziekten (behalve schildklieraandoeningen waarvoor medicatie nodig is) zoals blijkt uit de medische voorgeschiedenis.
  • Zwanger of borstvoeding
  • Gebruikt momenteel tabaksproducten.
  • Heeft momenteel een alcoholconsumptie > 20 g ⁄ dag;
  • Heeft momenteel een koffieconsumptie > 3 kopjes ⁄ dag;
  • Allergie of gevoeligheid voor kaneel. Onderwerpen worden uitgesloten als er een voorgeschiedenis van dergelijke gevoeligheid is. Aangezien deze voedingsmiddelen vaak worden gegeten en allergieën zelden voorkomen, moeten proefpersonen zich bewust zijn van deze gevoeligheid voordat ze aan het onderzoek beginnen. Om dit te bepalen, zal een positieve geschiedenis van kaneelinname zonder incidenten worden gevraagd. Bovendien wordt elke proefpersoon met een voorgeschiedenis van allergie of anafylaxie van welke aard dan ook uitgesloten
  • Is lactose-intolerant
  • Kan of wil zich niet houden aan het onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kaneel
De testmaaltijd bestond uit ½ kopje droge instant havermout, bereid met 1 kopje 2% melk geserveerd met 6 g gemalen kaneel.
6 g gemalen kaneel
Andere namen:
  • controle
Geen tussenkomst: controle
De testmaaltijd bestond uit ½ kopje droge instant havermout, bereid met 1 kopje 2% melk geserveerd zonder 6 g gemalen kaneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 180 minuten
postprandiale glucoserespons
Basislijn tot 180 minuten
insuline
Tijdsspanne: Basislijn tot 180 minuten
postprandiale insulinerespons
Basislijn tot 180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-peptide
Tijdsspanne: Basislijn tot 180 minuten
postprandiale C-peptide-respons
Basislijn tot 180 minuten
glucagon
Tijdsspanne: Basislijn tot 180 minuten
postprandiale glucagonreactie
Basislijn tot 180 minuten
lipiden
Tijdsspanne: Basislijn tot 180 minuten
postprandiale lipidenrespons
Basislijn tot 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-000464

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Abonneren