Efeito do tempero de canela nas respostas pós-prandiais de glicose e insulina (CINNI)
24 de dezembro de 2020 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Efeitos do tempero de canela na glicose e insulina pós-prandial em indivíduos com peso normal e obesos com pré-diabetes: um estudo piloto
O objetivo do estudo proposto é investigar o efeito da canela na resposta glicêmica pós-prandial a uma refeição de alto índice glicêmico em indivíduos pré-diabéticos normais e com sobrepeso/obesidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de estudo randomizado cruzado será realizado de acordo com as diretrizes do Comitê de Proteção de Sujeitos Humanos da Universidade da Califórnia, Los Angeles.
Todos os indivíduos darão consentimento informado por escrito antes do início do estudo.
Haverá dois grupos de participantes (normais e com sobrepeso/obesidade).
Cada participante consumirá aveia preparada com 1 xícara de leite 2% servida com ou sem 6 g de canela em pó em sequência aleatória.
A cada refeição de consumo será coletado sangue para dosagem de glicose e insulina pós-prandial nos tempos 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos humanos saudáveis de 20 a 50 anos de idade
- Normalmente consome dieta pobre em fibras/polifenóis (dieta bege)
- indivíduos com peso normal com IMC de 18 a 24,9 kg/m2 com glicemia de jejum <100 mg/dL
- indivíduos com sobrepeso/obesidade com IMC de 25 a 35 kg/m2 e glicemia de jejum ≥100 mg/dL e <126 mg/dL ou HbA1c >5,7% e < 6,5%.
- Os indivíduos devem ler e assinar o consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimento específico do estudo ou inscrição. Um sujeito será excluído por qualquer condição que possa comprometer a capacidade de dar consentimento verdadeiramente informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com um valor laboratorial de triagem fora da faixa normal de laboratório que seja considerado clinicamente significativo para a participação no estudo pelo investigador.
- Qualquer indivíduo atualmente tomando medicamentos para afinar o sangue, como Warfarin ou Coumadin
- Qualquer história de doença gastrointestinal ou cirurgia, exceto para apendicectomia ou colecistectomia.
- Comer uma dieta rica em fibras/polifenóis ou tomar qualquer medicamento ou suplemento dietético que interfira na absorção de polifenóis.
- História de cirurgia gastrointestinal, diabetes mellitus ou outra condição médica grave, como doença hepática ou renal crônica, distúrbio hemorrágico, doença cardíaca congestiva, distúrbios crônicos de diarreia, infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia nos 6 meses anteriores à triagem, atual diagnóstico de hipertensão não controlada (definida como PA sistólica >160mmHg, PA diastólica >95mmHg), distúrbios gastrointestinais ativos ou crônicos, bulimia, anorexia, abuso de laxantes ou doenças endócrinas (exceto doença da tireoide que requer medicação), conforme indicado pelo histórico médico.
- Grávida ou amamentando
- Atualmente usa produtos de tabaco.
- Atualmente tem consumo de álcool > 20 g ⁄ dia;
- Atualmente ingere café > 3 xícaras ⁄ dia;
- Alergia ou sensibilidade à canela. Os indivíduos serão excluídos se houver um histórico anterior de tal sensibilidade. Como esses alimentos são comumente consumidos e as alergias são raras, os participantes devem estar cientes dessa sensibilidade antes de entrar no estudo. Para determinar isso, será solicitado um histórico positivo de ingestão de canela sem incidentes. Além disso, qualquer indivíduo com histórico de alergia ou anafilaxia de qualquer tipo será excluído
- É intolerante à lactose
- É incapaz ou não quer cumprir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: canela
A refeição teste consistiu em ½ xícara de aveia instantânea seca, preparada com 1 xícara de leite 2% servida com 6 g de canela em pó.
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6 g de canela em pó
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
A refeição teste consistiu em ½ xícara de aveia instantânea seca, preparada com 1 xícara de leite 2% servido sem 6 g de canela em pó
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose
Prazo: Linha de base para 180 minutos
|
resposta de glicose pós-prandial
|
Linha de base para 180 minutos
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insulina
Prazo: Linha de base para 180 minutos
|
resposta insulínica pós-prandial
|
Linha de base para 180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peptídeo C
Prazo: Linha de base para 180 minutos
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resposta pós-prandial do peptídeo C
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Linha de base para 180 minutos
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glucagon
Prazo: Linha de base para 180 minutos
|
resposta pós-prandial ao glucagon
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Linha de base para 180 minutos
|
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lipídios
Prazo: Linha de base para 180 minutos
|
resposta lipídica pós-prandial
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Linha de base para 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-000464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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